Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

The Effect of Review of a Decision Aid Prior to the Appointment on Decisional Conflict Compared to Usual Care in the Treatment of Trapeziometacarpal (TMC) Arthritis

tiistai 13. elokuuta 2019 päivittänyt: Neal Chung-Jen Chen, Massachusetts General Hospital

A Randomized Trial Measuring the Effect of Review of a Decision Aid Prior to the Appointment on Decisional Conflict Compared to Usual Care in the Treatment of Trapeziometacarpal (TMC) Arthritis

The investigators plan a prospective randomized controlled study that compares whether the use of a decision aid results in different scores on variables reflective of the decision-making process, behavior, health outcomes, communication, and healthcare system.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Decision aids (shared decision making tools-websites, videos, or pamphlets) are interventions to prepare patients to make more informed decisions and satisfying decisions that match their preferences and values. With greater understanding of the risks and benefits of the treatment options patients may make a more informed choice.

Decision aids - delivered online, on paper, or on video - increase patient participation in the decision-making process,1 and can result in a decrease in discretionary surgery for knee osteoarthritis, herniated disk, and benign prostatic hypertrophy.2-4 They also reduce decisional conflict. Relatively few studies have investigated the influence of decision aids in orthopedic or hand surgery. Decision aids might affect decisional conflict, satisfaction, and outcomes in hand surgery where many treatments are discretionary and address quality of life.

Utilizing the Ottawa Decision Support Framework- an evidence-based, practical theory used to guide the development of decision aids - and the International Patient Decision Aid Standards criteria the investigators developed a decision aid for trapeziometacarpal arthritis.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • at least 18 years of age
  • English-speaking
  • Diagnosis of trapeziometacarpal (TMC) arthritis

Exclusion Criteria:

  • Prior surgical intervention for trapeziometacarpal (TMC) arthritis
  • Previously accessed or used the online TMC arthritis Decision Aid (DA)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Decision Aid
Cohort that will receive a decision aid.
Käyttäytyminen: Päätösapu
Kohorttia I hallinnoidaan päätöksentekoavulla (tästä eteenpäin "DA") ja kohorttia II ilman sitä. Kohortin I potilaat saavat DA:n, jonka he voivat suorittaa erillisessä huoneessa ja viedä kotiin. Päätösapuvälineet sisältävät tietoa sairaudesta/tilasta, hoitovaihtoehdoista, hyödyistä, riskeistä, tieteellisistä epävarmuustekijöistä ja mahdollisten lopputulosten todennäköisyyksistä potilaan terveysriskitekijöiden mukaan räätälöitynä. Lisäksi se sisältää arvoselvityksiä, kuten tulosten kuvaamisen toiminnallisin termein, potilaiden pyytämistä pohtimaan, mitkä edut ja riskit ovat heille tärkeimpiä, sekä ohjausta päätöksenteon vaiheissa ja päätöksenteon keskustelussa perheen/ystävien kanssa. Se on vuorovaikutteinen ja dynaaminen, ja se auttaa potilaita selventämään mieltymyksiään ja tekemään päätöksen, joka tuntuu heille parhaalta.
Ei väliintuloa: No Decision Aid (control)
One cohort will not receive the decision aid, and instead will receive only a brochure as standard treatment.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Decision Conflict Scale (DCS)
Aikaikkuna: Day 1
This scale measures patients' perception of uncertainty in making health-related decisions and consists of 3 subscales: (1) uncertainty choosing between different options, (2) modifiable factors contributing to this uncertainty-feeling uninformed, unclear about personal values, and feeling unsupported, and (3) perceived effectiveness of the decision-making an informed and values-based choice and expressing satisfaction with the decision. We used the validated statement format Decisional Conflict Scale, consisting of 16 items with 5 response options. Total scores range from 0 (no decisional conflict) to 100 (extremely high decisional conflict).
Day 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
QuickDASH (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand) Questionnaire
Aikaikkuna: Day 1
The short form of the Disabilities of Arm Shoulder and Hand to assess upper extremity disability. The scale range is from 0-100, where 0 is no difficulty performing tasks and 100 is the most difficulty or unable to complete any tasks.
Day 1
Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2)
Aikaikkuna: Day 1
The PHQ-2 screens for depressive mood over the past 2 weeks. The score ranges from 0-6, where 0 is not at all depressed and 6 is major depression.
Day 1
Consultation and Relational Empathy (CARE) Measure
Aikaikkuna: Day 1
The CARE measure is a 10-item questionnaire capturing patient perception of the physician's empathetic understanding under the office visit. Each item is rated on a 5-point Likert scale, yielding a total score from 0-50. A higher score indicates greater empathy.
Day 1
11-point Ordinal Satisfaction Scale
Aikaikkuna: Day 1
The patient satisfaction scale measures how satisfied a patient is with their treatment for their thumb arthritis. Patients score satisfaction on a scale of 0 to 10, where 0 is not satisfied and 10 is extremely satisfied.
Day 1
Change in Decision Regret Scale After 6 Weeks and 6 Months
Aikaikkuna: 6 week and 6 month follow up
Change in the Decision Regret Scale, which measures distress or remorse after a health care decision. The scale consists of 5 questions, which range from strongly agree to strongly disagree, scoring 0-100 with higher scores indicating more regret.
6 week and 6 month follow up

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 13. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015P002550

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Trapeziometacarpal Arthritis

Kliiniset tutkimukset Päätösapu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa