Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение психологии боли за один сеанс: сравнительная эффективность и механизмы

19 октября 2020 г. обновлено: Beth Darnall, Stanford University

Лечение психологии боли «Уполномоченное облегчение» за один сеанс: сравнительная эффективность и механизмы

Это исследование направлено на сравнение эффективности одного сеанса психологического лечения «Уполномоченное облегчение» (ER) с текущим стандартом лечения, групповой когнитивно-поведенческой терапией (CBT), особенно у людей с хронической болью в пояснице, у которых есть болевой дистресс. по шкале катастрофизации боли.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это рандомизированное исследование с 3 группами, состоящее из 2 активных психологических методов лечения (ER и CBT) и группы санитарного просвещения (HE), которая контролирует время и внимание. Цели исследования состоят в том, чтобы предоставить научные доказательства, демонстрирующие эффективность ER, а также обеспечить сравнение указанной эффективности с текущим золотым стандартом группового лечения РПЖ — ручная 8-сеансовая когнитивно-поведенческая терапия боли.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

263

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
        • Stanford University, Systems Neuroscience and Pain Lab

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Осевая боль в пояснице без корешковых симптомов
  • Продолжительность боли ≥ 6 месяцев (согласно недавней Целевой группе NIH по стандартам исследований хронической боли в пояснице на основе самоотчета участников)
  • Средняя интенсивность боли ≥4/10 за последний месяц на скрининговом визите
  • свободное владение английским языком
  • Мужчины и женщины 18-70 лет
  • Показатель катастрофизации боли (PCS) ≥20

Критерий исключения:

  • Грубые когнитивные нарушения
  • Активные суицидальные мысли или тяжелая депрессия
  • Предыдущее посещение групп активного лечения (любые занятия ER, которые когда-либо посещались, или CBT за последние 3 года)
  • Участие в любом интервенционном исследовании или завершенное участие в течение последних 2 месяцев; регистрация в обсервационном исследовании приемлема
  • Текущее злоупотребление психоактивными веществами
  • Явная вероятность помешать другим участникам занятия (например, расстройство личности) по усмотрению исследовательской группы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Один сеанс занятий по психологии боли, основанный на навыках
«Уполномоченное облегчение (ER)»: один сеанс, основанный на навыках, примерно 2-часовое групповое вмешательство при хронической боли.
Поведенческий: «Уполномоченная помощь» (ER)

«Уполномоченное облегчение (ER)»: однократное групповое вмешательство, основанное на навыках, продолжительностью около 2 часов для лечения хронической боли.

Формат вмешательства: Презентация PowerPoint с эмпирическими упражнениями, представленная терапевтом. Сеансы неотложной помощи будут проводить опытный психолог старшего уровня и два (2) дополнительных психолога с докторской степенью.

Содержание вмешательства: ER У участников есть приложение «ER Relaxation Resource» (аудиофайл с управляемой релаксацией), загруженное на их электронные устройства Apple или Android.
Активный компаратор: Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ)
8-недельное групповое вмешательство по КПТ с ручным управлением будет проводиться психотерапевтами с докторской степенью (всего 3 человека).
Поведенческий: Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ)

Формат вмешательства: 8-недельное групповое вмешательство по КПТ, посвященному боли, будет проводиться психотерапевтами с докторской степенью (всего 3). Группа проводится еженедельно по 8 последовательных занятий. Каждое занятие длится 2 часа с перерывом в середине (общее время вмешательства 16 часов).

Содержание вмешательства: протокол и материалы были разработаны при финансовой поддержке NIH/NCCAM R01 AT006226 (Dan Cherkin, PI) [1 и 2] и включают в себя содержание программы когнитивно-поведенческой терапии боли, разработанной Drs. Эде, Диллворт и Тернер [3].

Участники получают рабочую тетрадь с домашним заданием и копию книги The Pain Survival Guide: How to reclaim your life © 2005 by Turk & Winter [4] для дополнительного чтения.
Активный компаратор: Санитарное просвещение (ВО)
Лечебная группа активного контроля состоит только из медико-санитарного просвещения и не имеет компонентов психологического лечения. Это двухчасовое занятие HE соответствует односессионному психологическому экспериментальному направлению (ER) по 4 важным факторам: продолжительность, структура, формат и место проведения.
Поведенческий: Санитарное просвещение (ВО)

Формат вмешательства: Класс HE будет преподаваться инструктором и будет включать презентацию PowerPoint и раздаточные материалы. Будут отобраны и обучены два дополнительных провайдера для проведения занятий. Выбранные инструкторы будут иметь значительный опыт санитарного просвещения.

Содержание вмешательства: содержание ВО будет включать базовую информацию, такую ​​как питание и взаимодействие с системой здравоохранения; эти относительно «инертные» темы вряд ли приведут к каким-либо специфическим эффектам, обычно обнаруживаемым при истинном психоповеденческом вмешательстве.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Катастрофическая боль (умение PC)
Временное ограничение: 3 месяца после лечения
Изменение показателя «катастрофизация боли» (признак PC) по сравнению с исходным уровнем до 3 месяцев после лечения во всех группах лечения.
3 месяца после лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Признак PC через 6 месяцев после лечения
Временное ограничение: 6 месяцев после лечения
Изменение показателя «катастрофизация боли» (признак PC) по сравнению с исходным уровнем до 6 месяцев после лечения во всех группах лечения.
6 месяцев после лечения
PROMIS Показатели через 3 месяца после лечения
Временное ограничение: 3 месяца после лечения
Изменение в баллах доменов PROMIS для хронической боли, включая интенсивность боли, физическое и эмоциональное функционирование, от исходного уровня до 3 месяцев после лечения во всех трех группах лечения
3 месяца после лечения
Актиграфия для функционирования и сна
Временное ограничение: Несколько временных рамок от исходного уровня до 3 месяцев после лечения
Изменение показателей активности и сна по сравнению с исходным уровнем до результатов после лечения во всех группах лечения
Несколько временных рамок от исходного уровня до 3 месяцев после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Stanford University

Следователи

  • Главный следователь: Sean Mackey, MD, PhD, Stanford University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 июня 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 июня 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 августа 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R01AT008561 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования «Уполномоченная помощь» (ER)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ukraine

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться