Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Itsehoitoohjelma ja selviytymissuunnitelma syövästä selviytyneiden terveyden parantamiseksi kantasolusiirron jälkeen (INSPIRE)

tiistai 7. tammikuuta 2025 päivittänyt: K. Scott Baker, Fred Hutchinson Cancer Center

INSPIRE: Monikeskus, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, joka integroi terveysinformatiikkaa skaalautuvaan vaiheittaiseen hoidon itsehallintaohjelmaan hematopoieettisten solujen siirron jälkeen

Tämä vaiheen III tutkimus tutkii terveysinformatiikkaa ja itsehallintaohjelmaa, jolla parannetaan syövästä selviytyneiden terveyttä kantasolusiirron jälkeen. Elinsiirron jälkeen monet eloonjääneet saattavat tuntea stressiä tai olla epävarmoja tarvitsevansa terveydenhuollon. INSPIRE-niminen itsehallintaohjelma sekä henkilökohtainen selviytymissuunnitelma voivat parantaa stressiä ja terveydenhuoltoa elinsiirroista selviytyneille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

YHTEENVETO:

Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta ryhmästä.

RYHMÄ I: Potilaat saavat välittömän pääsyn INSPIRE-verkkoohjelmaan ja henkilökohtaiseen selviytymissuunnitelmaan.

RYHMÄ II: Potilaat saavat online-ohjelman, joka linkittää olemassa oleviin verkossa oleviin selviytymisresursseihin, ja henkilökohtaisen selviytymissuunnitelman. Potilaat pääsevät INSPIRE-verkkoohjelmaan 12 kuukauden kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

546

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • Moffitt Cancer Center
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
        • Loyola University Medical Center
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • University of Kansas Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55401
        • National Marrow Donor Program
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55413-5000
        • Center for International Blood and Marrow Transplant Research
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
        • Texas Oncology at Baylor Charles A Sammons Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Saatu >= 1 autologinen tai allogeeninen (sukulainen tai ei-sukuinen) HCT parantava aikomus osallistuvassa siirtokeskuksessa hematologisen pahanlaatuisen kasvaimen vuoksi
  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi viimeisessä siirrossa
  • Selviytyminen 2-5 vuotta viimeisen HCT:n jälkeen, kun ensimmäistä kertaa lähestyttiin ilmoittautumista varten
  • Remissiossa tutkimukseen tullessa voi saada kemoprevention
  • Internet- ja sähköpostiyhteys
  • Amerikan ja Kanadan kansalaiset ja/tai henkilöt, joiden postiosoite on Yhdysvalloissa (USA)/Kanadassa ja/tai jotka asuvat tilapäisesti missä tahansa maan ulkopuolella (IE – armeija).

Poissulkemiskriteerit:

  • Invasiivisen myöhemmän pahanlaatuisen kasvaimen kehittyminen HCT:n jälkeen, paitsi ei-melanooma-ihosyöpä, viimeisen kahden vuoden aikana
  • Lääketieteellinen tai muu ongelma, joka estää tietokoneen käytön, lukemisen tai kyvyn noudattaa kaikkia tutkimustoimenpiteitä tai ei pysty kommunikoimaan puhelimitse (esim. merkittävä näkö-, kuulo- tai kognitiivinen vajaatoiminta, vakava sairaus, sairaalahoito)
  • Asuminen laitoksessa tai muussa elintilanteessa, jossa terveydenhuollon päätöksiä ei tee osallistuja (esim. sairaalahoito, vanki, kuntoutuslaitoksessa asuminen)
  • Ei suorita potilasraportoitujen tulosten (PRO) lähtötilanteen arviointikohteita, joita vaaditaan kerrostumisen määrittämiseksi tai sen, täyttääkö selviytyjä sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit
  • Ei taida englantia (kirjallinen ja suullinen)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä I (INSPIRE, perhehoitosuunnitelma)
Potilaat saavat välittömän pääsyn INSPIRE-verkkoohjelmaan ja henkilökohtaiseen perhehoitosuunnitelmaan.
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Muut: Internet, mobiilisovellus ja Telehealth Intervention
Saat INSPIRE- ja perhehoitosuunnitelman
Muut nimet:
  • Digitaalinen interventio
Active Comparator: Ryhmä II (tavallinen hoito)
Potilaat saavat online-ohjelman, joka linkittää olemassa oleviin verkossa oleviin selviytymisresursseihin, ja henkilökohtaisen selviytymissuunnitelman. Potilaat voivat saada pääsyn INSPIRE-verkkoohjelmaan 12 kuukauden kuluttua.
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Muut: Parhaat käytännöt ja Internet-sivusto, jossa on linkkejä olemassa oleviin resursseihin
Saa tavallista hoitoa
Muut nimet:
  • hoidon standardi
  • tavallinen terapia
  • paras harjoitus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syöpä- ja hoitohäiriöt (CTXD)
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Perustasossa heikentyneiden joukossa prosenttiosuus, jotka eivät enää ole heikentyneet 12 kuukauden kohdalla (niistä, jotka eivät ole puuttuneet). Pisteet vaihtelevat välillä 0-3 ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman hätätilanteen. Katkaisua> =. 90 käytettiin luokittelemaan osallistujat niin paljon hätätilanteessa. Osallistujat, joilla oli pisteet <.90, luokiteltiin häiriöiksi.
Jopa 12 kuukautta
Terveydenhuollon tarttuminen (HCA) -kardiometabolic
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Arvioi kardiometabolisen seurannan noudattamista interventioiden osallistujien verrattuna kontrolliin. Perustasolla heikentyneiden joukossa prosenttiosuus ei enää heikentynyt 12 kuukauden kohdalla. Pisteet vaihtelevat välillä 0-1. Korkeammat pisteet osoittavat korkean tarttumisen. Ratkaisua <.80 käytettiin luokittelemaan osallistujat alhaiseksi tarttumiseen. Pisteet, jotka ovat korkeammat kuin .80, luokiteltiin tarttuviksi kardiometaboliseen valvontaan.
Jopa 12 kuukautta
Telealth-interventio-osallistujien ominaispiirteet vaihtoivat hoitoa 6 viikkoa
Aikaikkuna: 6 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen.
Määritä osallistujien ominaisuudet, jotka 1) eivät täytä kriteerejä kardiometabolisten riskien riittävän tietämyksen kannalta tai 2) eivät ilmoita parannetusta hätätilanteesta tai 3) eivät ole kirjautuneet verkko -ohjelmaan.
6 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveydenhuollon tarttuminen (HCA)-myöhempi pahanlaatuisuuden seulonta
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Arvioi seuraavan pahanlaatuisuuden tarkkailun noudattamista interventioiden osallistujissa vs. valvonta. Perustasolla heikentyneiden joukossa prosenttiosuus ei enää heikentynyt 12 kuukauden kohdalla.
Jopa 12 kuukautta
PHQ-8-masennus
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Osallistujien kyselylomakkeen arvioitu.
Jopa 12 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selviytymisen tarpeiden tuntemus ja terveyteen liittyvä itsetehokkuus
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Primaaristen tulosten välittäjät: Potilaskyselyjen arvioitu.
Jopa 12 kuukautta
Verkkopohjaisen intervention tavoittaminen, sitoutuminen ja uskollisuus
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Prosessitoimenpiteet: Osallistujien hinnat ja rekisteröintiset verrattuna, verkkosivustoon käytyihin vierailuihin, katsottuihin sivuihin, käytettyihin muodoihin, kulumisprosentteihin ja tukipyyntöihin.
Jopa 12 kuukautta
Kustannukset ja resurssit ohjelman ylläpitämiseksi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Määritä resurssit, joita tarvitaan intervention ylläpitämiseksi kansallisena HCT -selviytymisohjelmana, jos ne toteutetaan CIBMTR/NMDP: n kautta.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fred Hutchinson Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: K. Scott Baker, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 29. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 9819 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • NCI-2017-00583 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA215134 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • RG1001537 (Muu tunniste: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kyselyn hallinto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa