Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Adoptiivinen soluterapia ja sädehoito leikkauksen jälkeen ruokatorven syöpää sairastavien potilaiden hoidossa

torstai 31. lokakuuta 2019 päivittänyt: Jun Ren MD, PhD, Capital Medical University
Sytokiini-indusoidut tappajasolut (CIK) osoittavat sytolyyttistä aktiivisuutta kasvaimia vastaan. Sädehoito käyttää suurienergisiä röntgensäteitä vaurioittamaan kasvainsoluja. Sädehoidon yhdistäminen adoptiiviseen soluhoitoon leikkauksen jälkeen voi olla tehokkaampaa kuin pelkän sädehoidon käyttö ruokatorven syövän hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100038
        • Rekrytointi
        • Beijing Shijitan Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jun Ren, MD, PhD
          • Puhelinnumero: 86-10-63926317

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • sytologisesti tai histologisesti vahvistettu ruokatorven syöpä
  • Kasvaimen laajeneminen muscularis propriaa ja/tai solmukohtaa myöten ilman näyttöä M1-sairaudesta
  • Kaikista tunnetuista kasvaimista ennen en bloc -resektiota parantavalla tarkoituksella
  • Ei metastaattista sairautta
  • Ikä: > 18
  • Karnofskyn suorituskykytila ​​≥ 70
  • Vähintään 3 viikkoa edellisestä leikkauksesta
  • Sydämen, keuhkojen, maksan, munuaisten ja luuytimen normaalit toiminnot
  • Verikokeet kelpasivat kemoterapiaan, joihin sisältyi hemoglobuliini ≥9 g/dl, neutrofiili ≥1,5×109/l ja verihiutale (PLT) ≥100×109/l, kreatiniini ≤1,5 ​​UNL
  • Säteilyonkologin on arvioitava kaikki potilaat ennen potilaalle ilmoittautumista varmistaakseen, että potilas on sopiva sädehoitoon
  • Tietoinen suostumus allekirjoitettu

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on metastaattinen sairaus.
  • Potilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät.
  • Potilaat, joilla on huono luuytimen, maksan ja munuaisten toiminta, mikä tekisi sädehoidosta sietämättömän
  • Potilaat, joilla säteilytys on vasta-aiheinen: ruokatorven täydellinen tukos, syvä ruokatorven haavauma, fisteli välikarsinaan tai hematemesis

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Vain sädehoitoa
Sädehoito: Potilaille suoritetaan CT-simulaatio ja kolmiulotteinen konformaalinen sädehoito (3DCRT) tai intensiteettimoduloitu sädehoito (IMRT). 1,8-2,0 Gy/fraktio, 5 fraktiota viikossa, kokonaisannos 50Gy, toimitetaan kaikille potilaille lineaarikiihdytin 6-MV-röntgenkuvauksella.
Säteily: Vain sädehoitoa
Potilaat saavat vain sädehoitoa leikkauksen jälkeen
Kokeellinen: Sädehoito ja DC-CIK-soluhoito

Sädehoito: Potilaille suoritetaan CT-simulaatio ja kolmiulotteinen konformaalinen sädehoito (3DCRT) tai intensiteettimoduloitu sädehoito (IMRT). 1,8-2,0 Gy/fraktio, 5 fraktiota viikossa, kokonaisannos 50Gy, toimitetaan kaikille potilaille lineaarikiihdytin 6-MV-röntgenkuvauksella.

DC-CIK-soluterapia: Mononukleaariset solut kerättiin aseptisesti verisoluerotinkoostumuksen afereesilla 3 päivää ennen säteilytystä ja viljeltiin DC-CIK-soluja 10 päivää. Solut infusoitiin takaisin potilaille 3 kertaa säteilyjakson välillä.
Muut: Sädehoito ja DC-CIK-soluhoito
Potilaat saavat sädehoitoa sekä DC-CIK-soluhoitoa leikkauksen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Taudista selviytymistä
Aikaikkuna: 4 Vuotta
4 Vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
elämänlaatu
Aikaikkuna: Alkuarviointi → kk 1,3,6 ja 12
Alkuarviointi → kk 1,3,6 ja 12

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Immunologinen arviointi
Aikaikkuna: Alkuarviointi, kuukaudet 1, 3, 6 ja 12
Alkuarviointi, kuukaudet 1, 3, 6 ja 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Capital Medical University

Tutkijat

  • Päätutkija: Jun Ren, MD, PhD, Capital Medical University Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. syyskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. syyskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 25. syyskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • JR-02

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokatorven syöpä

Kliiniset tutkimukset Vain sädehoitoa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa