Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Glaukooman hallinnan optimismi glaukooman kanssa eläville afroamerikkalaisille (GOAL)

perjantai 28. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Laura E. Dreer, PhD, University of Alabama at Birmingham

Glaukoomalääkkeiden noudattamisen parantaminen afroamerikkalaisten keskuudessa

Afroamerikkalaisilla (AA) on suurempi riski kehittyä ja sokeutua glaukoomasta kuin valkoihoisilla. Vaikka glaukoomalääkkeet voivat hidastaa taudin etenemistä ja mahdollista sokeutta, molemmilla roturyhmillä on dokumentoitu huonoon sitoutumiseen liittyviä ongelmia, ja AA:n esiintyvyys on suurempi. Harvoista tähän mennessä tutkituista glaukooman lääkityksen noudattamiseen kohdistetuista interventioista on olemassa useita metodologisia rajoituksia. Esimerkiksi harvoille on tehty tiukat satunnaistetut kliiniset kokeet (RCT), itse interventio suunniteltiin ja tutkittiin pääasiassa valkoihoisten keskuudessa, mikä rajoittaa yleistävyyttä, vaikutukset sitoutumiseen ovat olleet lyhytaikaisia, useimmat on arvioitu pienillä otoskooilla. , ja/tai toimenpiteen painopiste oli yksinomaan potilaiden kouluttamisessa silmäsairauksista ja niiden hoidosta. Tällä tärkeällä mutta alitutkitulla alueella tarvitaan kulttuurisesti merkityksellisiä, terveyden edistämiseen perustuvia lähestymistapoja, jotka on 1) kohdistettu riskiryhmiin, 2) teoreettisesti ohjattu, 3) relevantti alipalveltujen väestöryhmien uskomuksiin, kieleen ja arvoihin sekä haasteisiin. liittyvät glaukoomalääkkeiden noudattamiseen, 4) suunniteltu edistämään valmistautumista ja valmiutta sitoutua terveelliseen käyttäytymiseen ja 5) kouluttaa potilaita käyttämään taitoja, joilla voidaan tehokkaammin ratkaista hoitoon sitoutumiseen liittyviä ongelmia.

Tutkijat julkaisivat artikkelin Journal of Glaucoma -lehdessä, jossa tutkittiin objektiiviseen lääkityksen noudattamiseen liittyviä determinantteja mitattuna elektronisella annosteluvälineellä (DA). Löydökset paljastivat glaukoomaa sairastavien AA-potilaiden huonomman sitoutumisasteen verrattuna glaukoomaa sairastaviin valkoihoisiin potilaisiin. Todisteita rodullisista eroista sitoutumisessa on myös dokumentoitu yhä enemmän glaukoomakirjallisuudessa. Optometry and Vision Sciences -lehdessä julkaistussa seurantatutkimuksessa, jossa oli mukana glaukoomaa sairastavien AA-potilaiden kohderyhmiä, tavoitteena oli tunnistaa erityiset esteet ja edistäjät, jotka liittyvät glaukoomalääkkeiden noudattamiseen tämän riskiryhmän keskuudessa. Esiin nousi useita keskeisiä teemoja, kuten potilas, palveluntarjoaja ja sosioekonomiset tekijät sekä terveyteen liittyvät esteet, hoidosta koetut haitat, kustannukset, välttävät selviytymistyylit, unohtaminen ja silmätippojen annostelu/aikataulu. Tutkijat käyttivät näitä tuloksia yhdessä glaukoomapotilaista koostuvan kuluttajaneuvontalautakunnan ohjeiden kanssa kehittääkseen ja pilotoidakseen tuloksena olevaa kulttuurisesti merkityksellistä, terveyden edistämiseen perustuvaa interventiota. Pilottitiedot osoittivat intervention toteutettavuuden ja suotuisan alustavan tehon parantaa merkittävästi lääkityksen noudattamista kliinisen tutkimuksen jatkamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite 1: Arvioida kulttuurisesti merkityksellisen, terveyden edistämiseen perustuvan toimenpiteen tehokkuutta lisätä glaukoomapotilaiden hoitoon sitoutumista glaukoomalääkkeisiin verrattuna tavanomaiseen hoitoon.

Tavoite 2: Tutkia pitkittäisesti lääketieteellisten, demografisten, kulttuuristen, sosioekonomisten ja okulaaristen tekijöiden ja objektiivisten lääkityssidonnaisuusasteiden välisiä yhteyksiä glaukoomaa sairastavien AA-potilaiden välillä vain tavallisessa hoidossa. Tavoitteena on selvittää, mitkä tekijät liittyvät glaukooman lääkityksen noudattamiseen, kuten objektiivisten hoitoon sitoutumisen mittareiden määrittelevät tavanomaisen hoidon aikana. Nämä tiedot helpottavat hypoteesien luomista ja testaamista tulevia tutkimuksia varten.

Tavoite 3: Tutkia pitkittäisesti lääketieteellisten, demografisten, kulttuuristen, sosioekonomisten ja okulaaristen tekijöiden välisiä yhteyksiä ja objektiivisia lääkityssidonnaisuusasteita glaukoomaa sairastavien AA:iden keskuudessa hoitoryhmässä (hoidon interventiota saaneet). Tässä tavoitteessa selvitetään, mitkä potilaaseen liittyvät tekijät enemmän tai vähemmän todennäköisesti liittyvät toimenpiteen tehokkuuteen objektiivisen hoitoon sitoutumisen perusteella. Nämä tiedot ovat hyödyllisiä sen ymmärtämiseksi, mitkä potilaat voivat lopulta reagoida interventioon parhaiten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

441

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • UAB

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ikä ≥ 21 vuotta vanha
  2. AA
  3. sinulla on jokin seuraavista diagnooseista: avokulmaglaukooma, sulkukulmaglaukooma, glaukoomaepäilty tai silmän hypertensio (OHTN) yhdessä tai molemmissa silmissä
  4. käyttäen tai määrätä paikallista prostaglandiinianalogia
  5. ei ole saanut laser- tai kirurgista glaukoomahoitoa 3 kuukauden aikana ennen tutkimusta
  6. on kaksi luotettavaa näkökenttää viimeisen 2 vuoden aikana
  7. Englantia puhuva
  8. kognitiivisesti suuntautunut kuuden kohteen seulonnan (SIS) pistemäärän mukaan > 4/6
  9. saada puhelin,
  10. suostuu satunnaiseen jakamiseen jompaankumpaan tutkimusryhmään
  11. suostuu palaamaan kaikille seurantakäynneille
  12. potilaan on todettu kiinnittyvän 80 % tai vähemmän.

Poissulkemiskriteerit:

  1. kognitiivisesti kykenemätön ymmärtämään tutkimusta
  2. ei tiputa omia silmätippojaan
  3. ei pysty käyttämään elektronista MEMS-pulloa/korkkia lyhyen harjoittelun jälkeen
  4. Travoprostin tunnetut vasta-aiheet
  5. hänellä on vakava kuulovaurio, joka estää kommunikoinnin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tavallinen hoito + terveyden edistäminen
Tavallinen glaukooman hoito sekä etäterveyteen perustuva lyhyt kulttuuritietoinen terveyden edistäminen
Puhelinsessiot noin 5-6 viikon ajan vahvistamaan voimaa ja taitoja lääkityksen noudattamisen hallinnassa.
Muut nimet:
  • PÄÄMÄÄRÄ
Ei väliintuloa: Vain tavallinen hoito
Vain tavallinen glaukooman hoito, ei interventiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lääkitysnopeudessa elektronisen annostelulaitteen avulla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 7 kuukautta ja 1 vuosi
Arvio lääkityksen noudattamisesta saadaan elektronisen annostelulaitteen avulla, joka seuraa lääkityksen käyttäytymistä (esim. silmätippojen annosteluyrityksiä).
Lähtötilanne, 3, 7 kuukautta ja 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glaukooman hoidon tuntemus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 7 kuukautta ja 1 vuosi
Tämä on 11 kohdan itseraportin mittari potilastyytyväisyydestä glaukooman hoitoon (Glaustat), jota käytetään ymmärtämään potilaiden tietämystä glaukoomasta ja sen hoidosta.
Lähtötilanne, 3, 7 kuukautta ja 1 vuosi
Glaukooman oireet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 7 kuukautta ja 1 vuosi
Tutkijat käyttävät Glaucoma Symptom Scalea arvioidakseen visuaalisia ja ei-visuaalisia oireita, jotka kehittyivät silmän hypertension hoitotutkimuksessa käytetyn tarkistuslistan muunnetusta versiosta. Siinä on 10 kohtaa, joissa kysytään vastaajilta, ovatko he kokeneet tiettyjä oireita (esim. kuivumista) viimeisen 4 viikon aikana ja missä määrin nämä oireet ovat häirinneet heitä.
Lähtötilanne, 3, 7 kuukautta ja 1 vuosi
Terveysuskomukset ja sairauden käsitys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 7 kuukautta ja 1 vuosi
18-kohtaista uskomuksia lääkkeistä koskevaa kyselylomaketta (BMQ) käytetään arvioimaan potilaiden huolia lääkkeiden nykyisistä/mahdollisista tulevista haittavaikutuksista ja heidän uskomuksiaan lääkkeiden tarpeellisuudesta. Jokaisen asteikon pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän luomiseksi (alue: 8-40 'tarpeellisuusasteikolle' ja 10-50 'huolenaiheiselle asteikolle'.
Lähtötilanne, 3, 7 kuukautta ja 1 vuosi
Sosiaaliset ongelmanratkaisutaidot
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 7 kuukautta ja 1 vuosi
Social Problem-Solving Inventory-Revised on 25 kohdan itseraportoiva mittari ongelmien ratkaisemiseen ja ongelmanratkaisukykyyn. SPSI-R perustuu ongelmanratkaisukyvyn viisiulotteiseen malliin, joka sisältää kaksi teoreettisesti määriteltyä komponenttia, jotka molemmat mitataan: ongelmaorientaatio ja ongelmanratkaisutaidot.
Lähtötilanne, 3, 7 kuukautta ja 1 vuosi
Masennusoireet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 7 kuukautta ja 1 vuosi
Tutkijat käyttävät Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) -asteikon yhdeksää kohtaa masennuksen oireiden arvioimiseen. Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla jokainen PHQ-9-kohde korkeampiin pisteisiin, jotka osoittavat suuremman masennusoireen olemassaolon. PHQ-9:n kriteeri, rakenne ja ulkoinen validiteetti on vakiinnutettu käyttämällä suuria lääketieteellisiä näytteitä.
Lähtötilanne, 3, 7 kuukautta ja 1 vuosi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sosiodemografiset muuttujat
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 7 kuukautta ja 1 vuosi
Tutkijat arvioivat useiden sosiodemografisten tekijöiden vaikutusta tuloksiin (esim. sukupuoli, tulot).
Lähtötilanne, 3, 7 kuukautta ja 1 vuosi
Lääketieteelliset tekijät
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 7 kuukautta ja 1 vuosi
Tutkijat myös karakterisoivat silmämuuttujia ja muita terveyteen liittyviä tekijöitä (esim. silmänpaine, kentän menetysaste, muut sairaudet).
Lähtötilanne, 3, 7 kuukautta ja 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 13. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 9070592

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tavallinen hoito + terveyden edistäminen

Tilaa