Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhden istunnon kivun psykologinen hoito: vertaileva teho ja mekanismit

maanantai 19. lokakuuta 2020 päivittänyt: Beth Darnall, Stanford University

"Empowered Relief" yhden istunnon kipupsykologinen hoito: vertaileva tehokkuus ja mekanismit

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata yhden istunnon psykologisen hoidon "Empowered Relief" (ER) tehokkuutta nykyiseen hoitotasoon, ryhmäkognitiiviseen käyttäytymisterapiaan (CBT) erityisesti henkilöillä, joilla on krooninen alaselkäkipu ja joilla on kipukohtaista kärsimystä. kipua tuhoavilla pisteillä indeksoituna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu 3-haarainen tutkimus, joka koostuu kahdesta aktiivisesta psykologisesta hoidosta (ER & CBT) ja terveyskasvatushaaresta, joka ohjaa aikaa ja huomiota. Tutkimuksen tavoitteina on tarjota tieteellistä näyttöä ER:n tehokkuuden osoittamiseksi ja myös vertailla mainittua tehoa nykyiseen PC:n kultaisen standardin ryhmähoitoon – manuaaliseen 8-istunnon kipu-CBT:hen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

263

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
        • Stanford University, Systems Neuroscience and Pain Lab

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aksiaalinen alaselän kipu ilman radikulaarisia oireita
  • Kivun kesto ≥ 6 kuukautta (per äskettäinen NIH Task Force for Research Standards for krooninen alaselkäkipu perustuu osallistujan omaan raporttiin
  • Keskimääräinen kivun voimakkuus ≥4/10 viimeisen kuukauden aikana seulontakäynnillä
  • Englannin sujuvuus
  • Miehet ja naiset 18-70 vuotiaat
  • Pain Catastrophizing Score (PCS) ≥20

Poissulkemiskriteerit:

  • Karkea kognitiivinen vajaatoiminta
  • Aktiiviset itsemurha-ajatukset tai vakava masennus
  • Aiempi osallistuminen aktiivisiin hoitoryhmiin (kaikki koskaan otetut ensiaputunnit tai CBT viimeisten 3 vuoden aikana)
  • Osallistuminen interventiotutkimukseen tai osallistuminen viimeisen 2 kuukauden aikana; Havaintotutkimukseen ilmoittautuminen on hyväksyttävää
  • Nykyinen päihteiden väärinkäyttö
  • Selvä todennäköisyys häiritä luokkatovereitaan (esim. persoonallisuushäiriö) tutkimusryhmän harkinnan mukaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yhden istunnon taitoihin perustuva kipupsykologian kurssi
"Empowered Relief (ER)": Yhden istunnon taitoihin perustuva noin 2 tunnin ryhmäinterventio kroonisen kivun hoitoon.
Käyttäytyminen: "Empowered Relief" (ER)

"Empowered Relief (ER)": Yhden istunnon taitoihin perustuva noin 2 tunnin ryhmäinterventio kroonisen kivun hoitoon.

Interventiomuoto: Terapeutin toimittama PowerPoint-esitys kokemusharjoituksineen. Kokenut ylimmän tason psykologi ja kaksi (2) muuta tohtoritason psykologia johtavat päivystysistunnot.

Intervention sisältö: ER-osallistujilla on 'ER Relaxation Resource' -sovellus (opastettu rentoutumisäänitiedosto) ladattu Apple- tai Android-elektroniikkalaitteeseensa.
Active Comparator: Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT)
8 viikon manuaalisen kivun CBT ryhmäintervention toteuttavat PhD-tason psykoterapeutit (yhteensä 3).
Käyttäytyminen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT)

Intervention muoto: 8 viikon manuaalisen kivun CBT-ryhmäintervention suorittavat PhD-tason psykoterapeutit (yhteensä 3). Ryhmää järjestetään viikoittain 8 peräkkäisen tunnin ajan. Jokainen tunti on 2 tuntia ja välitauko (koko interventioaika 16 tuntia).

Intervention sisältö: Protokolla ja materiaalit kehitettiin rahoituksella NIH/NCCAM R01 AT006226 (Dan Cherkin, PI) [1 & 2], ja ne sisältävät sisältöä kipu-CBT-ohjelmasta, jonka on kehittänyt Dr. Ehde, Dillworth ja Turner [3].

Osallistujat saavat työkirjan, jossa on läksyjä, sekä kopion The Pain Survival Guide -oppaasta: Kuinka saada elämä takaisin © 2005 by Turk & Winter [4] valinnaista luettavaa.
Active Comparator: Terveyskasvatus (HE)
Aktiivisen kontrollin hoitoryhmä koostuu vain terveyskasvatuksesta, eikä siinä ole psykologisia hoitokomponentteja. Se on 2 tunnin korkeakoulutunti, joka yhdistetään yhden istunnon psykologiseen kokeelliseen haaraan (ER) neljällä tärkeällä tekijällä: kesto, rakenne, muoto ja paikka.
Käyttäytyminen: Terveyskasvatus (HE)

Interventiomuoto: Ylioppilastutkinnon luokka opetetaan ohjaajan kanssa, ja siihen sisältyy PowerPoint-esitys ja monisteet. Kaksi muuta tarjoajaa tunnistetaan ja koulutetaan pitämään istuntoja. Valituilla ohjaajilla on laaja terveyskasvatuskokemus.

Intervention sisältö: Yliopiston sisältö sisältää perustiedot, kuten ravinnon ja vuorovaikutuksen terveydenhuoltojärjestelmän kanssa; Nämä suhteellisen "inertit" aiheet eivät todennäköisesti anna mitään erityisiä vaikutuksia, joita tyypillisesti havaitaan todellisella psykokäyttäytymisinterventiolla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Trait Pain Catastrophizing (Trait PC)
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen
Muutos ominaisuuskivun katastrofaalisessa (Trait PC) lähtötasosta 3 kuukauteen hoidon jälkeen kaikissa hoitoryhmissä
3 kuukautta hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ominaisuus PC 6 kuukautta hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen
Muutos ominaisuuskivun katastrofaalisessa (Trait PC) lähtötasosta 6 kuukauteen hoidon jälkeen kaikissa hoitoryhmissä
6 kuukautta hoidon jälkeen
PROMIS Toimenpiteet 3 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen
Kroonisen kivun PROMIS-alueiden pistemäärän muutos - mukaan lukien kivun voimakkuus, fyysinen toiminta ja emotionaalinen toiminta - lähtötasosta hoidon jälkeiseen 3 kuukauden ajan kaikissa kolmessa hoitoryhmässä
3 kuukautta hoidon jälkeen
Actigrafia toimintaan ja uneen
Aikaikkuna: Useita aikajaksoja lähtötilanteesta 3 kuukauteen hoidon jälkeen
Muutos aktiivisuus- ja unimittauksissa lähtötilanteesta hoidon jälkeen kaikissa hoitoryhmissä
Useita aikajaksoja lähtötilanteesta 3 kuukauteen hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Tutkijat

  • Päätutkija: Sean Mackey, MD, PhD, Stanford University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 8. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 25. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 18. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R01AT008561 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset "Empowered Relief" (ER)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa