Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aktiivinen älykäs puettava ortoosi tehostettuun kuntoutusterapiaan (ARTHE)

maanantai 20. elokuuta 2018 päivittänyt: Lieven De Maesschalck, Thomas More Kempen

Aktiivisen älykkään puettavan ortoosin käytettävyystutkimus tehostetussa kuntoutusterapiassa aivohalvauspotilailla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää uuden yläraajan robottiavusteisen hoitolaitteen käytettävyyttä aivohalvauspotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Fyysisesti heikkojen henkilöiden määrä lisääntyy, mikä lisää terveydenhuollon ja terveydenhuollon työntekijöiden taakkaa. Robottiavusteisen terapian (RAT) käyttö saattaa osittain ratkaista tämän ongelman. Kuntoutuksen edistyminen riippuu suuresti harjoittelun intensiteetistä ja harjoittelun kestosta, mikä suosii RAT:n käyttöä.

Tässä pilottitutkimuksessa tutkitaan uuden olkavarren RAT-laitteen käytettävyyttä aivohalvauspotilaiden olkavarren kuntoutukseen. Myo-sähköiset signaalit toimivat laitteen tulona ja auttavat käyttäjää kyynärpään taivutuksessa ja ojennuksessa, mikä on yhdistetty vakauttavaan olkapäähän ja bioniseen käsineeseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgia, 2650
        • Rekrytointi
        • RevArthe
        • Ottaa yhteyttä:
          • Christhophe Lafosse, Prof.
      • Geel, Antwerp, Belgia, 2440
        • Valmis
        • Thomas More - Mobilab
      • Herentals, Antwerp, Belgia, 2200
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • REVAlution
      • Overpelt, Antwerp, Belgia, 3900
        • Rekrytointi
        • Revalidatie & MS Centrum
        • Ottaa yhteyttä:
          • Martine Verhoeven

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

  1. Terveet aiheet:

    Sisällyttämiskriteerit:

    • 18–85-vuotiaat henkilöt, jotka voivat suorittaa kaikenlaisia ​​päivittäisiä toimintoja yläraajoillaan
    • Kyky istua tuolilla, jolla on riittävä rungon vakaus
    • Kyky noudattaa suullisia ohjeita
    • Kyky kommunikoida suullisesti tutkijoiden kanssa

    Poissulkemiskriteerit:

    • Onko koskaan ollut murtuma yläraajoissa
    • Koskaan ollut yläraajojen leikkaus
    • Kipu yläraajoissa, joka estää päivittäisten toimintojen suorittamisen yläraajoissa
    • Fyysinen trauma tutkimusta edeltäneiden kahden kuukauden aikana
    • Psyykkisiä ongelmia, jotka tekevät päivittäisten toimien suorittamisesta epäluotettavaa
    • (krooninen) olkanivelen subluksaatio
    • Toissijaiset pehmytkudosongelmat, jotka voivat vaikeuttaa tutkimusta tai tehdä sen mahdottomaksi (esim. olkapään kosketus, tuki- ja liikuntaelinten ongelmat, aistivammat)
    • Raskaus
    • Sydämentahdistin
    • Tunnetut allergiat yhdelle ARTHE-kuntoutustyökalun komponentista
  2. Aivohalvauspotilaat:

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aivohalvauspotilaat yli kolme kuukautta taudin alkamisen jälkeen
  • Ikäraja 18-85 vuotta
  • Ei yhtään tai kohtalaista spastisuutta hemiplegisessa käsivarressa (muunnettu Ashworth-asteikko: 0-2)
  • Havaittavissa oleva vapaaehtoinen lihastoiminta hemiplegisen käsivarren kyynärpään taivutuksessa ja kyynärpään ojennuksessa (Lääketieteen tutkimusneuvoston pisteet: 1-5)
  • Kyky istua tuolilla, jolla on riittävä rungon vakaus
  • Kyky noudattaa suullisia ohjeita
  • Kyky kommunikoida suullisesti tutkijoiden kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • Aivohalvauspotilaat, alle kolme kuukautta aivohalvauksen alkamisesta
  • Massiiviset spastiset kuviot
  • Vaikeat sairaudet, jotka häiritsevät tutkimuksen asianmukaista suorittamista, potilaat, jotka ovat lääketieteellisesti epävakaita
  • Kognitiiviset häiriöt, jotka voivat vaikeuttaa tutkimusta tai tehdä sen mahdottomaksi
  • puhehäiriöt (afasia, dysartria), jotka voivat vaikeuttaa tutkimuksen asianmukaista suorittamista ja tärkeän sanallisen tiedon välittämistä
  • Näköhäiriöt, jotka voivat vaikeuttaa tutkimusta tai tehdä sen mahdottomaksi
  • (krooninen) olkanivelen subluksaatio
  • Olka-käsi-oireyhtymä
  • Pusherin syndrooma
  • Toissijaiset pehmytkudosongelmat, jotka voivat vaikeuttaa tutkimusta tai tehdä sen mahdottomaksi (esim. olkapään kosketus, tuki- ja liikuntaelinten ongelmat, aistivammat)
  • Raskaus
  • Sydämentahdistin
  • Tunnetut allergiat yhdelle ARTHE-kuntoutustyökalun komponentista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: SEKVENTIALINEN
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Terveet ihmiset
Testaa yläraajojen robottiavusteista hoitolaitetta. 1 1/2 tunnin istunnon aikana.
Laite: Testaa yläraajojen robottiavusteista hoitolaitetta
1 1/2 tunnin istunnon aikana.
Muut nimet:
  • eksoskeleton
  • aktiivinen ortoosi
KOKEELLISTA: Aivohalvauspotilaat
Harjoittelu uudella yläraajan robottiavusteisella hoitolaitteella. 2-5 1/2 tunnin istunnon aikana.
Laite: Harjoittelu uudella yläraajan robottiavusteisella hoitolaitteella
2-5 1/2 tunnin istunnon aikana.
Muut nimet:
  • eksoskeleton
  • aktiivinen ortoosi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutki käyttäjäkokemusta itse laaditulla kyselylomakkeella.
Aikaikkuna: Jopa 30 minuuttia viimeisellä istunnolla
Tutki käyttäjäkokemusta itse laaditulla kyselylomakkeella, jossa on lauseita, joissa käyttäjien on saatava pisteet. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 1:stä (täysin eri mieltä) 4:ään (täysin samaa mieltä).
Jopa 30 minuuttia viimeisellä istunnolla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mittaa havaitun rasituksen nopeus Borgin asteikolla.
Aikaikkuna: Jopa 5 minuuttia viimeisellä istunnolla
Mittaa havaitun rasituksen nopeus Borgin asteikolla. Borg-asteikko on tapa mitata fyysisen aktiivisuuden tasoa. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (ei lainkaan väsymystä) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva väsymys).
Jopa 5 minuuttia viimeisellä istunnolla
Tutki Action Research Arm Test (ARAT) -testillä, parantaako laitteen käyttö sen toimivuutta.
Aikaikkuna: Jopa 5 viikkoa (viikolla 1, viikolla 2 ja viikolla 5)
Action Research Arm Test (ARAT) on arvioiva toimenpide, jolla arvioidaan tiettyjä muutoksia raajojen toiminnassa henkilöillä, jotka kärsivät aivokuoren vaurioista, jotka johtavat hemiplegiaan.
Jopa 5 viikkoa (viikolla 1, viikolla 2 ja viikolla 5)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Thomas More Kempen

Yhteistyökumppanit

Ortho-Medico

Tutkijat

  • Päätutkija: Lieven De Maesschalck, Thomas More Kempen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 15. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 30. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 30. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 15. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 21. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • S60144

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa