Ruokatorven epiteelin eheyden arviointi käyttämällä uutta limakalvon impedanssilaitetta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Rutiininomaisen esophagogastroduodenoscopyn (EGD) aikana suostumuksen saaneille tutkimuksen osallistujille siirretään alkuperäinen yksikanavainen MI-katetri endoskoopin työkanavan läpi. Mittaukset tehdään kolmesta paikasta 5 sekunnin ajan. Katetri poistetaan sitten ja mittatilaustyönä suunniteltu pallokokoonpano asetetaan endoskoopin työkanavan läpi. Pallokokoonpano laajenee enintään 2 cm:n halkaisijaan ulottuen ruokatorven distaalisesta keskiosasta ja sisältää ulkoisia metallikontakteja muodostaen 40 impedanssikanavaa, jotka koostuvat 10 aksiaalisesta kanavasta, jotka kattavat 10 cm:n aksiaalisen alueen ja neljä radiaalista kanavaa. Tämä rakenne mahdollistaa mittaamme limakalvon impedanssia sekä aksiaalisesti että säteittäisesti, jolloin voimme arvioida laitteen erottelukykyä refluksitaudin suhteen. Ilmapallokokoonpanoa pidetään paikallaan 5 sekunnin ajan. Kun limakalvon impedanssitiedot on tallennettu, tutkija tyhjentää ja poistaa pallokokoonpanon. Tutkimusmenettely lisää jokaiselle tutkimukseen osallistujalle noin 1-3 minuuttia toimenpideaikaa.
Ne osallistujat, joilla on diagnosoitu luokan C tai D ruokatorvitulehdus ensimmäisellä käynnillä, palaavat seurantakäynnille protonipumpun estäjähoidon (PPI) jälkeen selvittääkseen, onko esofagiitti parantunut osana heidän hoitotasoaan. Jos ruokatorvitulehdusta ei havaita seuranta-EGD:ssä, keräämme tämän käynnin aikana viimeisen vertailun MI-lukeman. Jos ruokatorvitulehdus on edelleen läsnä, seurantaa MI ei tehdä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt University Medical Center Endoscopy Laboratory
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään standardihoito EGD BRAVO pH -kapselin asettamisen kanssa tai ilman
Poissulkemiskriteerit:
- Ikäraja alle 18 vuotta
- Potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta
- Happoa vähentävän hoidon käyttö viimeisen 10 päivän aikana
- Tunnettu Barrettin ruokatorven tai mahaleikkauksen historia, paitsi toimimaton (liukunut) Nissenin fundoplikaatio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
GERD-potilaat
Potilaille, joille tehdään normaalihoito EGD BRAVO pH -kapselin asetuksella tai ilman ja joilla on diagnosoitu GERD, limakalvon impedanssi mitataan yhdellä katetrilla ja pallolla.
|
|
|
ohjata
Potilailla, joille tehdään standardihoito EGD BRAVO pH -kapselin asetuksella tai ilman, limakalvon impedanssi mitataan yhdellä katetrilla ja pallolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
limakalvon impedanssiarvot
Aikaikkuna: Arvot saadaan EGD:n lopussa, oletettu keskiarvo 6 minuuttia
|
vertaa limakalvon impedanssiarvoja, jotka on saatu yksikanavaisesta katetrista ja pallokokoonpanokatetrista GERD-potilailla ja kontrolleilla
|
Arvot saadaan EGD:n lopussa, oletettu keskiarvo 6 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Vaezi, MD, PhD, Vanderbilt University Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 140470
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Gastroesofageaalinen refluksi
-
Zagazig UniversityAktiivinen, ei rekrytointiGastro -Oyhofagal Reflux | SyömiskäyttäytymishäiriötEgypti
-
Cleveland Clinic LondonIlmoittautuminen kutsustaLaryngo-faryngeaalinen refluksi | Gastro -Oyhofagal RefluxYhdistyneet Arabiemiirikunnat, Itävalta, Italia, Serbia, Sveitsi, Turkki (Türkiye), Yhdistynyt kuningaskunta
-
Cairo UniversityTheodor Bilharz Research InstituteValmisSähköinen kardiometria VS Esophageal DopplerEgypti
-
Hospices Civils de LyonRekrytointi
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonValmis
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiRuoansulatusjärjestelmän neuroendokriininen kasvain, jota ei voida leikata | Ruoansulatusjärjestelmän ei-leikkauksellinen neuroendokriininen kasvain G1 | Ruoansulatusjärjestelmän neuroendokriininen kasvain | Resektioimaton ruuansulatusjärjestelmän neuroendokriininen kasvain G2Yhdysvallat
-
Methodist Health SystemRekrytointiNeuroendokriiniset kasvaimet | Gastroenteropankreaattinen neuroendokriininen kasvainYhdysvallat
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrytointiGastroenteropankreaattinen neuroendokriininen kasvainRanska
-
Advanced Accelerator ApplicationsAktiivinen, ei rekrytointiFeokromosytooma | Paragangliooma | Gastroenteropankreaattiset neuroendokriiniset kasvaimetYhdysvallat, Espanja, Ranska, Puola, Yhdistynyt kuningaskunta
-
IRCCS San RaffaeleRekrytointiNeuroendokriiniset kasvaimet | GEP-NETItalia