Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Väriaine kielen ja suun syövän havaitsemiseen

tiistai 10. helmikuuta 2026 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Vaiheen I/II tutkimus fluoresoivasta PARP1:tä sitovasta kuvantamisaine PARPi-FL:stä potilailla, joilla on suun okasolusyöpä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata, voidaanko PARPi-FL-nimistä tutkimusväriä käyttää tämäntyyppisen syövän havaitsemiseen. Tämä on ensimmäinen kerta, kun PARPi-FL:ää kokeillaan ihmisillä. Ensin tutkijat testaavat PARPi-FL:n turvallisuutta eri annoksilla selvittääkseen, mitä vaikutuksia sillä on ihmisiin. Tutkijat näkevät myös, mikä määrä PARPi-FL:ää soveltuu parhaiten suun ja kielen syöpien havaitsemiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent Only)
      • Middletown, New Jersey, Yhdysvallat, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent Only)
      • Montvale, New Jersey, Yhdysvallat, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only)
    • New York
      • Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (Consent only)
      • Harrison, New York, Yhdysvallat, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent only)
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Rockville Centre, New York, Yhdysvallat, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas on ≥ 18-vuotias
  • Histologisesti tai sytologisesti todistettu suuontelon tai nielun okasolusyöpä (OSCC)
  • Suunniteltu leikkaukseen MSK:ssa
  • Mikä tahansa kasvainvaihe, mikä tahansa N, M0
  • ECOG-suorituskykytila ​​0 tai 1

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa kirurginen hoito suuontelon tai nielun alueella viimeisen 2 viikon aikana
  • Aiempi tai meneillään oleva hoito PARP1-estäjällä
  • Tunnettu yliherkkyys Olaparibille
  • Tunnetun yliherkkyyden PEG:lle Kelpoisuuskriteerit arvioi kokenut suukirurgi, tyypillisesti tutkimuksen Co-PI.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Fluoresoiva PARPi-sidoskuvausaine PARPi-FL
Tutkimuksen vaiheessa I käytetään kasvavia PARPi-FL-pitoisuuksia jopa 12 potilaalla, joilla on OSCC, määrittämään pitoisuus, joka tuottaa suurimman kontrastin kasvaimen ja normaalin limakalvon välillä. Annosta nostetaan kolmen potilaan ryhmissä, kunnes kuvan kontrasti vähenee, sivuvaikutuksia havaitaan tai PARPi-FL:n pitoisuus ylittää 1 μM. Kuvaus tehdään kirurgian osastolla leikkausta edeltävän käynnin aikana, mukaan lukien suuontelon kliininen tutkimus. Tutkimuksen vaiheen II osassa I vaiheessa määritettyä PARPi-FL-pitoisuutta käytetään kuvaamaan 18 potilasta, joilla on OSCC leikkauspäivänä. Kuvantamislöydökset korreloidaan kirurgisesti leikattujen näytteiden histopatologisten löydösten kanssa.
Lääke: Olaparib
PARRi-FL:ssä kuvantamispotilaat kurlaavat ensin PARRi-FL-liuosta 1 minuutin ajan, sylkevät sitten tämän liuoksen ja kurlaavat puhdistusliuoksella (PARRi-FL:ssä käytetty liuotin) 1 minuutin ajan. Tämän jälkeen suun ja nielun fluoresenssikuvaus suoritetaan endoskoopilla. Yksi tutkijoista tallentaa fluoresenssisignaalin intensiteetin ja laajuuden kasvaimen ja viereisen normaalin limakalvon osalta.
Muut nimet:
  • PARPi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
lisääntyvät myrkyllisyystasot (CTCAE v 4.0)
Aikaikkuna: 1 vuosi
tutkimustoimenpiteiden kannalta merkitykselliset toksisuustiedot (CTCAE v 4.0)
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Heiko Schoder, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15-336

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Olaparib

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa