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HIV/AIDS 환자의 에너지 대사에 대한 생리활성 화합물의 보충 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용

2018년 6월 19일 업데이트: TATIANE ANDREZA LIMA DA SILVA, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
HIV의 영향과 항레트로바이러스 요법의 장기 사용과 관련된 많은 변화 중에서 대사는 심혈관 질환 발병의 중요한 위험 요소이기 때문에 중요합니다. 현재 연구의 목적은 HIV/AIDS 환자의 휴식 에너지 ​​기질의 산화에 대한 커큐민 보충의 효과를 평가하는 것입니다. 샘플은 최소 6개월 동안 항레트로바이러스 요법으로 HIV/AIDS를 앓고 있는 성인으로 구성됩니다. 보충제는 30일 동안 별도로 만들어지며 개입 전후에 신체 구성, 에너지 대사, 생화학적 매개변수 및 구조화된 기억 상실과 같은 매개변수를 평가합니다. 자원봉사자의 음식 섭취와 신체 활동 수준이 통제됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이번 연구는 이중맹검 무작위 임상시험으로 특징지어진다. 이 연구의 참가자는 일부 전문 HIV/AIDS 관리 서비스에서 정기적인 임상 후속 조치를 받는 HIV/AIDS에 걸린 성인입니다.

샘플은 실험군(GE)에 10명, 대조군(CG)에 10명, 총 20명의 지원자로 구성됩니다. 참가자는 연구에 참여하지 않는 연구원이 추첨을 통해 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 담당 연구원과 자원 봉사자는 GE 또는 GC에 어떤 참가자가 있는지 알지 못합니다.

이 연구는 Rio Grande do Norte 연방 대학의 체육학과 운동 연구소에서 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • RN
      • Natal, RN, 브라질, 59078970
        • Universidade Federal do Rio Grande do Norte

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 항레트로바이러스 요법은 18세 이상에서 최소 6개월 동안 가능했습니다.

제외 기준:

  • 내분비 및 임신 장애가 있는 개인은 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 커큐민 그룹 1
중재는 30일당 1000mg의 커큐민을 섭취하는 것입니다.
건강 보조 식품: 커큐민
중재는 30일 동안 커큐민 보충으로 구성됩니다. Curcumin 보충은 Curcuma longa의 뿌리 추출물의 95% 표준화된 추출물로 구성된 BioMor Curcumin® 제품 500mg을 2회 투여하여 수행됩니다.
위약 비교기: 커큐민 그룹 2
중재는 30일당 1000mg의 커큐민 위약 섭취로 이루어집니다.
다른: 커큐민의 위약

중재는 30일 동안 위약 관리 커큐민으로 구성됩니다.

Curcumin 위약은 하루에 500mg씩 2회 투여됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정지 상태의 에너지 기질 평가의 산화
기간: 10 일

안정 시 에너지 기질의 산화 평가는 에너지 소비 측정을 위한 금본위제 방법인 간접 열량계에 의해 수행되며, 호흡 기술에 의한 호흡을 통해 실현 가능하고, 산화 지방 및 탄수화물의 칼로리 소비량을 정량화하기 위한 가중치가 부여됩니다. 자원 봉사자가 얼굴에 마스크를 고정한 채 움직이지 않고 평평하게 누워 호흡 분석기 - Metalyzer 3B-MICROMED®로 측정할 호흡 및 호기 가스를 선택하기 때문에 평가가 불편하지 않습니다.

활성 기질의 산화를 결정하기 위해 피험자는 시험 전날 밤 대략 8시간 동안 자고, 12시간 동안 금식하고, 운동을 하지 않으며, 시험 전 24시간 동안 카페인 음료나 술을 마시지 않도록 지시받을 것입니다. 음식과 신체 활동의 열적 영향이 안정 신진대사에 미치는 영향을 줄이기 위해 이러한 주의를 기울여야 합니다.
10 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
휴식시 에너지 소비
기간: 10 일

휴식 에너지 ​​소비량의 평가는 에너지 소비량 측정을 위한 금본위제 방법인 간접 열량계로 수행되며 호흡별 호흡 기법, 가중치를 통해 휴식 에너지 ​​소비량을 정량화할 수 있습니다. 자원 봉사자가 얼굴에 마스크를 고정한 채 움직이지 않고 평평하게 누워 호흡 분석기 - Metalyzer 3B-MICROMED®로 측정할 호흡 및 호기 가스를 선택하기 때문에 평가가 불편하지 않습니다.

안정 시 에너지 소비량을 결정하기 위해 대상자는 시험 전날 밤 약 8시간 동안 수면을 취하고, 12시간 동안 금식하고, 운동을 하지 않으며, 시험 전 24시간 동안 카페인 음료나 술을 마시지 않도록 지시받습니다. 휴식 신진대사에 대한 음식 및 신체 활동의 열 효과의 영향을 줄이기 위해 이러한 주의를 기울여야 합니다.
10 일
혈당 평가
기간: 10 일
개인은 12시간에서 14시간 동안 금식한 후 아침에 말초 정맥 천자를 받게 됩니다. 혈액은 항응고제 없이 진공 봉쇄 튜브에서 30ml의 혈액으로 수집됩니다. 튜브는 참가자마다 다른 등록 번호로 식별됩니다. 혈청을 얻기 위해 혈액 샘플을 실온에서 2500rpm에서 10분 동안 원심분리합니다. 혈중 포도당 수준은 RA-50 반자동 생화학 분석기(Bayer Diagnostics Chemistry System, Dublin)에 적합한 Labtest 진단 키트를 사용하여 효소 비색 분석으로 수행됩니다.
10 일
인슐린 평가
기간: 10 일
개인은 12시간에서 14시간 동안 금식한 후 아침에 말초 정맥 천자를 받게 됩니다. 혈액은 항응고제 없이 진공 봉쇄 튜브에서 30ml의 혈액으로 수집됩니다. 튜브는 참가자마다 다른 등록 번호로 식별됩니다. 혈청을 얻기 위해 혈액 샘플을 실온에서 2500rpm으로 10분 동안 원심분리합니다. 인슐린의 혈청 수준은 Labtest를 사용하여 효소 비색 분석으로 수행됩니다. RA-50 반자동 생화학 분석기에 적합한 진단 키트(Bayer Diagnostics Chemistry System, Dublin).
10 일
총 콜레스테롤 평가
기간: 10 일
개인은 12시간에서 14시간 동안 금식한 후 아침에 말초 정맥 천자를 받게 됩니다. 혈액은 항응고제 없이 진공 봉쇄 튜브에서 30ml의 혈액으로 수집됩니다. 튜브는 참가자마다 다른 등록 번호로 식별됩니다. 혈청을 얻기 위해 혈액 샘플을 실온에서 2500rpm으로 10분 동안 원심분리합니다. 총 콜레스테롤의 혈청 수준은 RA-50 반자동 생화학 분석기에 적합한 실험실 테스트 진단 키트(Bayer Diagnostics Chemistry System, Dublin).
10 일
LDL 콜레스테롤 평가
기간: 10 일
개인은 12시간에서 14시간 동안 금식한 후 아침에 말초 정맥 천자를 받게 됩니다. 혈액은 항응고제 없이 진공 봉쇄 튜브에서 30ml의 혈액으로 수집됩니다. 튜브는 참가자마다 다른 등록 번호로 식별됩니다. 혈청을 얻기 위해 혈액 샘플을 실온에서 2500rpm으로 10분 동안 원심분리합니다. 혈청 LDL 콜레스테롤 수치는 RA-50 반자동 생화학 분석기에 적합한 실험실 테스트 진단 키트(Bayer Diagnostics Chemistry System, Dublin).
10 일
HDL 콜레스테롤 평가
기간: 10 일
개인은 12시간에서 14시간 동안 금식한 후 아침에 말초 정맥 천자를 받게 됩니다. 혈액은 항응고제 없이 진공 봉쇄 튜브에서 30ml의 혈액으로 수집됩니다. 튜브는 참가자마다 다른 등록 번호로 식별됩니다. 혈청을 얻기 위해 혈액 샘플을 실온에서 2500rpm으로 10분 동안 원심분리합니다. 혈청 HDL 콜레스테롤 수치는 RA-50 반자동 생화학 분석기에 적합한 실험실 테스트 진단 키트(Bayer Diagnostics Chemistry System, Dublin).
10 일
트리글리세리드 평가
기간: 10 일
개인은 12시간에서 14시간 동안 금식한 후 아침에 말초 정맥 천자를 받게 됩니다. 혈액은 항응고제 없이 진공 봉쇄 튜브에서 30ml의 혈액으로 수집됩니다. 튜브는 참가자마다 다른 등록 번호로 식별됩니다. 혈청을 얻기 위해 혈액 샘플을 실온에서 2500rpm으로 10분 동안 원심분리합니다. 중성 지방의 혈청 수준은 Labtest를 사용하여 효소 비색 분석으로 수행됩니다. RA-50 반자동 생화학 분석기에 적합한 진단 키트(Bayer Diagnostics Chemistry System, Dublin).
10 일
염증 마커 평가
기간: 10 일
개인은 12시간에서 14시간 동안 금식한 후 아침에 말초 정맥 천자를 받게 됩니다. 혈액은 항응고제 없이 진공 봉쇄 튜브에서 30ml의 혈액으로 수집됩니다. 튜브는 참가자마다 다른 등록 번호로 식별됩니다. 혈청을 얻기 위해 혈액 샘플을 실온에서 2500rpm에서 10분 동안 원심분리합니다.
10 일
산화 스트레스 마커 평가
기간: 10 일
개인은 12시간에서 14시간 동안 금식한 후 아침에 말초 정맥 천자를 받게 됩니다. 혈액은 항응고제 없이 진공 봉쇄 튜브에서 30ml의 혈액으로 수집됩니다. 튜브는 참가자마다 다른 등록 번호로 식별됩니다. 혈청을 얻기 위해 혈액 샘플을 실온에서 2500rpm에서 10분 동안 원심분리합니다.
10 일

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체성분
기간: 10 일
체성분은 Prodigy® Lunar Bone Densitometry 장치를 통해 DEXA(Dual Energy Radiological Absortometry)의 간접 방법으로 평가됩니다.
10 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidade Federal do Rio Grande do Norte

수사관

  • 수석 연구원: TATIANE AL SILVA, Ms, UFRN - Avenida Salgado Filho. S/N. Campus Central. Lagoa Nova. Rio Grande do Norte, Brazil

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 8일

기본 완료 (실제)

2017년 10월 24일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 4일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 6월 19일

마지막으로 확인됨

2018년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • COMPOSTOS_BIOATIVOS_VIVER MAIS

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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