Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bioaktiivisten yhdisteiden täydentämisen vaikutus HIV-/AIDS-potilaiden energia-aineenvaihduntaan

tiistai 19. kesäkuuta 2018 päivittänyt: TATIANE ANDREZA LIMA DA SILVA, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
HIV:n vaikutuksiin ja antiretroviraalisen hoidon pitkäaikaiseen käyttöön liittyvien monien muutosten joukossa metaboliat ovat tärkeitä, koska ne ovat tärkeitä riskitekijöitä sydän- ja verisuonisairauksien kehittymiselle. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kurkumiinin lisäyksen vaikutusta lepäävien energeettisten substraattien hapettumiseen HIV/AIDS-potilailla. Otos koostuu aikuisista, jotka ovat sairastaneet HIV/AIDS-tartuntaa ja saavat antiretroviraalista hoitoa vähintään 6 kuukauden ajan. Lisäravinteet valmistetaan erikseen 30 päivän ajan ja niistä arvioidaan ennen ja jälkeen interventiota seuraavat parametrit: kehon koostumus, energian aineenvaihdunta, biokemialliset parametrit ja strukturoitu anamneesi. Ruoan kulutusta ja vapaaehtoisten fyysistä aktiivisuutta valvotaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimusta luonnehditaan kaksoissokkoutetuksi satunnaistetuksi kliiniseksi tutkimukseksi. Tutkimukseen osallistuvat aikuiset, joilla on HIV/AIDS ja jotka käyvät säännöllisesti kliinisessä seurannassa jossain erikoistuneessa HIV/AIDS-hoitopalvelussa.

Otos koostuu 20 vapaaehtoisesta, 10 koeryhmästä (GE) ja 10 kontrolliryhmästä (CG). Tutkija, joka ei osallistu tutkimukseen, valitsee osallistujat satunnaisesti johonkin ryhmistä arpajaisin. Vastuussa oleva tutkija ja vapaaehtoiset eivät ole tietoisia siitä, ketkä osallistujat ovat GE:ssä tai GC:ssä.

Tutkimus suoritetaan Rio Grande do Norten liittovaltion yliopiston fyysisen kasvatuksen osaston liikelaboratoriossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • RN
      • Natal, RN, Brasilia, 59078970
        • Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Antiretroviraalinen hoito on ollut saatavilla vähintään 6 kuukauden ajan, 18-vuotiaille tai vanhemmille.

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on hormonaalisia häiriöitä ja raskaana olevat sairaudet, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kurkumiini ryhmä 1
Interventio tapahtuu kurkumiinilla, 1000 mg 30 päivää kohti
Ravintolisä: Kurkumiini
Interventio koostuu kurkumiinin lisäyksestä 30 päivän ajan. Kurkumiinin lisäys tehdään antamalla 2 annosta 500 mg BioMor Curcumin® -tuotetta, joka koostuu 95 % standardoidusta Curcuma longan juuriuutteen uutteesta.
Placebo Comparator: Kurkumiini ryhmä 2
Interventio tapahtuu lumelääkkeellä kurkumiinia, 1000 mg 30 päivää kohti
Muut: Kurkumiinin plasebo

Interventio koostuu plasebo-annoksesta kurkumiinia 30 päivän ajan.

Curcumin-plaseboa annetaan kahdessa 500 mg:n annoksessa päivässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Energisten substraattien hapettumisen arviointi levossa
Aikaikkuna: 10 PÄIVÄÄ

Energeettisten substraattien hapettumisen arviointi levossa suoritetaan epäsuoralla kalorimetrialla, joka on kultainen standardimenetelmä energiankulutuksen mittaamiseen, mikä mahdollistaa hengityksen avulla hengitystekniikan, painotusten kvantifioimaan hapettumisrasvojen ja hiilihydraattien kalorikulutuksen. Arviointi ei aiheuta epämukavuutta, koska vapaaehtoinen makaa vaakatasossa liikkumatta kasvoilleen kiinnitetyn naamion kanssa, joka poimii hengitettyjen ja uloshengitettyjen kaasujen mittaamista hengitysanalysaattorilla - Metalyzer 3B-MICROMED®.

Energeettisten substraattien hapettumisen määrittämiseksi koehenkilöitä neuvotaan nukkumaan noin 8 tuntia edellisenä yönä, paastoamaan 12 tuntia, olemaan harjoittelematta ja olemaan juomatta kofeiinipitoisia juomia tai alkoholia 24 tuntia ennen testiä. Tällaista varovaisuutta tulee noudattaa, jotta vähennetään ruoan ja fyysisen toiminnan lämpövaikutuksen vaikutusta lepoaineenvaihduntaan
10 PÄIVÄÄ

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Energiankulutus levossa
Aikaikkuna: 10 PÄIVÄÄ

Lepoenergiankulutuksen arviointi suoritetaan epäsuoralla kalorimetrialla, joka on kultainen standardi menetelmä energiankulutuksen mittaamiseen, mikä mahdollistaa hengityksen avulla tapahtuvan hengityksen avulla tapahtuvan hengityksen avulla tapahtuvan energiankulutuksen mittaamisen painotusten avulla. Arviointi ei aiheuta epämukavuutta, koska vapaaehtoinen makaa vaakatasossa liikkumatta kasvoilleen kiinnitetyn naamion kanssa, joka poimii hengitettyjen ja uloshengitettyjen kaasujen mittaamista hengitysanalysaattorilla - Metalyzer 3B-MICROMED®.

Lepotilan energiankulutuksen määrittämiseksi koehenkilöitä neuvotaan nukkumaan noin 8 tuntia edellisenä iltana, paastoamaan 12 tuntia, olemaan harjoittelematta ja olemaan juomatta kofeiinipitoisia juomia tai alkoholia 24 tuntia ennen testiä. Tällaista varovaisuutta tulee noudattaa, jotta vähennetään ruoan ja fyysisen toiminnan lämpövaikutuksen vaikutusta lepoaineenvaihduntaan.
10 PÄIVÄÄ
Glykemian arviointi
Aikaikkuna: 10 PÄIVÄÄ
Yksilöille tehdään ääreislaskimopunktio aamulla 12-14 tunnin paaston jälkeen. Veri kerätään 30 ml:aan verta tyhjiöputkissa ilman antikoagulanttia; Putket tunnistetaan eri rekisteröintinumerolla jokaiselle osallistujalle. Seerumin saamiseksi verinäytteitä sentrifugoidaan 10 minuuttia 2500 rpm:llä huoneenlämmössä. Seerumin glukoositasot suoritetaan entsyymikolorimetrisillä määrityksillä käyttäen Labtest Diagnostic -sarjoja, jotka sopivat RA-50-puoliautomaattiseen biokemialliseen analysaattoriin (Bayer Diagnostics Chemistry System, Dublin).
10 PÄIVÄÄ
Insuliinin arviointi
Aikaikkuna: 10 PÄIVÄÄ
Yksilöille tehdään ääreislaskimopunktio aamulla 12-14 tunnin paaston jälkeen. Veri kerätään 30 ml:aan verta tyhjiöputkissa ilman antikoagulanttia; Putket tunnistetaan eri rekisteröintinumeroilla kullekin osallistujalle. Seerumin saamiseksi verinäytteitä sentrifugoidaan 10 minuuttia 2500 rpm huoneenlämmössä. Seerumin insuliinitasot määritetään entsyymikolorimetrisillä määrityksillä Labtestin avulla. Diagnostiikkasarjat, jotka sopivat RA-50 puoliautomaattiselle biokemialliselle analysaattorille (Bayer Diagnostics Chemistry System, Dublin).
10 PÄIVÄÄ
Kokonaiskolesterolin arvio
Aikaikkuna: 10 PÄIVÄÄ
Yksilöille tehdään ääreislaskimopunktio aamulla 12-14 tunnin paaston jälkeen. Veri kerätään 30 ml:aan verta tyhjiöputkissa ilman antikoagulanttia; Putket tunnistetaan eri rekisteröintinumeroilla kullekin osallistujalle. Seerumin saamiseksi verinäytteitä sentrifugoidaan 10 minuuttia 2500 rpm:llä huoneenlämpötilassa. Seerumin kokonaiskolesterolitasot määritetään entsyymikolorimetrisillä määrityksillä. Labtest-diagnostiikkasarjat, jotka sopivat puoliautomaattiselle biokemialliselle analysaattorille RA-50 (Bayer Diagnostics Chemistry System, Dublin).
10 PÄIVÄÄ
LDL-kolesterolin arviointi
Aikaikkuna: 10 PÄIVÄÄ
Yksilöille tehdään ääreislaskimopunktio aamulla 12-14 tunnin paaston jälkeen. Veri kerätään 30 ml:aan verta tyhjiöputkissa ilman antikoagulanttia; Putket tunnistetaan eri rekisteröintinumeroilla kullekin osallistujalle. Seerumin saamiseksi verinäytteitä sentrifugoidaan 10 minuuttia 2500 rpm huoneenlämpötilassa. Seerumin LDL-kolesterolitasot määritetään entsyymikolorimetrisillä määrityksillä. Labtest-diagnostiikkasarjat, jotka sopivat puoliautomaattiselle biokemialliselle analysaattorille RA-50 (Bayer Diagnostics Chemistry System, Dublin).
10 PÄIVÄÄ
HDL-kolesterolin arviointi
Aikaikkuna: 10 PÄIVÄÄ
Yksilöille tehdään ääreislaskimopunktio aamulla 12-14 tunnin paaston jälkeen. Veri kerätään 30 ml:aan verta tyhjiöputkissa ilman antikoagulanttia; Putket tunnistetaan eri rekisteröintinumeroilla kullekin osallistujalle. Seerumin saamiseksi verinäytteitä sentrifugoidaan 10 minuuttia 2500 rpm:llä huoneenlämpötilassa. Seerumin HDL-kolesterolitasot määritetään entsyymikolorimetrisillä määrityksillä. Labtest-diagnostiikkasarjat, jotka sopivat puoliautomaattiselle biokemialliselle analysaattorille RA-50 (Bayer Diagnostics Chemistry System, Dublin).
10 PÄIVÄÄ
Triglyseridien arviointi
Aikaikkuna: 10 PÄIVÄÄ
Yksilöille tehdään ääreislaskimopunktio aamulla 12-14 tunnin paaston jälkeen. Veri kerätään 30 ml:aan verta tyhjiöputkissa ilman antikoagulanttia; Putket tunnistetaan eri rekisteröintinumeroilla kullekin osallistujalle. Seerumin saamiseksi verinäytteitä sentrifugoidaan 10 minuuttia 2500 rpm:llä huoneenlämpötilassa. Seerumin triglyseridien tasot määritetään entsyymikolorimetrisillä määrityksillä Labtestin avulla. Diagnostiikkasarjat, jotka sopivat RA-50 puoliautomaattiselle biokemialliselle analysaattorille (Bayer Diagnostics Chemistry System, Dublin).
10 PÄIVÄÄ
Tulehdusmarkkerien arviointi
Aikaikkuna: 10 PÄIVÄÄ
Yksilöille tehdään ääreislaskimopunktio aamulla 12-14 tunnin paaston jälkeen. Veri kerätään 30 ml:aan verta tyhjiöputkissa ilman antikoagulanttia; Putket tunnistetaan eri rekisteröintinumerolla jokaiselle osallistujalle. Seerumin saamiseksi verinäytteitä sentrifugoidaan 10 minuuttia 2500 rpm:llä huoneenlämmössä.
10 PÄIVÄÄ
Oksidatiivisen stressin merkkiaineiden arviointi
Aikaikkuna: 10 PÄIVÄÄ
Yksilöille tehdään ääreislaskimopunktio aamulla 12-14 tunnin paaston jälkeen. Veri kerätään 30 ml:aan verta tyhjiöputkissa ilman antikoagulanttia; Putket tunnistetaan eri rekisteröintinumerolla jokaiselle osallistujalle. Seerumin saamiseksi verinäytteitä sentrifugoidaan 10 minuuttia 2500 rpm:llä huoneenlämmössä.
10 PÄIVÄÄ

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 10 PÄIVÄÄ
Kehon koostumus arvioidaan epäsuoralla Dual Energy Radiological Absortometry (DEXA) -menetelmällä Prodigy® Lunar Bone Densitometry -laitteen kautta.
10 PÄIVÄÄ

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Tutkijat

  • Päätutkija: TATIANE AL SILVA, Ms, UFRN - Avenida Salgado Filho. S/N. Campus Central. Lagoa Nova. Rio Grande do Norte, Brazil

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 8. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 24. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 5. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • COMPOSTOS_BIOATIVOS_VIVER MAIS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa