Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihmisen lapsivesiepiteelisolujen vaikutus lapsiin, joilla on spastinen aivovamma

maanantai 24. huhtikuuta 2017 päivittänyt: The Second Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Ihmisen lapsivesiepiteelisolujen intratekaalisen siirron vaikutus lapsiin, joilla on spastinen aivovamma

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida ihmisen amnion epiteelisolujen (hAEC) siirron terapeuttista potentiaalia spastisesta aivohalvauksesta kärsivien lasten hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivohalvaus on yksi yleisimmistä synnynnäisistä (syntynyt tai ennen syntymää) lapsuuden sairauksista. Spastinen aivovamma aiheuttaa jäykkyyttä ja liikevaikeuksia. Tautiin ei ole nyt parannuskeinoa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida ihmisen amnion epiteelisolujen (hAEC) siirron terapeuttista potentiaalia spastisesta aivohalvauksesta kärsivien lasten hoidossa. hAEC siirretään intratekaalisesti. Toiminnallinen tila määritetään bruttomoottorin toimintomittauksella-66 ja hienomoottorin toiminnan mittauksella. Spastisuus arvioidaan käyttämällä modifioitua Ashworth-asteikkoa (MAS).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Fujian
      • Quanzhou, Fujian, Kiina, 362000
        • The Second Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 1 vuosi (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allekirjoitettu tietoinen suostumusasiakirja;
  • Gross Motor Function Classification System (GMFCS) -tasot III-V;
  • Vanhemmat hyväksyivät vapaaehtoisesti lapsilleen soluterapian ja seurannan.

Poissulkemiskriteerit:

  • sinulla on ollut vaikea allerginen sairaus;
  • Serologiset testit, kuten AIDS, hepatiitti B, kuppa jne.;
  • Hermoston perinnölliset metaboliset sairaudet;
  • Kasvain tai hematologiset sairaudet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Soluterapia
ihmisen amnion epiteelisolujen intratekaalinen injektio
Biologinen: ihmisen lapsivesiepiteelisoluja
ihmisen amnion epiteelisolujen intratekaalinen injektio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Moottorin kokonaistoiminnan mitta-66
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Gross Motor Function Measure-66 on standardoitu havainnointilaite, joka on suunniteltu ja validoitu mittaamaan aivohalvauksesta kärsivien lasten bruttomotorisen toiminnan muutoksia ajan mittaan. Pisteytysavain on tarkoitettu yleiseksi ohjeeksi.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hieno moottorin toiminto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Hienomoottorin suorituskykyä arvioidaan Fine Motor Function Measure -toiminnolla.
6 kuukautta
Muokattu Ashworth-asteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Spastisuus arvioidaan modifioidulla Ashworth-asteikolla. Se on 6-pisteinen asteikko. Pisteet vaihtelevat välillä 0–4, jossa pienemmät pisteet edustavat normaalia lihasjänteyttä ja korkeammat pisteet spastisuutta tai lisääntynyttä vastustuskykyä passiiviselle liikkeelle.
6 kuukautta
Gesellin kehitysvaa'at
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Neurokehitysarviointi suoritettiin Gesellin kehitysaikatauluilla.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Second Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Yhteistyökumppanit

Shanghai iCELL Biotechnology Co., Ltd, Shanghai, China

Tutkijat

  • Päätutkija: Hongzhi Gao, Dr., The Second Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SC-CP

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Spastinen aivovamma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa