Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CRRT-ajoitus sepsikseen liittyvässä AKI:ssa teho-osastolla (CRTSAKI)

tiistai 21. joulukuuta 2021 päivittänyt: Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Jatkuvan munuaiskorvaushoidon aloittamisen ajoitus sepsikseen liittyvässä akuutissa munuaisvauriossa tehohoitoyksikössä

Sepsis on edelleen merkittävä globaali kuolleisuuden ja sairastuvuuden syy. Lisäksi akuutin munuaisvaurion (AKI) kehittyminen sepsiksessä lisää epäsuotuisten tulosten riskiä. Lähteiden hallinnan, nesteen elvyttämisen ja antibioottien käytön lisäksi sepsikseen liittyvän AKI:n (SAKI) hallitseva hoitomuoto on kehonulkoisten munuaiskorvaushoitojen (RRT) soveltaminen. RRT:n aloittamisen ajoitus on kuitenkin edelleen kiistanalainen. On raportoitu, että verenkierrossa olevien tulehdussytokiinien pitoisuuksien ja kuolleisuuden välillä havaittiin korrelaatio potilailla, joilla on septinen sokki. Siksi on hypoteesi, että tulehdusvälittäjien riittävä poistaminen verenkierrosta voi tarjota potentiaalisen hoidon tälle tuhoisalle tilalle. Meta-analyyseistä, havainnointitutkimuksista ja satunnaistetusta kontrolloidusta tutkimuksesta (RCT) saadut tiedot viittaavatkin siihen, että aktiivihoidon aloittaminen kriittisesti sairailla potilailla (mukaan lukien potilaat, joilla on sepsis ja ei-sepsis) voi olla hyödyllistä varhaisessa vaiheessa. Mutta joissakin tutkimuksissa aktiivihoidon aloittamisen varhaisessa vaiheessa ei ole osoitettu parantavan eloonjäämistä verrattuna aktiivihoidon aloittamiseen myöhäisessä vaiheessa. Tällä hetkellä laajamittaista tulevaa RCT:tä SAKI:n TRT:n aloittamisen ajoituksesta puuttui vielä. Päätös aktiivihoidon aloittamisesta ei ole pelkästään akateeminen, vaan se voi vaikuttaa tuloksiin. Siksi tutkimuksessamme rekrytoidaan 460 SAKI-potilasta KDIGO 2:ssa Kiinan monikeskuksesta. Ja sitten potilaat jaetaan satunnaisesti varhaiseen ryhmään ja viivästyneeseen ryhmään. Varhaisessa ryhmässä jatkuva aktiivihoito (CRRT) aloitettiin välittömästi satunnaistamisen jälkeen. Viiveryhmässä CRRT aloitettiin, jos vähintään yksi seuraavista kriteereistä täyttyi: KDIGO 3, vaikea hyperkalemia, keuhkopöhö, veren ureatyppipitoisuus yli 112 mg/desilitra satunnaistamisen jälkeen. Kokonaiseloonjäämistä 90. päivänä tarkkaillaan, jotta voidaan ymmärtää, vaikuttaisiko erilainen CRRT-strategia SAKI:n tuloksiin. Tämä kliininen tutkimus on laajamittainen, monikeskus, prospektiivinen, satunnaistettu SAKI-tutkimus. Se auttaa kliinikkoa valitsemaan sopivan ajankohdan CRRT:n aloittamiselle ja parantamaan SAKIn tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksessamme rekrytoidaan 460 SAKI-potilasta KDIGO 2:ssa Kiinan monikeskuksesta. Ja sitten potilaat jaetaan satunnaisesti varhaiseen ryhmään ja viivästyneeseen ryhmään. Varhaisessa ryhmässä CRRT aloitettiin välittömästi satunnaistamisen jälkeen. Viiveryhmässä CRRT aloitettiin, jos vähintään yksi seuraavista kriteereistä täyttyi: KDIGO 3, vaikea hyperkalemia, keuhkopöhö, veren ureatyppipitoisuus yli 112 mg/desilitra satunnaistamisen jälkeen. Kokonaiseloonjäämistä 90. päivänä tarkkaillaan, jotta voidaan ymmärtää, vaikuttaisiko erilainen CRRT-strategia SAKI:n tuloksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

460

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Wei-yan Chen, MD
  • Puhelinnumero: +86 20 34153246
  • Sähköposti: sam11124@163.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510260
        • Rekrytointi
        • The second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Wei-yan Chen, MD
          • Puhelinnumero: +86 13751845652
          • Sähköposti: sam11124@163.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  1. Ikä 18-90 vuotta.
  2. Tehohoitoon otetut potilaat, joilla on sepsis (sepsis-3), joka on yhteensopiva AKI-diagnoosin kanssa KDIGO-luokituksen vaiheessa 2.
  3. Potilaan tai päätöksentekoon vastuussa olevan henkilön antama tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit

1. Jonkin ilmenevän CRRT-tilan olemassaolo ennen satunnaistamista:

  1. Hyperkalemia > 6,0 mmol/L tai > 5,5 mmol/L, joka jatkuu lääkehoidosta huolimatta.
  2. Akuutti keuhkoödeema, joka johtuu nesteen ylikuormituksesta, joka aiheuttaa vakavan hypoksemian ja vaatii hapen virtausnopeutta > 5 l/min, jotta ihon kautta tapahtuva happisaturaatio (SpO2) > 95 % tai osa sisäänhengityshapesta (FiO2) > 50 % säilyy potilailla, jotka ovat jo invasiivisia tai ei-invasiivista mekaanista ventilaatiota ja diureettihoidosta huolimatta.
  3. Veren ureatyppi (BUN) > 112 mg/dl (40 mmol/L). 2. Aiempi vaikea krooninen munuaisten vajaatoiminta [arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) < 30 ml/min].

3. Aiempi munuaiskorvaushoito. 4. Aikaisempi munuainen t

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: varhainen ryhmä
Varhaisessa ryhmässä jatkuvat munuaiskorvaushoidot aloitettiin 8 tunnin sisällä satunnaistamisen jälkeen.
Menettely: jatkuvat munuaiskorvaushoidot
Jatkuvan munuaiskorvaushoidon menetelmän valinta (laiteasetus ja antikoagulaatiomenetelmä) on jätetty kunkin tutkimuspaikan harkintaan, ja se määrättiin ja sitä seurattiin kansallisten ohjeiden mukaisesti.
Kokeellinen: viivästynyt ryhmä
Viivästyneessä ryhmässä aloitettiin jatkuvat munuaiskorvaushoidot, jos vähintään yksi seuraavista kriteereistä täyttyi: KDIGO 3, vaikea hyperkalemia, keuhkopöhö, veren urean typpitaso yli 112 mg/desilitra satunnaistamisen jälkeen.
Menettely: jatkuvat munuaiskorvaushoidot
Jatkuvan munuaiskorvaushoidon menetelmän valinta (laiteasetus ja antikoagulaatiomenetelmä) on jätetty kunkin tutkimuspaikan harkintaan, ja se määrättiin ja sitä seurattiin kansallisten ohjeiden mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kokonaiskuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivää
kokonaiseloonjääminen mitattuna satunnaistamisesta kuolemaan tai päivään 90
90 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
munuaisten toiminnan palautumisnopeus
Aikaikkuna: 90 päivää
munuaisten toiminnan palautumisastetta verrataan ryhmien välillä
90 päivää
elinten toimintahäiriö
Aikaikkuna: 90 päivää
vähintään yhden elimen toimintahäiriön esiintymistiheys munuaisen lisäksi
90 päivää
teho-osastolla oleskelun ja sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: 90 päivää
keskimääräistä tehohoitojakson ja sairaalassa oleskelun kestoa verrataan
90 päivää
CRRT:n saamisen prosenttiosuus vähintään kerran viivästyneessä ryhmässä
Aikaikkuna: 90 päivää
CRRT:n saamisen prosenttiosuus vähintään kerran viivästyneessä ryhmässä
90 päivää
elossa olevien päivien lukumäärä ilman CRRT:tä, mekaanista ventilaatiota ja vasopressoria
Aikaikkuna: 90 päivää
CRRT-vapaiden päivien, ilman koneellista ventilaatiota koskevien päivien ja vasopressorivapaiden päivien lukumäärät välillä D0 - D90
90 päivää
ero peräkkäisen elinten vajaatoiminnan arviointipisteissä
Aikaikkuna: 28 päivää
SOFA (Sequential Organ Failure Assessment) -pisteiden ero (0–24) päivinä 0, 1, 3, 7, 14 ja 28 ryhmien välillä. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän sairauksia.
28 päivää
CRRT:hen mahdollisesti liittyvien komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 90 päivää
CRRT:hen mahdollisesti liittyvien komplikaatioiden määrä
90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Xu-ming Xiong, PHD, Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 22. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 21. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 21. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ICU-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset RTT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa