Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD)

2. februar 2023 opdateret af: FRANCISCO CARLOS BONOFIGLIO, Hospital Italiano de Buenos Aires

Indvirkning af anæstesi kirurgisk procedure på udviklingen af ​​langsigtet kognitiv dysfunktion

Formålet med denne undersøgelse vil være at estimere forekomsten af ​​postoperativ kognitiv dysfunktion (DCPO) hos patienter over 65 år, der gennemgår kirurgiske/bedøvelsesprocedurer og hos patienter, der ikke skal opereres/bedøves. Patienterne vil blive taget fra Hospital Italiano de Buenos Aires.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Prospektiv undersøgelse Formålet med denne undersøgelse vil være at estimere forekomsten af ​​postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) hos patienter over 65 år, der gennemgår kirurgiske/bedøvelsesprocedurer, og hos patienter, der ikke skal opereres/bedøves. Patienterne vil blive taget fra Hospital Italiano de Buenos Aires.

Populationen i denne undersøgelse vil bestå af patienter, der tilhører HIBA Health Plan. Det omfatter patienter, der ikke vil gennemgå nogen kirurgisk/bedøvende handling (kontrolgruppe), og dem, der skal gennemgå sedation til diagnostisk procedure eller en anden kirurgisk/bedøvende proces (eksponeringsgruppe).

Alle patienter vil blive testet, dagen for underskrivelsen af ​​det informerede samtykke (IC), som vil tjene som et eksklusionskriterium.

Patienter i eksponeringsgruppen, der har underskrevet samtykket, vil blive evalueret ved fem lejligheder: op til dagen før den kirurgiske/bedøvelseshandling, på dagen for den kirurgiske/bedøvelsesbegivenhed, 7 dage (CAM - Hvis patienten er indlagt, vil denne test udføre testen personligt, hvis patienten er udskrevet, vil testen blive foretaget telefonisk), 3 måneder senere og et år efter indgrebet (for de to sidstnævnte vil patienter blive bedt om at komme til Hospitalet i tide). Uddannet og uddannet personale vil stå for at tage testen (som varer ca. 1 time). Batteriet af tests (detaljeret nedenfor) har til formål at bestemme, om der er et kognitivt fald, for at estimere og sammenligne det blandt deltagerne i denne undersøgelse.

Patienter i kontrolgruppen vil kun blive evalueret ved 2 lejligheder, en første evaluering den dag, patienten og forskerne arrangerer og derefter 12 måneder fra denne dato.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentina, 1181
        • Hospital Italiano de Buenos Aires

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

eller kirurgisk/bedøvelse og sedation.

  • Patienter, der ikke har været udsat for nogen af ​​de ovennævnte tilfælde inden for de sidste 12 måneder.
  • Patienter med planlagte operationer vil blive inkluderet, både i ambulatoriet og med krav om indlæggelse i gulv eller i lukkede afdelinger (ICU, UC, etc.), og patienter med diagnostiske undersøgelser eller terapeutiske procedurer, der kræver bedøvelse for deres udførelse af den anden. .
  • Patienter vil blive inkluderet med fravær af bedøvelse eller kirurgisk/bedøvende handling og sedation inden for de sidste 12 måneder.
  • Patienter med fuld grundskoleuddannelse (6 år) vil blive inddraget.

Ekskluderingskriterier:

  • Negativt at deltage eller administrere informeret samtykke
  • MoCa (≤ 26)
  • Tidligere diagnose af demens
  • Psykose
  • Depression. (GDS Yesavage> 5)

  • Giftigt stofmisbrug af alkohol i henhold til DSM4 psykoaktive stoffer.

    • Brug af ulovligt stof

  • Tilstedeværelsen af ​​enhver medfødt eller erhvervet sygdom eller skade, der kunne generere kognitivt underskud. (Uanset om det er psykiatrisk, neurologisk eller metabolisk)
  • Tidligere neurokirurgi.
  • Sprogbarrierer.
  • Nedsat markant syns- eller hørestyrke, der gør det muligt at udføre undersøgelsestestene.
  • Patienter, der får antipsykotika, opioider, antikolinergika eller patienter, som kan have varieret benzodiazepinerne eller andre psykoaktive stoffer inden for de sidste 30 dage.
  • Patient med kræftsygdom og forventet levealder mindre end 1 år (patienter vil blive vurderet ud fra et medicinsk synspunkt ud fra optegnelser over klinisk historie i henhold til tumortype, omfang osv.)
  • Patienter under akut operation.
  • Patienter, der har fået bedøvelse inden for de seneste 12 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Det omfatter patienter, der ikke vil gennemgå nogen kirurgisk/bedøvende handling
ANDET: Eksponeringsgruppe
Det omfatter de patienter, der vil gennemgå sedation til diagnostisk procedure eller en eller anden kirurgisk/bedøvelsesproces
Andet: Eksponeringsgruppe
Operationer med høj eller lav effekt. De kunne være lokal, regional eller generel anæstesi; sedation eller en kombination af begge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Estimer forekomsten af ​​postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD)
Tidsramme: 1 år
Vi vil måle den kognitive svækkelse ved hjælp af et batteri af kognitive tests.
1 år
Estimer forekomsten af ​​postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD)
Tidsramme: 1 år
Tjek forskellene 12 måneder efter start af undersøgelsen.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Italiano de Buenos Aires

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Francisco FB Bonofiglio, PHD, Hospital Italiano de Buenos Aires

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. februar 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

5. februar 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2017

Først opslået (FAKTISKE)

1. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2813

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative komplikationer

Kliniske forsøg med Eksponeringsgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner