Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkoihin hajottava, samea laskeva ja suolia puhdistava keite keuhkoputkentulehdusta varten (LUNG-CLEAR)

lauantai 8. helmikuuta 2020 päivittänyt: Weijie Guan, Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Keuhkoihin hajoavan, samean laskeutuvan ja suoliston puhdistavan keitoksen teho ja turvallisuus kliinisesti stabiilissa keuhkoputkentulehduksessa (LUNG-CLEAR): Monikeskus, satunnaistettu, cross-over -tutkimus

Bronkiektaasi on krooninen hengitystiesairaus, joka aiheuttaa merkittävän terveydenhuollon taakan, ja sen hoitokeinot ovat rajalliset. Perinteisen kiinalaisen lääketieteen näkökulmasta keuhkojen, pernan ja munuaisten synnynnäinen vajaatoiminta, yhdistettynä ulkoiseen vammaan tai mielialan heikkenemiseen, voi yhdessä edistää keuhkoputkentulehdusten patogeneesiä, mikä johtuu lämmön vangitsemisesta fleemeihin, tuulipahojen tukkeutumisesta ja veren pysähtymisestä. Täällä tutkijat tutkivat Lung Dispersing, Turbid Descending and Gut Clearing Decoction (LTGD), jonka tarkoituksena on karkottaa tuulen pahuutta potilailla, joilla on keuhkoputkentulehdus. Tutkijat pyrkivät suorittamaan satunnaistetun monikeskustutkimuksen, jossa tutkitaan LTGD:n tehoa ja turvallisuutta kliinisesti stabiilissa bronkiektaasiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Bronkiektaasi on krooninen hengitystiesairaus, joka aiheuttaa merkittävän terveydenhuollon taakan, ja sen hoitokeinot ovat rajalliset. Perinteisen kiinalaisen lääketieteen näkökulmasta keuhkojen, pernan ja munuaisten synnynnäinen vajaatoiminta, yhdistettynä ulkoiseen vammaan tai mielialan heikkenemiseen, voi yhdessä edistää keuhkoputkentulehdusten patogeneesiä, mikä johtuu lämmön vangitsemisesta fleemeihin, tuulipahojen tukkeutumisesta ja veren pysähtymisestä. Oireellinen hoito voi olla tehokasta ja turvallista hengitystieoireiden lievittämisessä ja keuhkoputkentulehdusten taudin etenemisen estämisessä. Täällä tutkijat ovat tutkineet Lung Dispersing, Turbid Descending and Gut Clearing Decoction (LTGD), jonka tarkoituksena on karkottaa tuulen pahuutta potilailla, joilla on keuhkoputkentulehdus. Tutkijat pyrkivät suorittamaan satunnaistetun monikeskustutkimuksen, jossa tutkitaan LTGD:n tehoa ja turvallisuutta kliinisesti stabiilissa bronkiektaasiassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–75-vuotiaat;
  • pysyi kliinisesti vakaana (hengitysoireet ja keuhkojen toimintaparametrit eivät ylitä normaaleja päivittäisiä vaihteluja) 4 peräkkäisen viikon ajan;
  • ei akuutteja ylähengitystieinfektioita 4 viikon sisällä;
  • 1 tai useampi BE kahden edellisen vuoden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut epästabiilit samanaikaiset systeemiset sairaudet (esim. sepelvaltimotauti, äskettäinen aivohalvaus, vaikea hallitsematon verenpainetauti, aktiivinen maha- tai pohjukaissuolihaava, hallitsematon diabetes, pahanlaatuinen kasvain, maksan tai munuaisten toimintahäiriö);
  • Samanaikainen astma, allerginen bronkopulmonaarinen aspergilloosi tai aktiivinen tuberkuloosi;
  • Samanaikainen krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus vallitsevana diagnoosina;
  • Hoito inhaloitavilla, oraalisilla tai systeemisillä antibiooteilla 4 viikon sisällä;
  • Tyypin 2 hengitysvajaus, joka vaatii happihoitoa tai ei-invasiivista mekaanista ventilaatiota;
  • Naaraat imetyksen tai raskauden aikana;
  • Huono ymmärrys tai epäonnistuminen laitteen asianmukaisessa käytössä;
  • Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin 3 kuukauden sisällä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Tavallinen hoito
suun mukolyytit [ambroksoli 30 mg tid tai N-asetyylikysteiini 0,2 g tid, serrapeptaasi 10 mg tid tai karbosisteiini 500 mg tid]
Yhdistelmätuote: Perinteinen kiinalainen lääketiede (TCM)

Perinteinen kiinalainen lääketiede sekä suun mukolyyttejä [ambroksoli 30 mg tid tai N-asetyylikysteiini 0,2 g tid, serrapeptaasi 10 mg tid tai karbosisteiini 500 mg tid];

Agastache rugosus 5g, Scutellaria baicalensis 10g, Radix Puerariae 10g, Acorus tatarinowii schott 10g, Fructus Liquidambaris 5g, kipsi 15 g, Rheum officinale 5 g, Folium sennae gquiriae g, ligostiapsia 0,1,1,1,7 g, Radix1,1,1,1,5 g, Radix1,1,1,1,1,1,1,1,1,1,1,1,1,1,1,8 x 100 g, Codonou glycyrrhiza 10 g

Valinnaiset kaavat: sappi arisaema 15g, polygala tenuifolia 15g, Mangnolia officinalis 10g, Fructus aurantii immaturus 10g; Magnetiitti 15-30g ja reddle15-30g

Muut nimet:
  • TCM
Active Comparator: TCM-hoito

Perinteinen kiinalainen lääketiede sekä suun mukolyyttejä (kuvattu yllä);

Agastache rugosus 5g, Scutellaria baicalensis 10g, Radix Puerariae 10g, Acorus tatarinowii schott 10g, Fructus Liquidambaris 5g, kipsi 15 g, Rheum officinale 5 g, Folium sennae gquiriae g, ligostiapsia 0,1,1,1,7 g, Radix1,1,1,1,5 g, Radix1,1,1,1,1,1,1,1,1,1,1,1,1,1,1,8 x 100 g, Codonou glycyrrhiza 10 g
Yhdistelmätuote: Perinteinen kiinalainen lääketiede (TCM)

Perinteinen kiinalainen lääketiede sekä suun mukolyyttejä [ambroksoli 30 mg tid tai N-asetyylikysteiini 0,2 g tid, serrapeptaasi 10 mg tid tai karbosisteiini 500 mg tid];

Agastache rugosus 5g, Scutellaria baicalensis 10g, Radix Puerariae 10g, Acorus tatarinowii schott 10g, Fructus Liquidambaris 5g, kipsi 15 g, Rheum officinale 5 g, Folium sennae gquiriae g, ligostiapsia 0,1,1,1,7 g, Radix1,1,1,1,5 g, Radix1,1,1,1,1,1,1,1,1,1,1,1,1,1,1,8 x 100 g, Codonou glycyrrhiza 10 g

Valinnaiset kaavat: sappi arisaema 15g, polygala tenuifolia 15g, Mangnolia officinalis 10g, Fructus aurantii immaturus 10g; Magnetiitti 15-30g ja reddle15-30g

Muut nimet:
  • TCM

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset bronkiektaasi-terveyskyselyn pisteissä 6. kuukaudella verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muutokset bronkiektaasi-terveyskyselyn pisteissä 6. kuukaudella verrattuna lähtötilanteeseen
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
bronkiektaasien pahenemistaajuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
bronkiektaasien pahenemistaajuus
6 kuukautta
aika ensimmäiseen bronkiektaasin pahenemiseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
aika ensimmäiseen bronkiektaasin pahenemiseen
6 kuukautta
muutokset pakotetun uloshengityksen tilavuudessa yhdessä sekunnissa kuudennen kuukauden aikana verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
muutokset pakotetun uloshengityksen tilavuudessa yhdessä sekunnissa kuudennen kuukauden aikana verrattuna lähtötilanteeseen
6 kuukautta
24 tunnin ysköksen määrä kuukaudella 6 verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
24 tunnin ysköksen määrä kuukaudella 6 verrattuna lähtötilanteeseen
6 kuukautta
muutokset ysköksen märkivässä pistemäärässä 6. kuukaudella verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
muutokset ysköksen märkivässä pistemäärässä 6. kuukaudella verrattuna lähtötilanteeseen
6 kuukautta
Pseudomonas aeruginosa -tartunnan saaneiden potilaiden osuus 6. kuukaudella verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Pseudomonas aeruginosa -tartunnan saaneiden potilaiden osuus 6. kuukaudella verrattuna lähtötilanteeseen
6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutokset ysköksen vetyperoksidipitoisuudessa 6. kuukaudella verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
muutokset ysköksen vetyperoksidipitoisuudessa 6. kuukaudella verrattuna lähtötilanteeseen
6 kuukautta
muutokset ysköksen katalaasiaktiivisuudessa 6. kuukaudella verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
muutokset ysköksen katalaasiaktiivisuudessa 6. kuukaudella verrattuna lähtötilanteeseen
6 kuukautta
muutokset ysköksen kokonaisantioksidanttikapasiteetissa 6. kuukaudella verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
muutokset ysköksen kokonaisantioksidanttikapasiteetissa 6. kuukaudella verrattuna lähtötilanteeseen
6 kuukautta
hengitysteiden vastuksen muutokset mitattuna 5 Hz:llä 6. kuukaudessa verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
hengitysteiden vastuksen muutokset mitattuna 5 Hz:llä 6. kuukaudessa verrattuna lähtötilanteeseen
6 kuukautta
muutokset elämänlaatu-keuhkoputkentulehdus -kyselylomakkeen pisteissä 6. kuukaudella verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
muutokset elämänlaatu-keuhkoputkentulehdus -kyselylomakkeen pisteissä 6. kuukaudella verrattuna lähtötilanteeseen
6 kuukautta
muutokset ysköksen mikrobiota koostumuksessa kuudennen kuukauden kohdalla verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
muutokset ysköksen mikrobiota koostumuksessa kuudennen kuukauden kohdalla verrattuna lähtötilanteeseen
6 kuukautta
Muutokset AX:ssa kuukaudella 6 verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muutokset AX:ssa kuukaudella 6 verrattuna lähtötilanteeseen
6 kuukautta
Muutokset ysköksen superoksididismutaasiaktiivisuudessa 6. kuukaudella verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muutokset ysköksen superoksididismutaasiaktiivisuudessa 6. kuukaudella verrattuna lähtötilanteeseen
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Yhteistyökumppanit

Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Wei-jie Guan, MD, First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 4. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 4. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 8. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GWJ-TCM-2017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa