Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jossa verrataan HAI Plus -kemoterapiaa ja yksinään kemoterapiaa potilailla, joilla ei ole leikattavissa oleva CRLM

perjantai 21. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Xu jianmin, Fudan University

Prospektiivinen, satunnaistettu, yhden keskuksen tutkimus, jossa verrataan maksavaltimoinfuusio plus kemoterapiaa ± kohdeterapiaa ja kemoterapiaa ± kohdeterapiaa yksinään potilailla, joilla on ei-leikkauskelvottavia paksusuolensyövän maksametastaaseja

Tähän mennessä ei ole saatu päätökseen mahdollisia tutkimuksia, jotka osoittaisivat, onko HAI tehokas lisä systeemiselle kemoterapialle (kohdehoitoon) konversioresektioprosentin ja eloonjäämisen eduissa verrattuna pelkkään kemoterapiaan (kohdehoitoon). Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää konversioresektioprosentit ja eloonjääminen potilaille, joilla on paksusuolensyövän maksaetäpesäkkeitä ja joita hoidetaan HAI:lla plus kemoterapia ± kohdehoito verrattuna kemoterapiaan ± vain kohdehoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Jianmin Xu, PhD
  • Puhelinnumero: +86-13501984869
  • Sähköposti: xujmin@aiiyun.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shanghai, Kiina, 200032
        • Rekrytointi
        • Zhongshan Hosptial, Fudan University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 73 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikkien potilaiden on täytettävä seuraavat kriteerit:
  • Potilailla on oltava histologisesti vahvistettu parantumaton CRLM, eikä heillä ole kliinisiä tai radiografisia todisteita maksanulkoisesta sairaudesta
  • Potilaat ovat lääketieteellisesti oikeutettuja saamaan HAI:ta MDT:n (monitieteellinen tiimi) määrittämänä
  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskyvyn tila 0 tai 1
  • Ikä > 18 vuotta
  • Tutkittavan elinajanodote > 3 kuukautta
  • Verihiutaleet > 100×103/mm3
  • Kokonaisbilirubiini <1,5 mg/dl
  • Kreatiniinitaso < 2,0 mg/dl
  • Kaikkien potilaiden on allekirjoitettava tietoinen suostumuslomake

Poissulkemiskriteerit:

  • CRLM soveltuu parantavaan kirurgiseen hoitoon
  • Aikaisempi säteily, TACE tai HAI maksaan
  • Korjaamaton koagulopatia
  • Koehenkilö on raskaana, imettää tai haluaa tulla raskaaksi tutkimuksen aikana Muu vakava sairaus (hallitsematon infektio, hallitsematon sydänsairaus) estäisi tutkimushoidon tai vaikuttaisi eloonjäämiseen
  • Nykyinen tai suunniteltu hoito millä tahansa kokeellisella kemoterapialla tai kohdelääkkeillä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi A
HAI plus kemoterapia ± kohdehoito
Lääke: HAI
HAI
Lääke: kemoterapia ± kohdehoito
kemoterapia ± kohdehoito
Active Comparator: Käsivarsi B
kemoterapia ± kohdehoito
Lääke: kemoterapia ± kohdehoito
kemoterapia ± kohdehoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
muunnosleikkausprosentit
Aikaikkuna: 2-4 kuukautta
2-4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
yleiset vastausprosentit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fudan University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Jianmin Xu, PhD, Fudan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HAICRLM

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HAI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa