Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Peptidireseptoriradionukliditerapia (PRRT) neuroendokriinisten kasvainten hoitoon (PRRT)

keskiviikko 18. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Methodist Health System

Peptidireseptoriradionuklidihoito (PRRT) neuroendokriinin hoitoon

Tämän tutkimuksen erityistavoitteena on saada parempi käsitys potilaiden ominaisuuksista, hoitovasteista, eloonjäämistuloksista ja PRRT:hen liittyvistä haittatapahtumista potilailla, joilla on gastroenteropankreaattinen primaarinen NET.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Neuroendokriiniset kasvaimet (NET) muodostavat suuren joukon pahanlaatuisia kasvaimia, jotka syntyvät monien kehon elinten neuroendokriinisista soluista. Hallet ym. suorittivat laajan väestöpohjaisen tutkimuksen, joka osoitti, että 21 %:lla NET-potilaista oli metastaattinen sairaus ja toiselle 38 %:lle kehittyi etäpesäkkeitä primaarisen kasvaimen resektion jälkeen (Hallet et al., 2015). Tämä taakka osoittaa tehokkaan systeemisen hoidon tarpeen kehittyneille NET:ille. Systeemisen hoidon vaihtoehtoja ovat peptidireseptoriradionuklidihoito (PRRT).

Tarvitaan enemmän prospektiivisia sarjoja hoitovasteista, ja PRRT:llä hoidettujen gastroenteropankreaattisten primaaristen NET-solujen selviytymistuloksista havaittiin. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on siis kerätä kliinisiä tietoja, jotka liittyvät gastroenteropankreaattisten primaaristen NET:ien hoitoon PRRT:llä. Kliinisiä tietoja kerätään potilaiden ominaisuuksista, hoitovasteista ja eloonjäämistuloksista, jotka liittyvät gastroenterohaiman primaaristen NET-hoitojen PRRT-hoitoon sekä PRRT-hoitoon liittyvistä haittatapahtumista ja komplikaatioista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75203
        • Rekrytointi
        • Clinical Research Institute at Methodist Health System
        • Päätutkija:
          • Alejandro Mejia, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75203
        • Ilmoittautuminen kutsusta
        • Methodist Dallas Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat seulotaan NET:n varalta hoitostandardin mukaan. Potilaille, joilla on tai tullaan käymään PRRT-menettelyssä, tarjotaan mahdollisuus osallistua tähän rekisteritutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. > 18 vuoden iässä

  2. Diagnosoitu gastroenteropankreaattinen primaarinen NET ja hän on suostunut PRRT-tutkimukseen hoitavan lääkärin mukaan. Erityisesti:

    • Harkitsee muita ensisijaisia ​​tapauskohtaisesti, jos dotatate scan (+) ja täyttää kaikki muut kriteerit.
    • Metastaattinen tai paikallisesti edistynyt JA käyttökelvoton
    • Selkeä taudin eteneminen oktreotidilla alle 3 vuoden aikana (RECIST 1.1)
    • Sairauden esiintyminen 24 viikon sisällä, mikä tunnistettiin PET/CT-skannauksilla Ga-68 DOTATATElla, joka raportoi Krenningin pistemäärän matala-asteisista NET-skannauksista ja/tai PET/CT-skannauksista FDG:llä korkealaatuiseksi NET-kuvaksi
    • Hyvin erottuva tiellä - Ki67 < 20 %

    • Oktreotidipositiivinen patologiassa (jos sitä ei ole dokumentoitu, hyväksyttävä, jos PET/CT-kuvauksessa näkyy leesioita Ga-68 DOTATATE -ottolaboratorioilla:

      • Cr. <1.7
      • Hgb >8
      • WBC > 2K
      • Plt > 75K
      • Bili < 3x normaaliraja
    • Ei oktreotidia 30 päivän kuluessa antamisesta.
  3. Halukas ja kykenevä noudattamaan protokollan vaatimuksia
  4. Pystyy ymmärtämään ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen englanniksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Eivät täytä kohdassa 6.3 esitettyjä tutkimukseen osallistumiskriteerejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Käsitelty w PRRT
Potilaat, jotka saivat gastroenteropankreaattisten primaaristen NET:ien hoitoa PRRT:llä hoitavan lääkärin harkinnan mukaan.
Menettely: Peptidireseptoriradionuklidihoito
molekyyliterapia (kutsutaan myös radioisotooppihoidoksi), jota käytetään tietyntyyppisen syövän hoitoon, jota kutsutaan neuroendokriinisiksi tuumoreiksi tai NET:iksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Väestötiedot ja muut potilastiedot
Aikaikkuna: 7 vuotta menettelystä
(kuten ikä diagnoosin yhteydessä, sukupuoli, tupakointi alkoholin käyttöhistoria ja oireet diagnoosin ajankohtana)
7 vuotta menettelystä
Kasvainkohtaiset tiedot
Aikaikkuna: 7 vuotta menettelystä
Kasvainkohta, kasvaimen aste, vaihe, kasvainnekroosin esiintyminen, mitoosien määrä ja Ki-67- ja MIB-1-positiivisten solujen prosenttiosuus (proliferatiivinen indeksi)
7 vuotta menettelystä
Somatostatiinianalogien käyttö
Aikaikkuna: 7 vuotta menettelystä
PRRT:n aikaan sijainti, käytetty isotooppi ja isotoopin annos jokaista PRRT:tä kohden
7 vuotta menettelystä
Biomarkkeritiedot (kromograniini A ja pankreastiini)
Aikaikkuna: 7 vuotta menettelystä
Diagnoosin yhteydessä myös ennen ensimmäistä PRRT:tä ja sen jälkeen sekä toisen PRRT:n jälkeen
7 vuotta menettelystä
Diagnostisen kuvantamisen löydökset
Aikaikkuna: 7 vuotta menettelystä
Ennen PRRT:tä ja vaste PRRT:n jälkeen, kuvantamisen etenemispäivä PRRT:n jälkeen ja sairauden tila kuvantamisessa viimeisellä seurannalla.
7 vuotta menettelystä
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: 7 vuotta menettelystä
aika diagnoosista mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
7 vuotta menettelystä
Aika etenemiseen (TTP)
Aikaikkuna: 7 vuotta menettelystä
aika ensimmäisestä PRRT:stä diagnostisen kuvantamisen etenemiseen
7 vuotta menettelystä
Hoitovasteet ja eteneminen
Aikaikkuna: 7 vuotta menettelystä
arvioitu poikkileikkauskuvauksella joko tietokonetomografialla (CT) tai magneettikuvauksella (MRI) tai positroniemissiotomografialla (PET) tai yhden fotonin emissiotietokonetomografialla (SPECT).
7 vuotta menettelystä
Vastaus
Aikaikkuna: 7 vuotta menettelystä
minkä tahansa suuruisen vastauksen
7 vuotta menettelystä
Sairauden eteneminen
Aikaikkuna: 7 vuotta menettelystä
leesioiden koon lisääntyminen ja/tai uusien metastaattisten leesioiden ilmaantuminen diagnostisissa kuvantamistutkimuksissa.
7 vuotta menettelystä
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 7 vuotta menettelystä
tutkija arvioi, liittyykö tapahtuma PRRT:hen vai sairauden etenemiseen (gastroenteropankreaattinen primaarinen NET) ja täyttääkö tapahtuma vakavat kriteerit. PRRT:hen liittyvät haittavaikutukset kirjataan tutkimusrekisteriin.
7 vuotta menettelystä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Methodist Health System

Tutkijat

  • Päätutkija: Alejandro Mejia, MD, Liver Institute at Methodist Dallas Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 28. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 28. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 28. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 16. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 022.HPB.2019.D

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Neuroendokriiniset kasvaimet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa