Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pulssielektromagneettisen kentän (PEMF) järjestelmät edistämään luuston ja lihaksen ylläpitoa

tiistai 23. toukokuuta 2017 päivittänyt: National University Hospital, Singapore

Satunnaistettu, näennäisesti ohjattu pilottitutkimus pulssisähkömagneettisen kentän terapiasta lihasten ylläpidon edistämisessä eturistisiteen (ACL) rekonstruoinnin jälkeen

Tämä on pilottitutkimus, jossa arvioidaan PEMF:n vaikutusta lihasmassan ylläpitämiseen leikkauksen jälkeen henkilöillä, jotka kokevat kliinistä immobilisaatiota ACL-rekonstruktioleikkauksen vuoksi. Puolet osallistujista saa PEMF-terapiaa yhdessä tavanomaisen kuntoutusohjelman kanssa, kun taas toinen puoli saa valeterapiaa yhdessä normaalin kuntoutusohjelman kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on yhden paikan, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, prospektiivinen pilottitutkimus kerran viikossa annettavan PEMF-hoidon tehokkuudesta lihasten ylläpidon edistämisessä ACL-rekonstruktioleikkauksen jälkeen. Tukikelpoiset koehenkilöt satunnaistetaan suhteessa 1:1 saamaan hoitoa aktiivisella PEMF-laitteella tai identtisellä passiivisella valelaitteella normaalin kuntoutusohjelman lisäksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119074
        • National University Health System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 36 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöt, joille on tehty yksipuolinen atroskopinen rekonstruktio ensimmäistä kertaa yksikimppuisella takareisilihaksella käyttämällä sekä transtibiaalisia että kuljetustekniikoita etummaisen ristisiteen repeämiseksi
  • Tietoinen suostumus allekirjoitettu

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka vaativat samanaikaista polven nivelsiteen rekonstruktiota
  • Koehenkilöt, joilla on muu kuin takareisilihassiirre ACL-rekonstruktiota varten
  • Potilaat, joilla on ollut sydän-, neurologisia ja reumatologisia sairauksia ja aiempi alaraajan leikkaus/murtuma
  • Kohteet, joiden jalkojen ympärysmitta > 63 cm
  • Raskaana olevat naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Pulssimainen sähkömagneettinen kenttäterapia
Aktiivinen pulssimainen sähkömagneettisen kentän hoitolaite; altistetaan kerran viikossa 10 minuutin ajan.
Laite: Pulssimainen sähkömagneettinen kenttäterapia

Tämän käsivarren osallistujat altistetaan 10 minuutin pulssisähkömagneettikentälle (PEMF) kerran viikossa yhteensä 16 viikon ajan.

PEMF-laite tuottaa pulssimagneettikenttiä vuontiheyksillä aina 1 mT:n huippuun asti.
Huijausvertailija: Valeterapia
Ei-aktiivinen pulssimainen sähkömagneettisen kentän hoitolaite; altistetaan kerran viikossa 10 minuutin ajan.
Laite: Valeterapia

Tämän käsivarren osallistujat altistetaan 10 minuutin valehoidolle kerran viikossa yhteensä 16 viikon ajan.

Sham-laite on fyysiseltä ulkonäöltään identtinen PEMF-laitteen kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihastilavuus
Aikaikkuna: Viikko 1 ja viikko 16 ACL:n jälleenrakennuksen jälkeen
% muutos lihasmassassa 16 viikon lopussa verrattuna lähtötilanteeseen
Viikko 1 ja viikko 16 ACL:n jälleenrakennuksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nelipään vahvuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 8, 12, 16 ACL:n jälkeinen jälleenrakennus
Nelipään vahvuuden (Ib) mittaus dynamometrillä
Lähtötilanne ja viikko 8, 12, 16 ACL:n jälkeinen jälleenrakennus
Polven ja reisien ympärysmitta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 1, 4, 8, 12, 16 ACL:n jälkeinen rekonstruktio
Polven ympärysmitta (cm) polvilumpion keskiosasta ja reiden ympärysmitta (cm) 5 cm polvilumpion yläreunasta
Lähtötilanne ja viikko 1, 4, 8, 12, 16 ACL:n jälkeinen rekonstruktio
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS)
Aikaikkuna: Viikko 16 ACL:n jälleenrakennuksen jälkeen
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS): validoitu polvikohtainen instrumentti, joka mittaa polvivamman lyhyen ja pitkän aikavälin oireita ja toimintaa. KOOS koostuu viidestä ala-asteikosta: kipu, muut oireet, toiminta jokapäiväisessä elämässä, toiminta urheilussa ja virkistystoiminnassa sekä polviin liittyvä elämänlaatu.
Viikko 16 ACL:n jälleenrakennuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National University Hospital, Singapore

Yhteistyökumppanit

National University, Singapore

Tutkijat

  • Päätutkija: Lingaraj Krishna, FRCS (Orth), National University Health System

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 7. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015/00276

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pulssimainen sähkömagneettinen kenttäterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Africa

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa