Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Önmenedzselési program és túlélőgondozási terv a rákot túlélők egészségének javítására az őssejt-átültetés után (INSPIRE)

2025. január 7. frissítette: K. Scott Baker, Fred Hutchinson Cancer Center

INSPIRE: Többközpontú, randomizált, ellenőrzött próba, amely integrálja az egészségügyi informatikát egy skálázható lépcsőzetes önmenedzselési programba vérképző sejttranszplantáció után túlélők számára

Ez a III. fázisú vizsgálat az egészségügyi informatikát és egy önmenedzselési programot vizsgál a rákos túlélők egészségének javítására őssejt-transzplantáció után. A transzplantáció után sok túlélő stresszesnek érezheti magát, vagy nem biztos abban, hogy milyen egészségügyi ellátásra van szüksége. Az „INSPIRE” nevű önmenedzselési program, valamint a személyre szabott túlélőgondozási terv javíthatja a stresszt és az egészségügyi ellátást a transzplantációt túlélők számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

VÁZLAT:

A betegeket véletlenszerűen 2 csoportból 1-re osztják.

I. CSOPORT: A betegek azonnali hozzáférést kapnak az INSPIRE online programhoz és személyre szabott túlélőgondozási tervhez.

II. CSOPORT: A betegek egy online programot kapnak, amely a meglévő online túlélőforrásokhoz kapcsolódik, valamint egy személyre szabott túlélőgondozási tervet. A betegek 12 hónap elteltével hozzáférhetnek az INSPIRE online programhoz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

546

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612
        • Moffitt Cancer Center
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Egyesült Államok, 60153
        • Loyola University Medical Center
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
        • University of Kansas Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55401
        • National Marrow Donor Program
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55413-5000
        • Center for International Blood and Marrow Transplant Research
    • New York
      • Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75246
        • Texas Oncology at Baylor Charles A Sammons Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Több mint 1 autológ vagy allogén (kapcsolódó vagy nem rokon) HCT-t kapott gyógyító szándékkal egy részt vevő transzplantációs központban rosszindulatú hematológiai daganat miatt
  • 18 éves vagy idősebb az utolsó átültetéskor
  • Túlélés 2-5 évvel az utolsó HCT után, amikor először megkeresték a beiratkozást
  • A vizsgálatba való belépéskor remisszióban kemoprevencióban részesülhet
  • Internet és e-mail hozzáférés
  • Amerikai és kanadai állampolgárok és/vagy azok, akiknek levelezési címe az Egyesült Államokban (USA)/Kanadában van és/vagy ideiglenesen az országon kívül tartózkodik (IE – katonaság).

Kizárási kritériumok:

  • Invazív későbbi rosszindulatú daganatok kialakulása HCT után, kivéve a nem melanómás bőrrákot, az elmúlt két évben
  • Orvosi vagy egyéb probléma, amely tiltja a számítógép használatát, az olvasást vagy az összes vizsgálati eljárás betartását, vagy nem tud telefonon kommunikálni (pl. jelentős látás-, hallás- vagy kognitív károsodás, súlyos betegség, kórházi kezelés)
  • Olyan intézetben vagy más élethelyzetben tartózkodik, ahol az egészségügyi ellátással kapcsolatos döntéseket nem a résztvevő hozza meg (pl. kórházi kezelés, fogvatartott, rehabilitációs intézményben él)
  • Nem teljesíti a kiindulási, beteg által jelentett kimenetel (PRO) értékelési tételeket, amelyek szükségesek a rétegződés meghatározásához, vagy ahhoz, hogy a túlélő megfelel-e a befogadási és kizárási kritériumoknak
  • Nem tud angolul (írásban és szóban)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: I. csoport (INSPIRE, túlélőgondozási terv)
A betegek azonnali hozzáférést kapnak az INSPIRE online programhoz és személyre szabott túlélőgondozási tervhez.
Egyéb: Felmérés adminisztrációja
Kisegítő tanulmányok
Egyéb: Internet, mobilalkalmazás és Telehealth Intervention
Kap INSPIRE-t és túlélőgondozási tervet
Más nevek:
  • Digitális beavatkozás
Aktív összehasonlító: II. csoport (szokásos gondozás)
A betegek egy online programot kapnak, amely a meglévő online túlélőforrásokhoz kapcsolódik, valamint egy személyre szabott túlélőgondozási tervet. A betegek 12 hónap elteltével hozzáférhetnek az INSPIRE online programhoz.
Egyéb: Felmérés adminisztrációja
Kisegítő tanulmányok
Egyéb: Bevált gyakorlat és internetes oldal, amely linkeket tartalmaz a meglévő forrásokra
Kapjon szokásos ellátást
Más nevek:
  • az ellátás színvonala
  • standard terápia
  • legjobb gyakorlat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rák- és kezelési szorongás (CTXD)
Időkeret: Legfeljebb 12 hónap
A kiindulási állapotban szenvedők közül a százalékos százalék, akik már nem károsodnak a 12 hónapon belül (azok között, akik nem hiányoznak). A pontszámok 0-3-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig a magasabb szorongást jelzik. A résztvevők magas szorongásos kategorizálására> =. A 0,90 pontszámú résztvevőket nem bajba jutott kategóriába sorolták.
Legfeljebb 12 hónap
Egészségügyi ellátás tapadása (HCA) -karometabolikus
Időkeret: Legfeljebb 12 hónap
Felbecsüli a kardiometabolikus megfigyelés betartását az intervenciós résztvevőkkel szemben a kontrollokkal szemben. A kiindulási állapotban szenvedők között a százalékos százalék már nem romlott 12 hónapos. A pontszámok 0-1-ig terjednek. A magasabb pontszámok a magas tapadást jelzik. A <0,80 -os küszöböt használták a résztvevőknek a betartásának alacsony kategorizálására. A 0,80 -nál magasabb pontszámokat a kardiometabolikus megfigyeléshez tartozták.
Legfeljebb 12 hónap
Az olyan intervenciós résztvevők jellemzői, akiknek a Telehealth fokozott ellátást igényelnek, 6 hetet igényelnek
Időkeret: 6 hetes a beiratkozás után.
Határozza meg azoknak a résztvevőknek a jellemzőit, akik 1) nem felelnek meg a kardiometabolikus kockázatok megfelelő ismeretének kritériumainak, vagy 2) nem jelentenek javított szorongást, vagy 3) nem jelentkeztek be az online programba.
6 hetes a beiratkozás után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egészségügyi ellátás betartása (HCA)-Az ezt követő rosszindulatú szűrés
Időkeret: Legfeljebb 12 hónap
Felbecsüli a későbbi malignitási megfigyelés betartását az intervenciós résztvevők és az ellenőrzések között. A kiindulási állapotban szenvedők között a százalékos százalék már nem romlott 12 hónapos.
Legfeljebb 12 hónap
PHQ-8 depresszió
Időkeret: Legfeljebb 12 hónap
A résztvevő kérdőíve által értékelt.Among (PHQ ≥10) kiindulási állapotban, százalékban már nem romlott 12 hónapon belül
Legfeljebb 12 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A túlélési igények és az egészséggel kapcsolatos önhatékonyság ismerete
Időkeret: Legfeljebb 12 hónap
Az elsődleges eredmények közvetítői: a beteg kérdőíveivel értékelve.
Legfeljebb 12 hónap
Elérni, elkötelezettségét és hűségét a web-alapú beavatkozásnak
Időkeret: Legfeljebb 12 hónap
Folyamatmutatások: A résztvevők aránya a regisztrációhoz, a webhely látogatásának aránya, a megtekintett oldalak, a használt módozatok típusai, a kopás mértéke és a támogatási kérelmek.
Legfeljebb 12 hónap
Költségek és források a program fenntartásához
Időkeret: 12 hónap
Határozza meg azokat a forrásokat, amelyekre szükség lenne a beavatkozás nemzeti HCT túlélési programjaként való fenntartásához, ha a CIBMTR/NMDP -n keresztül valósítják meg.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fred Hutchinson Cancer Center

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: K. Scott Baker, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. október 29.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. november 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 19.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 7.

Utolsó ellenőrzés

2025. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 9819 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • NCI-2017-00583 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA215134 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • RG1001537 (Egyéb azonosító: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hematopoietikus és limfoid sejtes neoplazma

Klinikai vizsgálatok a Felmérés adminisztrációja

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ethiopia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel