- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03163095
Suljettu tai avoin vatsa vatsan sepsiksen hoitoon
Suljettu vs. avoin vatsa vaikean sekundaarisen peritoniitin kirurgisessa hoidossa: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Tämä on prospektiivinen satunnaistettu kliininen tutkimus. Tutkimus käsittää satunnaistetun päätöksen joko A) ensisijaisesti sulkea fascia laparotomian jälkeen intraabdominaalisen infektion vuoksi (SULJETTU); tai B) jätä fascia auki laparotomian jälkeen ja aseta tilapäinen vatsan sulkemislaite (TAC) (OPEN) tyhjiöveden avulla.
Vaikka kyseenalaista, molemmat menettelyt (SULJETTU tai AUKI vatsa) ovat hyväksyttäviä nykyisen ehdotetun hoitostandardin perusteella. Siksi tarvitaan kiireellisesti korkealaatuista tietoa kliinisen päätöksenteon ohjaamiseksi tässä erittäin tappavassa tilassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikea komplisoitunut intraabdominaalinen sepsis (SCIAS) on maailmanlaajuinen haaste, jolla on korkea kuolleisuus ja jatkuvasti lisääntyvä ilmaantuvuus. Useimmat tapaukset altistuvat sekundaariselle vatsakalvotulehdukselle, jossa maha-suolikanavan (GI) eheys on fyysisesti häiriintynyt, mikä johtaa vatsaontelon kontaminaatioon. Loppujen lopuksi tuloksena oleva elinvaurio johtaa automaattisesti voimistuvaan biomediaattoreiden muodostumiseen ja systeemiseen tulehdukseen. Kuolleisuusaste vaihtelee 10 prosentista yli 40 prosenttiin shokin aikana. SIAS:n hoidon keskeiset periaatteet ovat varhainen antibioottien antaminen ja mahdollisimman varhainen leikkaushoito, joka mahdollistaa GI-perforaatioiden/häiriöiden lähteen hallinnan. Toinen mahdollinen terapeuttinen vaihtoehto voi olla avoimen vatsan (OA) hoidon käyttäminen aktiivisella negatiivisella vatsakalvonpainehoidolla (ANPPT) vatsaontelonsisäisen tulehduksellisen askiteksen poistamiseksi ja SCIAS:n aiheuttaman systeemisen vaurion parantamiseksi. Viimeaikaiset tiedot satunnaistetusta kontrolloidusta tutkimuksesta, johon sisältyi joko vaikea vatsakalvontulehdus tai traumapotilaita, osoittivat, että 30 päivän kuolleisuus erosi kaupallisten avovatsajärjestelmien ja ei-kaupallisen tekniikan välillä, mikä suosi tehokkaampaa kaupallista laitetta. Vaikka tällaiselle interventiolle on olemassa biologinen perustelu eläinmalleista sekä standardoimattomasta kliinisestä käytöstä tällä hetkellä, avoimen vatsan hoito ANPPT:llä on edelleen uusi hoito, jolla on paljon kliinistä tasapainoa. Siten Suljettu tai avoin laparotomian jälkeen -tutkimus (COOL) muodostaa prospektiivisen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tämän ongelman ratkaisemiseksi.
Peritoneaaliontelon paineen, iskemian ja tulehduksen välillä on monimutkainen suhde. Riippumatta vaurioitunut suolisto näyttää toimivan jatkuvana tulehduksen lähteenä, joka lisää systeemistä tulehdusreaktiooireyhtymää (SIRS) ja voimistaa monielinten toimintahäiriötä (MODS). Vaikka viskeraalinen iskemia on erittäin monimutkainen, se tuottaa edelleen useita immunologisia välittäjäaineita tulehdusta edistävien sytokiinien tuumorinekroositekijä alfa (TNF-α) ja interleukiini 6 (IL-6) kanssa sekä inhiboivien sytokiinien, kuten interleukiini 10 (IL-10) kanssa. ). Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot liittyvät systeemisen IL-6:n ja peritoneaalisen TNF-a:n kohoaviin tasoihin. Jansson ja kollegat uskovat, että peritoneaaliset sytokiinit ihmisillä reagoivat laajemmin kuin systeemiset sytokiinit ja että normaalille leikkauksen jälkeiselle kululle on ominaista peritoneaalisten sytokiinien väheneminen sekä elektiivisen että hätäleikkauksen tutkimusten perusteella. Kaiken kaikkiaan vatsakalvon sytokiinivaste on paljon suurempi kuin systeeminen vaste peritoniitissa.
ANPPT-hoito voi olla suorempi ja kohdennettu ratkaisu tähän monimutkaiseen ongelmaan, ja se täydentää muita sairaimmilla potilailla avoimen vatsan hoidon etuja. Sen vuoksi tämän tutkimuksen toissijainen tavoite on se, voidaanko parantaa leikkauksen jälkeisiä kursseja tällä suhteellisen yksinkertaisella lähestymistavalla, jossa poistetaan aktiivisesti peritoneaaliset sytokiinit ihmisistä.
Toinen ANPPT:n mahdollinen hyöty vakavan infektion jälkeen voi olla siihen liittyvä vatsatilan dekompressio ja jopa vaatimattomienkin intraabdominaalisen hypertension (IAH) estäminen. Potilailla, joilla on vatsansisäisiä infektioita, on kohonnut vatsaontelopaine (IAP) sekä primaarisen intraperitoneaalisairauden seurauksena että koska suuren nesteen elvytys vaati usein elinperfuusion ylläpitämistä. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet IAH:n suuren esiintyvyyden septisten potilaiden aggressiivisen elvyttämisen jälkeen. Vatsansisäistä verenpainetautia esiintyy jopa 80 %:lla septisen lääketieteellisen ja kirurgisen teho-osaston potilaista. Reintam raportoi myös, että septisten potilaiden, joilla oli IAH, kuolleisuus oli 50 % verrattuna 19 %:iin ilman IAH:ta, mikä tekee IAH:sta merkittävän lisääntyneen kuolinriskin merkkiaineen. Omassa laitoksessamme IAH:ta oli yli 87 % septisen teho-osaston potilaista ja vielä 61 %:lla näistä potilaista oli vaikea IAH, joka oli verrannollinen vatsaosaston oireyhtymään (ACS). Vaikka suora translaatio ihmisiin on epävarma, jopa vaatimattomilla IAH-asteilla (usein kliinisesti huomiotta jätetty) on havaittu olevan syvällisiä vaikutuksia useiden elinten vajaatoiminnan leviämiseen eläimillä, joilla on iskemia/vatsaontelon sisäinen infektio.
Tutkimusinterventio käsittää satunnaistetun päätöksen joko A) ensisijaisesti sulkea sidekalvo laparotomian jälkeen SCIAS:n vuoksi (SULJETTU); tai B) jättää sidekalvo auki SCIAS:n laparotomian jälkeen ja käyttää ANPPT väliaikaista vatsan sulkemislaitetta (TAC) (OPEN).
Potilaat satunnaistetaan leikkauksen aikana, kun on todettu, että vatsansisäinen infektio (SCIAS) on komplisoitunut ja vakava. VAKAVA määritellään ja ilmaistaan minkä tahansa elimen toimintahäiriön esiintymisenä, josta esimerkkinä on septinen shokki TAI alttius-infektio-vaste-elinhäiriöpisteet > 3 tai maailman hätäkirurgia-sepsis-vakavuuspisteet > 8, ja monimutkaistunut märkivällä, hedelmällisellä tai enterovuodolla vähintään kahdessa vatsaontelonsisäisessä neljänneksessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Andrew Kirkpatrick, MD
- Puhelinnumero: 403-944-2888
- Sähköposti: andrew.kirkpatrick@ahs.ca
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
- Rekrytointi
- Foothills Medical Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrew W Kirkpatrick, MD
- Puhelinnumero: 403-944-2888
- Sähköposti: andrew.kirkpatrick@albertahealthservices.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Jimmy Xiao, MD, PhD
- Puhelinnumero: 403-944-8750
- Sähköposti: jimmy.xiao@albertahealthservices.ca
-
Päätutkija:
- Andrew W Kirkpatrick, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Märkivä, hedelmällinen tai enterinen vuoto vähintään kahdessa intraperitoneaalisessa neljänneksessä leikkauksen aikana;
- Septinen shokki tai
- Altistumis-infektio-vaste-elinten toimintahäiriöpisteet > 3 tai
- World-Society of-Emergency-Surgery-Sepsis-Severity-Score > 8
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana;
- Vahvistettu tai vahvasti epäilty vakava IAH (IAP>20 mmHg);
- Ei tarkoituksellista jatkuvaa hoitoa;
- haimatulehdus peritoniitin lähteenä;
- hallitsematon verenvuoto
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Avovatsan hoito ANPPT-sidoksella
Vatsan faskiaa ei suljeta, mutta temporally abdomenal closure (TAC) -sidos (kuten AbThera-sidos) asetetaan suojaamaan sisäelimiä aktiivisella negatiivisella paineella peritoneaalisella drenillä.
Muodollinen vatsan sulkeminen tai sidoksen vaihto 24–72 tunnin kuluttua asettamisesta.
|
Vatsan faskiaa ei suljeta, mutta temporally abdominal closure (TAC) -sidos, kuten AbThera-sidos, asetetaan suojaamaan sisäelimiä aktiivisella negatiivisella paineella peritoneaalisella terapialla. Aika, jolloin TAC-sidos vaihdetaan, jää hoitavan kirurgin päätettäväksi, mutta käytännön ohjeet määräävät joko muodollisen vatsan sulkemisen tai sidoksen vaihdon 24–72 tunnin kuluttua sidoksen asettamisesta. Verinäytteet ja peritoneaalineste otetaan 72 tunnin kuluessa ilmoittautumisesta. |
|
Huijausvertailija: Suljettu vatsanhoito
Vatsan faskian ensisijainen sulkeminen vatsaontelonsisäisen dreenin (kuten Jackson-Pratt dreenin) sijoittamisella.
Kaikki päätökset uusintalaparotomiasta tehdään hoitavan kirurgisen ryhmän harkinnan mukaan.
|
Vatsan faskian ensisijainen sulkeminen vatsaontelonsisäisen dreenin (kuten Jackson-Pratt dreenin) sijoittamisella. Tämä strategia mahdollistaa vatsaontelonsisäisen nesteen valumisen sekä kliinisistä syistä että helpottaa vatsaontelonsisäisen nesteen testausta. Ihon sulkeminen tai sulkematta jättäminen jätetään hoitavien kirurgien harkinnan mukaan. Kaikki päätökset relaparotomiasta (Relaparotomy on Demand) ovat hoitavien tehohoitotiimien harkinnassa, eivätkä ne ole millään tavalla tämän rekrytoinnin velvoittamia. Verinäytteet ja peritoneaalineste (jos saatavilla) otetaan 72 tunnin kuluessa ilmoittautumisesta. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalassa eloonjääneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 90 päivää sen jälkeen, kun osallistujat ilmoittautuivat tutkimukseen
|
Osallistujien eloonjäämisaste molemmissa käsissä
|
90 päivää sen jälkeen, kun osallistujat ilmoittautuivat tutkimukseen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehohoidon päivät jäävät
Aikaikkuna: 30 päivää sen jälkeen, kun osallistujat ilmoittautuivat tutkimukseen
|
Keskimääräinen tehohoitopäivien pituus, jota osallistujat tarvitsevat molemmissa käsissä
|
30 päivää sen jälkeen, kun osallistujat ilmoittautuivat tutkimukseen
|
|
Veren pg/ml interleukiini-6
Aikaikkuna: 72 tuntia sen jälkeen, kun osallistujat ilmoittautuivat tutkimukseen
|
Keskimääräiset veren IL-6-pitoisuudet osallistujilla molemmissa käsissä
|
72 tuntia sen jälkeen, kun osallistujat ilmoittautuivat tutkimukseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Andrew W Kirkpatrick, MD, University of Calgary
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Angus DC, Linde-Zwirble WT, Lidicker J, Clermont G, Carcillo J, Pinsky MR. Epidemiology of severe sepsis in the United States: analysis of incidence, outcome, and associated costs of care. Crit Care Med. 2001 Jul;29(7):1303-10. doi: 10.1097/00003246-200107000-00002.
- Kirkpatrick AW, Sugrue M, McKee JL, Pereira BM, Roberts DJ, De Waele JJ, Leppaniemi A, Ejike JC, Reintam Blaser A, D'Amours S, De Keulenaer B, Malbrain MLNG. Update from the Abdominal Compartment Society (WSACS) on intra-abdominal hypertension and abdominal compartment syndrome: past, present, and future beyond Banff 2017. Anaesthesiol Intensive Ther. 2017;49(2):83-87. doi: 10.5603/AIT.a2017.0019. Epub 2017 May 14. No abstract available.
