Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ryhmän kliiniset käynnit hoitoon sitoutumisen interventio HIV+-väri naisille

keskiviikko 6. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Oni Blackstock, Montefiore Medical Center

Ryhmän kliinisen vierailun hoitoon sitoutumisen kehittäminen ja testaus värikkäille HIV+ -naisille

Tutkijat suorittavat satunnaistetun kontrolloidun pilottikokeen (RCT) Sisters-GPS:stä värikkäillä HIV-positiivisilla naisilla, joilla on suboptimaalinen ARV-tarttuvuus ja havaittavissa oleva HIV-viruskuorma (VL). Osallistujat satunnaistetaan Sisters-GPS:ään (interventio, joka sisältää viikoittaisia ​​ryhmäkäyntejä seitsemän viikon ajan sekä sosiaalisen median verkkosivusto) tai tapaamiseen sitoutumisneuvojan kanssa (vähintään 3 käyntiä) (kontrolliehto). Tietolähteitä ovat haastattelut, lääketieteelliset ja apteekkitiedot sekä verinäytteet. Ensisijainen tulos on ARV-hoitoon sitoutuminen toimenpiteen päätyttyä, ja se arvioidaan pillerimäärällä. Toissijainen tulos on HIV-VL:n suppressio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Afroamerikkalaisia ​​ja latinalaisia ​​naisia ​​on noin 80 % noin 300 000 hiv-positiivisesta naisesta Yhdysvalloissa. HIV/aids on yksi 20–55-vuotiaiden afroamerikkalaisten ja latinalaisten naisten johtavista kuolinsyistä. Köyhyys ja muut tekijät, kuten päihteiden väärinkäyttö ja mielisairaudet, vaikuttavat suhteettoman paljon HIV-positiivisiin värillisiin naisiin, jotka lisäävät alttiutta HIV:lle ja riskiä huonoista terveysvaikutuksista (esim. AIDSin eteneminen ja kuolema).

HIV-hoitosarjan vaiheita ovat kytkentä HIV-hoitoon ja sen säilyttäminen, antiretroviraalisen (ARV) käyttö ja virussuppressio. Vaikka kaikki nämä vaiheet ovat tärkeitä, se, mikä on viime kädessä pidentänyt HIV-positiivisten henkilöiden elinikää, on ollut pitkän aikavälin virussuppressio optimoimalla ARV-adherenssia. Suboptimaalinen ARV-tarttuminen liittyy lisääntyneeseen AIDSin etenemisriskiin, kuolleisuuteen ja ARV-resistenssin kehittymiseen. Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että merkittäviä rodullisia ja etnisiä eroja ARV:n sitoutumisessa on edelleen olemassa, ja afroamerikkalaiset ja latinolaiset sitoutuvat vähemmän kuin valkoiset. Tämä ero heijastuu myös HIV+-naisten keskuudessa, sillä värikkäillä naisilla ja erityisesti afroamerikkalaisnaisilla on huomattavasti pienempi ARV-tarttuvuus kuin valkoisilla naisilla.

Vertaisperustaisten terveystoimenpiteiden on osoitettu vaikuttavan käyttäytymiseen ja parantavan potilaiden tuloksia. HIV-positiivisille henkilöille ikätovereiden sisällä hoitoon saaminen liittyy häpeän, HIV:hen liittyvän leimautumisen ja riskikäyttäytymisen vähenemiseen sekä koettu sosiaalisen tuen lisääntymiseen. Ryhmälähtöinen lähestymistapa hoitoon, johon osallistuvat ikätoverit, voi olla erityisen tärkeä värikkäille HIV-positiivisille naisille, koska HIV-positiivisilta värillisiltä naisilta saattaa puuttua positiivista sosiaalista tukea. Näin ollen vertaisryhmädynamiikka voi auttaa paitsi normalisoimaan HIV-tartunnan ja tarjoamaan sosiaalista tukea, myös motivoimaan terveellistä käyttäytymistä, kuten ARV-hoitoon sitoutumista.

Ryhmäkliiniset käynnit, joissa sama potilasryhmä, joilla on yhteinen sairaus, saa hoitoa samanaikaisesti terveydenhuollon tarjoajalta, on hoitomalli, joka pyrkii hyödyntämään vertaisryhmädynamiikkaa. Tämä malli sisältää usein kliinisen arvioinnin, koulutuksen ja itsehallintataitojen kehittämisen, kaikki ryhmässä. Sitä on käytetty potilaiden hoidossa, joilla on kroonisia sairauksia, kuten diabetes mellitus ja hepatiitti C -infektio, ja se parantaa terveystuloksia. Siksi tutkijat räätälöivät ryhmäkliinisen käynnin mallin ryhmäkohtaisen HIV-hoidon malliksi ohjaamalla sosiaalisen oppimisen teorian parannettua versiota, jonka mukaan ihmiset eivät opi vain omista kokemuksistaan, vaan myös muiden kokemuksista ja toimista. ARV:n kiinnittymisen optimoinnista.

Sosiaalisen median käyttö, jossa ihmiset ovat vuorovaikutuksessa luomalla, jakamalla ja vaihtamalla sisältöä Internet-pohjaisten tekniikoiden avulla, ylittää rodun/etnisen taustan ja sosioekonomisen aseman. Terveydenhuollon areenalla sen käyttö on tulossa yhä suositummaksi. Esimerkiksi henkilöt, joilla saattaa olla yleinen sairaus, kuten HIV, käyttävät sosiaalista mediaa viestiäkseen taudin selviytymisestä tai lääkkeiden käytöstä. HIV-positiivisten keskuudessa sosiaalista mediaa voidaan käyttää viestinnän ja sosiaalisen tuen tehostamiseen; siksi tutkijat ovat sisällyttäneet sosiaalisen median osaksi Sisters-GPS:ää.

Aloittaakseen ARV-tartuntojen erojen ja nykyisten interventioiden rajoitusten tarkastelemisen tutkijat testaavat Sisters-GPS:n, tutkijoiden kehittämän HIV-positiivisille, väriltään epäoptimaalisen ARV-tarttuvuuden omaaville naisille tarkoitetun intervention. Sisters-GPS on ryhmäkliinisestä käynnistä muokattu interventio, joka sisälsi sosiaalisen median. Jos tämä interventio osoittautuu tehokkaaksi, se voi olla malli terveydenhuollon toimittamisesta HIV:n hoidossa ja hoidossa yleisemmin, ja sitä voidaan levittää erilaisiin kliinisiin ympäristöihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
        • Montefiore Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. HIV-positiivinen
  2. Cis-sukupuoli naiset (määritetty naissukupuoli syntymähetkellä ja tällä hetkellä identifioituu naiseksi)
  3. ≥ 18 vuotta vanha
  4. Englannin kielen taito
  5. Vähintään yksi käynti paikallisessa terveyskeskuksessa, jossa on saanut HIV-perushoitoa viimeisen 12 kuukauden aikana
  6. Itse ilmoittama ARV-syöttyminen <100 % edellisten 30 päivän aikana
  7. Viimeisin HIV-viruskuorma viimeisen 12 kuukauden ajalta havaittavissa
  8. Määräsi HIV-lääkkeitä vähintään 16 viikon ajan ennen havaittavaa HIV-viruskuormaa
  9. Tällä hetkellä määrätyt HIV-lääkkeet (eli nykyinen aktiivinen HIV-lääkeresepti sähköisessä sairauskertomuksessa tai apteekissa)
  10. Pystyy osallistumaan useimpiin/kaikkiin ryhmävierailuihin

Poissulkemiskriteerit:

  1. Hoitamaton vakava mielisairaus, mukaan lukien vakava masennus, kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia, psykoosi tai nykyiset itsemurha-ajatukset.
  2. Akuutti myrkytys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sisters-GPS: Ryhmäkliiniset vierailut
Sisters-GPS-ryhmään satunnaistettujen henkilöiden odotetaan osallistuvan yhteensä seitsemään ryhmäkliiniseen käyntiin, kerran viikossa noin 1,5 tunnin ajan. Ryhmävierailut sisältävät koulutusta, itsejohtamistaitojen kehittämistä ja lääketieteellisen palveluntarjoajan tekemän kliinisen arvioinnin, jossa keskitytään HIV:n hoitoon ja hoitoon sitoutumiseen. Lisäksi Sisters-GPS:n osallistujia rohkaistaan ​​osallistumaan erityisesti tutkimusta varten suunnitellulle yksityiselle sosiaalisen median sivustolle, jossa osallistujat voivat kommunikoida keskenään ja tutkimushenkilöstön kanssa. Ryhmäkoko on 8-10 osallistujaa.
Sisters-GPS osallistuu ryhmäkliinisiin vierailuihin, joissa saman ryhmän osallistujat tapaavat kliinikon ja käyttäytymisterapeutin saadakseen koulutusta, itsehallintataitojen kehittämistä ja kliinistä arviointia seitsemän viikoittaisen ryhmäkäynnin aikana. Sisältö keskittyy erityisesti HIV-lääkkeisiin ja lääkityksen noudattamiseen. Lisäksi interventioon liittyy yksityinen sosiaalisen median verkkosivusto, jossa osallistujat voivat olla tekemisissä toistensa kanssa ryhmäkliinisten käyntien välillä. Osallistujat saavat ruokaa ja meno-paluu Metrocardin jokaisella ryhmäkliinisellä käynnillä.
Active Comparator: Valvonta: henkilökohtainen sitoutumisneuvonta
Kontrollitilaan satunnaistetut saavat ajan HIV-hoitoon sitoutumisen neuvonantajalle ja heidän odotetaan osallistuvan vähintään kolmelle hoitoon sitoutumisen neuvontakäynnille. .
Kontrolliryhmään osallistuville ohjaaja antaa standardin mukaista hoitoon sitoutumista koskevaa neuvontaa, joka sisältää koulutusta ARV-lääkkeistä ja hoitoon sitoutumisen tärkeydestä sekä hoitoon sitoutumatta jättämisen käsittelemisestä, mukaan lukien hoitoon sitoutumisen psykososiaalisten esteiden arvioiminen. Vierailuista sitoutumisneuvojan luona osallistujat saavat edestakaiset MetroCard-kortit klinikan käytännön mukaisesti. Kontrolliryhmän osallistujien odotetaan osallistuvan vähintään kolmeen hoitoon sitoutumisneuvojan luo.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Antiretroviraalisen hoidon (ARV) sitoutuminen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Pillereiden määrä, oma ilmoitus
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos HIV-viruskuormassa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Muutos HIV-viruskuormassa lähtötasosta 8 viikkoon mallinnettu jatkuvana muuttujana
8 viikkoa
HIV-viruskuorman (VL) estäminen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
HIV VL käytetään dikotomisena mittana (VL<40 kopiota/ml, kyllä/ei)
8 viikkoa
Antiretroviraalisen hoidon (ARV) sitoutuminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Pillereiden määrä, oma ilmoitus
4 viikkoa
Antiretroviraalisen hoidon (ARV) sitoutuminen
Aikaikkuna: 20 viikkoa
Pillereiden määrä, oma ilmoitus
20 viikkoa
HIV-viruskuorman (VL) estäminen
Aikaikkuna: 20 viikkoa
HIV VL käytetään dikotomisena mittana (VL<40 kopiota/ml, kyllä/ei)
20 viikkoa
Muutos HIV-viruskuormassa
Aikaikkuna: 20 viikkoa
Muutos HIV-viruskuormassa lähtötasosta 8 viikkoon mallinnettu jatkuvana muuttujana
20 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ARV uskomukset ja asenteet
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 4 viikkoa, 8 viikkoa, 20 viikkoa
Mittaa ARV-uskomuksia ja asenteita koskevalla kyselylomakkeella
lähtötilanteessa 4 viikkoa, 8 viikkoa, 20 viikkoa
ARV Knowledge
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 4 viikkoa, 8 viikkoa, 20 viikkoa
Mittaa käyttämällä HIV-hoidon tietoasteikkoa
lähtötilanteessa 4 viikkoa, 8 viikkoa, 20 viikkoa
Lääkkeiden sivuvaikutukset
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 4 viikkoa, 8 viikkoa, 20 viikkoa
Mittaa käyttämällä lääkitystä koskevaa hoitotyytyväisyyskyselyä
lähtötilanteessa 4 viikkoa, 8 viikkoa, 20 viikkoa
Koettu itsetehokkuus
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 4 viikkoa, 8 viikkoa, 20 viikkoa
Mittaa käyttämällä ARV-kiinnittymisen itsetehokkuusasteikkoa
lähtötilanteessa 4 viikkoa, 8 viikkoa, 20 viikkoa
Havaittu HIV:hen liittyvä stigma
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 4 viikkoa, 8 viikkoa, 20 viikkoa
Mittaa käyttämällä HIV-stigma-asteikkoa
lähtötilanteessa 4 viikkoa, 8 viikkoa, 20 viikkoa
Koettu sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 4 viikkoa, 8 viikkoa, 20 viikkoa
Mitattu sosiaalisen tuen asteikolla
lähtötilanteessa 4 viikkoa, 8 viikkoa, 20 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Oni Blackstock, MD, MHS, Montefiore Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 17. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 7. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 7. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV/AIDS

Kliiniset tutkimukset Sisters-GPS: Ryhmäkliiniset vierailut

  • Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
    Marmara University; Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital...
    Valmis
    Kilpirauhasen vajaatoiminta | Kilpirauhasen sairaudet | Kilpirauhasen liikatoiminta
    Turkki
3
Tilaa