Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oraalisen PCA-laitteen arviointi - PCoA™ Acute

keskiviikko 3. toukokuuta 2017 päivittänyt: Dosentrx Ltd.

Oral Patient-Controlled Analgesia (PCA) -laitteen arviointi - PCoA™ Acute , sairaalapotilaille, joilla on postoperatiivista kipua

Satunnaistettu, avoin, kontrolloitu kliininen pilottitutkimus käsitti sairaalahoidossa leikkauksen jälkeisiä potilaita, jotka saivat oraalisia kipulääkkeitä. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida uudenlaisen PCoA™ Acuten pilleriannostelujärjestelmän turvallisuutta, tehokkuutta ja käytettävyyttä ja verrata sitä tavanomaiseen kipulääkkeitä antavan sairaanhoitajan menettelyyn.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Leikkaustoimenpide vähintään 3 päivää sairaalassa.
  2. Suunniteltu postoperatiivinen kivunhoito suun kautta otettavalla lääkkeellä vahvalla opioidilla.
  3. Opioidihoidolle ei ole vasta-aiheita.
  4. Ei vasta-aiheita suun kivun hoidolle.
  5. Potilas pystyi ymmärtämään ja täyttämään kyselylomakkeen.
  6. Potilas allekirjoitti tietoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

1. Opioidi- tai huumeriippuvuus. 2. Opioidi-intoleranssi. 3. Kipuhoito IV PCA:lla tai infuusiolla. 4. Opioidihoidon hylkääminen. 5. Ei pysty nielemään lääkettä.

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Testiryhmä
Potilaat, jotka saavat oraalisia kipulääkkeitä PCoA™ Acute -laitteen kautta
Laite: potilaat, jotka saavat oraalisia kipulääkkeitä PCoA™ Acuten kautta
PCoA™ Acute on suun kautta otettava PCA-laite, joka on suunniteltu tarjoamaan turvallisia ja helppokäyttöisiä kipulääkkeitä sängyn viereen. Se tunnistaa potilaat Radio Frequency Identification (RFID) -tekniikan avulla ja mahdollistaa pillereiden jakamisen potilaan pyynnöstä.
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Potilaat, jotka saavat hoitajan pyynnöstä suun kipulääkettä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PCoA™ Akuutti turvallisuus
Aikaikkuna: 48 tuntia
Ei pillereiden yliannostusta, ei pillereiden epämuodostumia annostelun yhteydessä, ei pillereiden hengittämistä pillereiden imemisen aikana, 4. Ei haittavaikutuksia
48 tuntia
PCoA™ Akuutti tehokkuus
Aikaikkuna: 48 tuntia
90 %:n onnistumisprosentti pillereiden ottamisessa potilaan pyynnöstä, Ei kriittistä laitteen toimintahäiriötä, Pillereiden ottoaika lyhennetty testiryhmässä vähintään 50 % verrattuna kontrolliryhmään
48 tuntia
PCoA™ Akuutti käytettävyys
Aikaikkuna: 48 tuntia
Vähintään 80 % potilaista ja hoitohenkilöstöstä on tyytyväisiä laitteen käyttöön ja suosittelee sen käyttöä kollegoilleen
48 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pillereiden määrä tutkimuksen aikana
Aikaikkuna: 48 tuntia
Potilaiden tutkimuksen aikana saamien kipulääkkeiden lukumäärä
48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dosentrx Ltd.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. marraskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. marraskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PCoAAcute001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa