Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19 ja Lung Ultrasound Utility

maanantai 12. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Bridge to Health Medical and Dental USA

Itse annettavan keuhkojen ultraäänen hyödyllisyys potilailla, joilla on COVID-19

Ultraäänitutkimukset tekee yleensä erikoiskoulutettu terveydenhuollon ammattilainen sairaalassa tai ensiapuosastolla (ED). Uuden yhden anturin laitteen avulla ultraääni voidaan liittää iOS/Android-laitteeseen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida potilaan kotona tekemän keuhkojen ultraäänikuvauksen hyödyllisyyttä COVID-19-taudin hallinnassa tällä uudella erittäin kannettavalla ultraäänellä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on tuleva itseohjautuva suunnittelu. Tutkittavat saavat terveydenhuollon tarjoajan (HCP) etäterveyskäynnin arvioidakseen mahdollisia muutoksia heidän COVID-19-oireissaan. Lääkäri suosittelee potilasta jäämään kotiin tai hakeutumaan ensiapuun hoidon tason ja kliinisen päätöksenteon perusteella. Tämän jälkeen koehenkilöt saavat etäohjausistunnon keuhkojen ultraäänitutkimukseen (LUS) perehtyneen radiologin kanssa saadakseen kuvia rinnastaan. LUS:n etänä suorittava lääkäri raportoi LUS-löydöksistä standardinmukaisessa laadunvarmistusasiakirjassa (QA), joka sisältää kuvanlaadun, tulkinnan ja suositukset. Tämä laadunvarmistusraportti on tutkimustietoa, eikä sitä jaeta potilaan kanssa. Nämä kaksi palveluntarjoajaa sokennetaan, paitsi jos Telemed LUS:n ja kliinisen haastattelun välillä on erimielisyyttä.

Tutkimushenkilöstö päättää, milloin tämä erimielisyys tapahtuu. He ilmoittavat asiasta tutkimuksen tutkijoille ja radiologille, jotka keskustelevat ja pääsevät sopimukseen 24 tunnin kuluessa. Jos he pitävät huolestuttavana, he ottavat sen jälkeen yhteyttä terveyskeskukseen ja poistavat sokeuden röntgenlöydösten suhteen. Tutkittavan terveydenhuollon neuvoa-antavassa sairaanhoidossa ei ole viivytystä.

Erityisesti sairaanhoitaja ilmoittaa puhelimitse terveyskeskukselle, että LUS:n etänä suorittava lääkäri havaitsi merkittävän muutoksen LUS-löydöksissä. Tämän jälkeen HCP saa pääsyn LUS-raporttiin (sekä kuviin, jos se haluaa), ja hän tarkistaa päätöksen hakeutua sairaanhoitoon televälitteisen lääkärin kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Markham, Ontario, Kanada, L3P 7P3
        • Markham Stouffville Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 120 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hänen on oltava vähintään 18-vuotias ja pystyttävä antamaan pätevä tietoinen suostumus.
  • Sinulla on oltava nenäpuikkopositiivinen RT-PCR COVID-19:lle
  • Kotona on oltava Wi-Fi-yhteys

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohteet, jotka eivät halua tai pysty antamaan suostumusta suoraan.
  • Seuraavat haavoittuvat tutkimushenkilöryhmät eivät ole tukikelpoisia: vangit, henkisesti vammaiset tai heikommassa asemassa olevat ryhmät.
  • Mikä tahansa päätutkijan harkintansa mukaan katsoma ehto, joka voi vaikuttaa tutkittavan kykyyn täyttää vaadittujen koetietojen keräämisen vaatimukset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: LUS-ultraääni ja hoidon standardi
Koehenkilöt suorittavat keuhkojen ultraäänen selvittääkseen potilaiden kyvyn ottaa ultraääni kotoa käsin. Keuhkojen ultraäänitutkimukseen yhdistetään etäterveyden kliininen tuki COVID-19-potilaiden vakavuuden seuraamiseksi ja tavanomaisen hoidon tarjoamiseksi. Kaikki koehenkilöt saavat keuhkojen ultraäänitekniikan ja päivittäin etäohjauksen ultraäänen ja tavanomaisen hoidon avulla oireiden seuraamiseksi.
Laite: Butterfly iQ
Butterfly iQ on ultraäänijärjestelmä, joka mahdollistaa aikuis- ja lapsipotilaiden anatomisten rakenteiden ja nesteiden diagnostisen ultraäänikuvauksen ja mittauksen. Se on ei-invasiivinen laite, eikä se aiheuta terveysriskejä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jos potilaat voivat suorittaa keuhkojen ultraäänitutkimuksen.
Aikaikkuna: Tämä tapahtuu 14 päivän aikana.
Potilaat suorittavat keuhkojen ultraäänitutkimuksen lääkärin ohjauksessa. Tämä otetaan päivittäin, ja sitä valvoo asiantuntijakliinikon, joka voi ohjata etälähetyksen ja anturin sijainnin perusteella.
Tämä tapahtuu 14 päivän aikana.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korreloi LUS-radiografiset löydökset potilaan tuloksiin
Aikaikkuna: Näitä korrelaatioita arvioidaan 14 päivän ajanjakson aikana, kun potilas on mukana tutkimuksessa.
LUS-radiografiset löydökset arvioidaan mahdollisen korrelaation määrittämiseksi röntgenlöydösten ja sairauden aikajanan, kliinisten oireiden, päivystyskäyntien ja sairaalahoitojen välillä. Röntgentutkimuksen pistemäärää verrataan tutkittavan sairauden etenemiseen.
Näitä korrelaatioita arvioidaan 14 päivän ajanjakson aikana, kun potilas on mukana tutkimuksessa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bridge to Health Medical and Dental USA

Tutkijat

  • Päätutkija: William Cherniak, MD, MPH, Bridge to Health Medical and Dental USA

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0001 (Cancer Research Institute)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Laitteen suorituskyvyn karakterisointia koskevia huomautuksia sekä kuvantamistietoja kerätään kuvanlaadun kvantitatiivista lisäarviointia varten. Tämä päivämäärä on tallennettu tulevaa laitekehitystä varten. IPD:tä ei anneta muiden tutkijoiden saataville.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid19

Kliiniset tutkimukset Butterfly iQ

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa