Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Postoperatiivinen kognitiivinen toimintahäiriö (POCD)

torstai 2. helmikuuta 2023 päivittänyt: FRANCISCO CARLOS BONOFIGLIO, Hospital Italiano de Buenos Aires

Anestesian kirurgisen toimenpiteen vaikutus pitkäaikaisen kognitiivisen toimintahäiriön kehittymiseen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida leikkauksen jälkeisten kognitiivisten toimintahäiriöiden (DCPO) ilmaantuvuus yli 65-vuotiailla potilailla, joille tehdään kirurgisia / anestesiatoimenpiteitä ja potilaita, joille ei tehdä kirurgista / anestesiaa. Potilaat viedään Italiano de Buenos Airesin sairaalasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tulevaisuuden tutkimus Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida leikkauksen jälkeisen kognitiivisen toimintahäiriön (POCD) ilmaantuvuus yli 65-vuotiailla potilailla, joille tehdään kirurgisia / anestesiatoimenpiteitä ja potilaita, joille ei tehdä kirurgista / anestesiaa. Potilaat viedään Italiano de Buenos Airesin sairaalasta.

Tämän tutkimuksen perusjoukon muodostavat HIBA-terveyssuunnitelmaan kuuluvat potilaat. Siihen kuuluvat potilaat, joille ei tehdä mitään kirurgista/anestesiaa (kontrolliryhmä) ja niitä, joille tehdään sedatio diagnostista toimenpidettä tai jotakin kirurgista/anestesiaa varten (altistusryhmä).

Kaikki potilaat testataan, päivä, jolloin allekirjoitetaan tietoinen suostumus (IC), joka toimii poissulkemiskriteerinä.

Altistusryhmän potilaat, jotka ovat allekirjoittaneet suostumuksen, arvioidaan viisi kertaa: leikkausta/anestesiaa edeltävänä päivänä, leikkaus-/anestesiatapahtumapäivänä 7 päivää (CAM – jos potilas on sairaalahoidossa, tämä testi tee testi henkilökohtaisesti, jos potilas on kotiutettu, testi tehdään puhelimitse), 3 kuukautta myöhemmin ja vuosi toimenpiteen jälkeen (kaksi jälkimmäistä potilasta pyydetään saapumaan sairaalaan ajoissa). Koulutettu ja koulutettu henkilökunta vastaa testin suorittamisesta (kesto noin 1 tunti). Testisarjan (yksityiskohtaisesti alla) tavoitteena on määrittää, onko kognitiivista heikkenemistä, arvioida ja vertailla sitä tämän tutkimuksen osallistujien kesken.

Kontrolliryhmän potilaat arvioidaan vain 2 kertaa, ensimmäinen arviointi potilaan ja tutkijoiden järjestämänä päivänä ja sitten 12 kuukauden kuluttua kyseisestä päivämäärästä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Argentiina
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentiina, 1181
        • Hospital Italiano de Buenos Aires

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

tai kirurginen / anestesia ja sedaatio.

  • Potilaat, jotka eivät ole viimeisten 12 kuukauden aikana altistuneet millekään edellä mainituista tapauksista.
  • Mukaan otetaan potilaat, joille on tehty määräaikaisleikkauksia, sekä poliklinikalla että sairaalahoidossa lattialla tai suljetuissa yksiköissä (ICU, UC jne.) sekä potilaat, joilla on diagnostisia tutkimuksia tai terapeuttisia toimenpiteitä, jotka vaativat toisen suorittaman anestesian suorittamisen. .
  • Mukaan otetaan potilaat, joilla ei ole ollut anestesiaa tai kirurgista/puudutusta ja rauhoittavaa viimeisen 12 kuukauden aikana.
  • Potilaat, joilla on täydellinen peruskoulu (6 vuotta), otetaan mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kielteinen osallistuminen tai tietoisen suostumuksen hallinta
  • MoCa (≤ 26)
  • Aiempi diagnoosi dementiasta
  • Psykoosi
  • Masennus. (GDS Yesavage> 5)

  • Alkoholin myrkyllisten aineiden väärinkäyttö DSM4:n psykoaktiivisten aineiden mukaan.

    • Laittomien huumeiden käyttö

  • Mikä tahansa synnynnäinen tai hankittu sairaus tai vamma, joka voi aiheuttaa kognitiivisia puutteita. (Psykiatrista, neurologista tai metabolista)
  • Edellinen neurokirurgia.
  • Kielimuuri.
  • Heikentynyt selvästi näön tai kuulon tarkkuus, joka mahdollistaa tutkimusten suorittamisen.
  • Potilaat, jotka saavat antipsykoottisia lääkkeitä, opioideja, antikolinergisiä lääkkeitä tai potilaat, jotka ovat saattaneet vaihdella bentsodiatsepiinien torkkua tai muita psykoaktiivisia lääkkeitä viimeisten 30 päivän aikana.
  • Potilas, jolla on syöpäsairaus ja elinajanodote alle 1 vuosi (potilaat arvioidaan lääketieteellisestä näkökulmasta kliinisen anamneesin perusteella kasvaimen tyypin, laajuuden jne. mukaan)
  • Potilaat, joille tehdään hätäleikkaus.
  • Potilaat, jotka ovat saaneet anestesian viimeisten 12 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Ohjausryhmä
Se sisältää potilaita, joille ei tehdä mitään kirurgista/puudutusta
MUUTA: Altistusryhmä
Se sisältää ne potilaat, joille tehdään sedatio diagnostista toimenpidettä tai jotakin kirurgista/anestesiaa varten
Muut: Altistusryhmä
Leikkaukset, joilla on suuri tai pieni vaikutus. Ne voivat olla paikallispuudutusta, alueellista tai yleispuudutusta; sedaatio tai molempien yhdistelmä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi postoperatiivisen kognitiivisen häiriön (POCD) esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
Mittaamme kognitiivista heikentymistä kognitiivisten testien avulla.
1 vuosi
Arvioi postoperatiivisen kognitiivisen häiriön (POCD) esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tarkista erot 12 kuukauden kuluttua tutkimuksen aloittamisesta.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Italiano de Buenos Aires

Tutkijat

  • Päätutkija: Francisco FB Bonofiglio, PHD, Hospital Italiano de Buenos Aires

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 20. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 5. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 6. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2813

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Altistusryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malawi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa