Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CD8+ CMV-spesifisen soluimmuniteetin kineettinen tutkimus munuaissiirtopotilailla tymoglobuliinin saamisen jälkeen

maanantai 19. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba
Munuaisensiirtoehdokkailla, joilla on CMV-spesifisiä CD8+ T-soluja, jotka ovat CMV-seropositiivisia ja jotka kantavat HLA-A1- ja/tai HLA-A2-alleeleja, on suuri todennäköisyys säilyttää tämän tyyppinen immuniteetti kolmen ensimmäisen kuukauden aikana siirrosta huolimatta. immunosuppressiivinen induktiohoito (tymoglobuliini).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Córdoba, Espanja, 14004
        • Hosìtal Universitario Reina Sofia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka ovat ehdokkaita munuaisensiirtoon ja jotka täyttävät osallistuvien laitosten määrittämät kliiniset kriteerit immunosuppressiivisen induktiohoidon saamiseksi. Osallistuviin laitoksiin voi kuulua Espanjan tartuntatautien tutkimusverkoston (REIPI, Transplantation Program) keskuksia sekä muita verkoston ulkopuolisia keskuksia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Munuaisensiirron saajat, joilla on CMV-positiivinen serologia.
  2. Potilaat, joilla on ennen siirtoa CMV-spesifinen CD8+ T-soluvälitteinen immuniteetti, ts. IFNy-tasot ≥0,2 UI/ml (QF-CMV-reaktiivinen).
  3. Yli 18-vuotiaat aikuiset.
  4. Potilaat, jotka saavat induktiohoitoa tymoglobuliinilla (vähintään kumulatiivinen annos 1 mg/kg).
  5. Potilaat, jotka saavat ennaltaehkäisyä valgansikloviirilla (900 mg/vrk, sovitettu munuaisten toimintaan) 90. päivään elinsiirron jälkeen.
  6. Potilaat, jotka ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Multiviskeraalinen siirto, mukaan lukien haima-munuaissiirto.
  2. HIV-tartunnan saaneet potilaat.
  3. Potilaat, jotka eivät voi noudattaa seurantaprotokollaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ehdokkaita munuaisensiirtoon
Lääke: Tymoglobuliini
Tässä tutkimuksessa käytetään ei-todennäköisyysnäytteitä, jotka on otettu potilailta, joille on tehty munuaisensiirto ja jotka saavat induktiohoitoa tymoglobuliinilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CMV-spesifinen, CD8+ T-soluimmuniteetti
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on CMV-spesifinen CD8+ T-soluimmuniteetti missä tahansa määritetyssä seurannan ajankohdassa. "CMV-spesifinen, CD8+ T-soluimmuniteetti" määritellään IFNy:n tuotoksi ≥0,2 UI/ml (QF-CMV-reaktiivinen).
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 9. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 21. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FIB-TIM-2015-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaissiirtoinfektio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa