Bedömning av esofageal epitelintegritet med användning av en ny slemhinneimpedansanordning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Under rutinmässig esophagogastroduodenoskopi (EGD), kommer samtyckta studiedeltagare att få den ursprungliga enkanaliga MI-katetern frammatad genom endoskopets arbetskanal. Mätningar kommer att göras på 3 platser under 5 sekunder vardera. Katetern kommer sedan att tas bort och en specialdesignad ballongenhet kommer att föras in genom endoskopets arbetskanal. Ballongenheten kommer att expandera till en maximal diameter på 2 cm som sträcker sig från den distala till mitten av matstrupen och innehåller externa metallkontakter för att bilda 40 impedanskanaler som består av 10 axiella kanaler som spänner över en 10 cm axiell yta och fyra radiella kanaler. oss att mäta slemhinnans impedans både axiellt och radiellt, vilket gör det möjligt för oss att bedöma apparatens urskiljningsförmåga för refluxsjukdom. Ballongenheten kommer att hållas på plats i 5 sekunder. När slemhinneimpedansdata har registrerats kommer ballongenheten att tömmas och avlägsnas av utredaren. Studieproceduren kommer att lägga till cirka 1-3 minuters procedurtid för varje forskningsdeltagare.
De deltagare som får diagnosen Grad C eller D esofagit vid det första besöket kommer att återvända för ett uppföljningsbesök efter behandling med protonpumpshämmare (PPI) för att avgöra om esofagit har läkt eller inte som en del av deras standardvård. Om ingen esofagit upptäcks vid uppföljnings-EGD, kommer vi att samla en sista jämförelse MI-avläsning under detta besök. Om esofagit fortfarande är närvarande, kommer uppföljning av MI inte att utföras.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
- Vanderbilt University Medical Center Endoscopy Laboratory
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår standardbehandling EGD med eller utan placering av BRAVO pH-kapsel
Exklusions kriterier:
- Ålder mindre än 18 år
- Patienter som inte kan ge informerat samtycke
- Användning av syraundertryckande terapi inom de senaste 10 dagarna
- Känd historia av Barretts matstrupe eller magkirurgi, annat än icke-fungerande (halkad) Nissen fundoplication
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
GERD-patienter
Patienter som genomgår standardbehandlings-EGD med eller utan placering av BRAVO pH-kapsel och som har diagnostiserats med GERD kommer att få slemhinneimpedans mätt med en enkel kateter och ballongmontering.
|
|
|
kontrollera
Patienter som genomgår standardbehandling EGD med eller utan placering av BRAVO pH-kapsel kommer att ha slemhinneimpedans mätt med en enkel kateter och ballongmontering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
slemhinneimpedansvärden
Tidsram: Värden kommer att erhållas vid slutet av EGD, ett förväntat genomsnitt på 6 minuter
|
jämför slemhinneimpedansvärdena som erhållits från kateter med en enkelkanal och ballongmontering hos GERD-patienter och kontroller
|
Värden kommer att erhållas vid slutet av EGD, ett förväntat genomsnitt på 6 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Michael Vaezi, MD, PhD, Vanderbilt University Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 140470
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Gastro Esophageal Reflux
-
Vrije Universiteit BrusselAvslutad
-
Klinikum Garmisch-PatenkirchenHar inte rekryterat ännuReflux, Gastroesofageal | Gastro-esofageal refluxTyskland
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterIndragenGastro Esophageal Reflux Disease PPI Non-Responders
-
Vrije Universiteit BrusselAvslutad
-
University Hospital, MotolRekryteringGastro Esophageal RefluxTjeckien
-
Muhammad Aamir LatifAvslutadGastro Esophageal RefluxPakistan
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaAvslutadGastro esofageal refluxsjukdomIndien
-
Medtronic - MITGAvslutadGastro esofageal refluxsjukdomIsrael
-
Mayo ClinicIndragen
-
James J. Peters Veterans Affairs Medical CenterOkändGastro-esofageal refluxstörningFörenta staterna