- Xiao Z, Wilson C, Robertson HL, Roberts DJ, Ball CG, Jenne CN, Kirkpatrick AW. Inflammatory mediators in intra-abdominal sepsis or injury - a scoping review. Crit Care. 2015 Oct 27;19:373. doi: 10.1186/s13054-015-1093-4.
- Kirkpatrick AW, Roberts DJ, Faris PD, Ball CG, Kubes P, Tiruta C, Xiao Z, Holodinsky JK, McBeth PB, Doig CJ, Jenne CN. Active Negative Pressure Peritoneal Therapy After Abbreviated Laparotomy: The Intraperitoneal Vacuum Randomized Controlled Trial. Ann Surg. 2015 Jul;262(1):38-46. doi: 10.1097/SLA.0000000000001095.
- Kubiak BD, Albert SP, Gatto LA, Snyder KP, Maier KG, Vieau CJ, Roy S, Nieman GF. Peritoneal negative pressure therapy prevents multiple organ injury in a chronic porcine sepsis and ischemia/reperfusion model. Shock. 2010 Nov;34(5):525-34. doi: 10.1097/SHK.0b013e3181e14cd2.
- Opal SM, Dellinger RP, Vincent JL, Masur H, Angus DC. The next generation of sepsis clinical trial designs: what is next after the demise of recombinant human activated protein C?*. Crit Care Med. 2014 Jul;42(7):1714-21. doi: 10.1097/CCM.0000000000000325.
- Kirkpatrick AW, Roberts DJ, De Waele J, Jaeschke R, Malbrain ML, De Keulenaer B, Duchesne J, Bjorck M, Leppaniemi A, Ejike JC, Sugrue M, Cheatham M, Ivatury R, Ball CG, Reintam Blaser A, Regli A, Balogh ZJ, D'Amours S, Debergh D, Kaplan M, Kimball E, Olvera C; Pediatric Guidelines Sub-Committee for the World Society of the Abdominal Compartment Syndrome. Intra-abdominal hypertension and the abdominal compartment syndrome: updated consensus definitions and clinical practice guidelines from the World Society of the Abdominal Compartment Syndrome. Intensive Care Med. 2013 Jul;39(7):1190-206. doi: 10.1007/s00134-013-2906-z. Epub 2013 May 15.
- Reintam A, Parm P, Kitus R, Kern H, Starkopf J. Primary and secondary intra-abdominal hypertension--different impact on ICU outcome. Intensive Care Med. 2008 Sep;34(9):1624-31. doi: 10.1007/s00134-008-1134-4. Epub 2008 May 1.
- Regueira T, Bruhn A, Hasbun P, Aguirre M, Romero C, Llanos O, Castro R, Bugedo G, Hernandez G. Intra-abdominal hypertension: incidence and association with organ dysfunction during early septic shock. J Crit Care. 2008 Dec;23(4):461-7. doi: 10.1016/j.jcrc.2007.12.013. Epub 2008 Apr 18.
- Malbrain ML, Chiumello D, Pelosi P, Wilmer A, Brienza N, Malcangi V, Bihari D, Innes R, Cohen J, Singer P, Japiassu A, Kurtop E, De Keulenaer BL, Daelemans R, Del Turco M, Cosimini P, Ranieri M, Jacquet L, Laterre PF, Gattinoni L. Prevalence of intra-abdominal hypertension in critically ill patients: a multicentre epidemiological study. Intensive Care Med. 2004 May;30(5):822-9. doi: 10.1007/s00134-004-2169-9. Epub 2004 Feb 3.
- De Waele JJ. Abdominal Sepsis. Curr Infect Dis Rep. 2016 Aug;18(8):23. doi: 10.1007/s11908-016-0531-z.
- Leppaniemi A, Kimball EJ, De Laet I, Malbrain ML, Balogh ZJ, De Waele JJ. Management of abdominal sepsis--a paradigm shift? Anaesthesiol Intensive Ther. 2015;47(4):400-8. doi: 10.5603/AIT.a2015.0026. Epub 2015 May 14.
- Tellor B, Skrupky LP, Symons W, High E, Micek ST, Mazuski JE. Inadequate Source Control and Inappropriate Antibiotics are Key Determinants of Mortality in Patients with Intra-Abdominal Sepsis and Associated Bacteremia. Surg Infect (Larchmt). 2015 Dec;16(6):785-93. doi: 10.1089/sur.2014.166. Epub 2015 Aug 10.
- Tolonen M, Sallinen V, Mentula P, Leppaniemi A. Preoperative prognostic factors for severe diffuse secondary peritonitis: a retrospective study. Langenbecks Arch Surg. 2016 Aug;401(5):611-7. doi: 10.1007/s00423-016-1454-8. Epub 2016 May 30.
- Sartelli M, Viale P, Catena F, Ansaloni L, Moore E, Malangoni M, Moore FA, Velmahos G, Coimbra R, Ivatury R, Peitzman A, Koike K, Leppaniemi A, Biffl W, Burlew CC, Balogh ZJ, Boffard K, Bendinelli C, Gupta S, Kluger Y, Agresta F, Di Saverio S, Wani I, Escalona A, Ordonez C, Fraga GP, Junior GA, Bala M, Cui Y, Marwah S, Sakakushev B, Kong V, Naidoo N, Ahmed A, Abbas A, Guercioni G, Vettoretto N, Diaz-Nieto R, Gerych I, Trana C, Faro MP, Yuan KC, Kok KY, Mefire AC, Lee JG, Hong SK, Ghnnam W, Siribumrungwong B, Sato N, Murata K, Irahara T, Coccolini F, Segovia Lohse HA, Verni A, Shoko T. 2013 WSES guidelines for management of intra-abdominal infections. World J Emerg Surg. 2013 Jan 8;8(1):3. doi: 10.1186/1749-7922-8-3.
- Sartelli M, Abu-Zidan FM, Catena F, Griffiths EA, Di Saverio S, Coimbra R, Ordonez CA, Leppaniemi A, Fraga GP, Coccolini F, Agresta F, Abbas A, Abdel Kader S, Agboola J, Amhed A, Ajibade A, Akkucuk S, Alharthi B, Anyfantakis D, Augustin G, Baiocchi G, Bala M, Baraket O, Bayrak S, Bellanova G, Beltran MA, Bini R, Boal M, Borodach AV, Bouliaris K, Branger F, Brunelli D, Catani M, Che Jusoh A, Chichom-Mefire A, Cocorullo G, Colak E, Costa D, Costa S, Cui Y, Curca GL, Curry T, Das K, Delibegovic S, Demetrashvili Z, Di Carlo I, Drozdova N, El Zalabany T, Enani MA, Faro M, Gachabayov M, Gimenez Maurel T, Gkiokas G, Gomes CA, Gonsaga RA, Guercioni G, Guner A, Gupta S, Gutierrez S, Hutan M, Ioannidis O, Isik A, Izawa Y, Jain SA, Jokubauskas M, Karamarkovic A, Kauhanen S, Kaushik R, Kenig J, Khokha V, Kim JI, Kong V, Koshy R, Krasniqi A, Kshirsagar A, Kuliesius Z, Lasithiotakis K, Leao P, Lee JG, Leon M, Lizarazu Perez A, Lohsiriwat V, Lopez-Tomassetti Fernandez E, Lostoridis E, Mn R, Major P, Marinis A, Marrelli D, Martinez-Perez A, Marwah S, McFarlane M, Melo RB, Mesina C, Michalopoulos N, Moldovanu R, Mouaqit O, Munyika A, Negoi I, Nikolopoulos I, Nita GE, Olaoye I, Omari A, Ossa PR, Ozkan Z, Padmakumar R, Pata F, Pereira Junior GA, Pereira J, Pintar T, Pouggouras K, Prabhu V, Rausei S, Rems M, Rios-Cruz D, Sakakushev B, Sanchez de Molina ML, Seretis C, Shelat V, Simoes RL, Sinibaldi G, Skrovina M, Smirnov D, Spyropoulos C, Tepp J, Tezcaner T, Tolonen M, Torba M, Ulrych J, Uzunoglu MY, van Dellen D, van Ramshorst GH, Vasquez G, Venara A, Vereczkei A, Vettoretto N, Vlad N, Yadav SK, Yilmaz TU, Yuan KC, Zachariah SK, Zida M, Zilinskas J, Ansaloni L. Global validation of the WSES Sepsis Severity Score for patients with complicated intra-abdominal infections: a prospective multicentre study (WISS Study). World J Emerg Surg. 2015 Dec 16;10:61. doi: 10.1186/s13017-015-0055-0. eCollection 2015.
- Sartelli M, Abu-Zidan FM, Ansaloni L, Bala M, Beltran MA, Biffl WL, Catena F, Chiara O, Coccolini F, Coimbra R, Demetrashvili Z, Demetriades D, Diaz JJ, Di Saverio S, Fraga GP, Ghnnam W, Griffiths EA, Gupta S, Hecker A, Karamarkovic A, Kong VY, Kafka-Ritsch R, Kluger Y, Latifi R, Leppaniemi A, Lee JG, McFarlane M, Marwah S, Moore FA, Ordonez CA, Pereira GA, Plaudis H, Shelat VG, Ulrych J, Zachariah SK, Zielinski MD, Garcia MP, Moore EE. The role of the open abdomen procedure in managing severe abdominal sepsis: WSES position paper. World J Emerg Surg. 2015 Aug 12;10:35. doi: 10.1186/s13017-015-0032-7. eCollection 2015.
- Dellinger RP, Levy MM, Carlet JM, Bion J, Parker MM, Jaeschke R, Reinhart K, Angus DC, Brun-Buisson C, Beale R, Calandra T, Dhainaut JF, Gerlach H, Harvey M, Marini JJ, Marshall J, Ranieri M, Ramsay G, Sevransky J, Thompson BT, Townsend S, Vender JS, Zimmerman JL, Vincent JL; International Surviving Sepsis Campaign Guidelines Committee; American Association of Critical-Care Nurses; American College of Chest Physicians; American College of Emergency Physicians; Canadian Critical Care Society; European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases; European Society of Intensive Care Medicine; European Respiratory Society; International Sepsis Forum; Japanese Association for Acute Medicine; Japanese Society of Intensive Care Medicine; Society of Critical Care Medicine; Society of Hospital Medicine; Surgical Infection Society; World Federation of Societies of Intensive and Critical Care Medicine. Surviving Sepsis Campaign: international guidelines for management of severe sepsis and septic shock: 2008. Crit Care Med. 2008 Jan;36(1):296-327. doi: 10.1097/01.CCM.0000298158.12101.41. Erratum In: Crit Care Med. 2008 Apr;36(4):1394-6.
- Dellinger RP, Levy MM, Carlet JM, Bion J, Parker MM, Jaeschke R, Reinhart K, Angus DC, Brun-Buisson C, Beale R, Calandra T, Dhainaut JF, Gerlach H, Harvey M, Marini JJ, Marshall J, Ranieri M, Ramsay G, Sevransky J, Thompson BT, Townsend S, Vender JS, Zimmerman JL, Vincent JL. Surviving Sepsis Campaign: international guidelines for management of severe sepsis and septic shock: 2008. Intensive Care Med. 2008 Jan;34(1):17-60. doi: 10.1007/s00134-007-0934-2. Epub 2007 Dec 4. Erratum In: Intensive Care Med. 2008 Apr;34(4):783-5.
- Slade E, Tamber PS, Vincent JL. The Surviving Sepsis Campaign: raising awareness to reduce mortality. Crit Care. 2003 Feb;7(1):1-2. doi: 10.1186/cc1876. Epub 2003 Jan 8.
- Ng-Kamstra JS, Rennert-May E, McKee J, Lundgren S, Manns B, Kirkpatrick AW. Protocol for a parallel economic evaluation of a trial comparing two surgical strategies in severe complicated intra-abdominal sepsis: the COOL-cost study. World J Emerg Surg. 2020 Feb 21;15(1):15. doi: 10.1186/s13017-020-00294-4.
- Doig CJ, Page SA, McKee JL, Moore EE, Abu-Zidan FM, Carroll R, Marshall JC, Faris PD, Tolonen M, Catena F, Cocolini F, Sartelli M, Ansaloni L, Minor SF, Peirera BM, Diaz JJ, Kirkpatrick AW; Closed Or Open after Laparotomy (COOL) after Source Control for Severe Complicated Intra-Abdominal Sepsis Investigators. Ethical considerations in conducting surgical research in severe complicated intra-abdominal sepsis. World J Emerg Surg. 2019 Aug 5;14:39. doi: 10.1186/s13017-019-0259-9. eCollection 2019. Erratum In: World J Emerg Surg. 2019 Oct 17;14:47.
- Kirkpatrick AW, Coccolini F, Ansaloni L, Roberts DJ, Tolonen M, McKee JL, Leppaniemi A, Faris P, Doig CJ, Catena F, Fabian T, Jenne CN, Chiara O, Kubes P, Manns B, Kluger Y, Fraga GP, Pereira BM, Diaz JJ, Sugrue M, Moore EE, Ren J, Ball CG, Coimbra R, Balogh ZJ, Abu-Zidan FM, Dixon E, Biffl W, MacLean A, Ball I, Drover J, McBeth PB, Posadas-Calleja JG, Parry NG, Di Saverio S, Ordonez CA, Xiao J, Sartelli M; Closed Or Open after Laparotomy (COOL) after Source Control for Severe Complicated Intra-Abdominal Sepsis Investigators. Closed Or Open after Source Control Laparotomy for Severe Complicated Intra-Abdominal Sepsis (the COOL trial): study protocol for a randomized controlled trial. World J Emerg Surg. 2018 Jun 22;13:26. doi: 10.1186/s13017-018-0183-4. eCollection 2018.
- Tolonen M, Coccolini F, Ansaloni L, Sartelli M, Roberts DJ, McKee JL, Leppaniemi A, Doig CJ, Catena F, Fabian T, Jenne CN, Chiara O, Kubes P, Kluger Y, Fraga GP, Pereira BM, Diaz JJ, Sugrue M, Moore EE, Ren J, Ball CG, Coimbra R, Dixon E, Biffl W, MacLean A, McBeth PB, Posadas-Calleja JG, Di Saverio S, Xiao J, Kirkpatrick AW; From the Closed Or Open after Laparotomy (COOL) for Source Control in Severe Complicated Intra-Abdominal Sepsis Investigators. Getting the invite list right: a discussion of sepsis severity scoring systems in severe complicated intra-abdominal sepsis and randomized trial inclusion criteria. World J Emerg Surg. 2018 Apr 6;13:17. doi: 10.1186/s13017-018-0177-2. eCollection 2018.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REB16-1588-the COOL study
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vatsan sepsis
-
KK Women's and Children's HospitalPeruutettuTotal Abdominal Hysterectomy
-
Southern HealthGyrus ACMITuntematonTotal Abdominal HysterectomyAustralia
-
Tanta UniversityValmisLeikkauksen jälkeinen analgesia | Intratekaalinen morfiini | Transversalis Fascia Plane Block | Total Abdominal HysterectomyEgypti
-
Ain Shams UniversityRekrytointiUltraääni | Leikkauksen jälkeinen analgesia | Intratekaalinen morfiini | Total Abdominal Hysterectomy | Rectus-tuppilohkoEgypti
-
Ain Shams UniversityRekrytointiUltraääni | Leikkauksen jälkeinen analgesia | Total Abdominal Hysterectomy | Rectus-tuppilohko | Kirurginen | PaikallispuudutusEgypti
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiSepsis | Sepsis, vakava | Sepsis ja septinen shokki | Sepsis teho-osastolla | Sepsis, septinen shokki | Sepsis, vaikea sepsis ja septinen shokki | Sepsis, johon liittyy usean elimen toimintahäiriö (MOD) | Sepsis, jossa on akuutti elinten toimintahäiriöYhdysvallat
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrytointiSepsis | Septinen shokki | Sepsis-oireyhtymä | Sepsis, vakava | Sepsis bakteeri | Sepsis BakteremiaYhdysvallat
-
Jip GroenInBiomeRekrytointiMikrobien kolonisaatio | Vastasyntyneen infektio | Vastasyntyneen sepsis, varhain alkava | Mikrobien sairaus | Kliininen sepsis | Kulttuurinegatiivinen vastasyntyneiden sepsis | Vastasyntyneen sepsis, myöhään alkava | Kulttuuripositiivinen vastasyntyneiden sepsisAlankomaat
-
Chinese University of Hong KongRekrytointiSepsis | Septinen shokki | Sepsis ja septinen shokki | Sepsis teho-osastolla | Sepsis – kuolleisuuden vähentäminen tehohoitoyksikössäHong Kong
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalTuntematon