Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hemodynaaminen vaikutus kahden tyyppisen anestesian välillä ruokatorvikirurgiassa (HEMOBLOC)

maanantai 12. kesäkuuta 2017 päivittänyt: University Hospital, Lille

Hemodynaamisen vaikutuksen vertailu paravertebraalilohkon ja rintakehän epiduraalin välillä ruokatorven kirurgiassa thoracotomialla.

Jatkuvan paravertebraalisen salpauksen (PVB) on raportoitu aiheuttavan vähemmän hypotensiojaksoja kuin jatkuvan rintakehän epiduraalikatkoksen (TEB). Optimaalisen kudosperfuusion ylläpitäminen on välttämätöntä ruokatorven anastomoosille potilailla, joille tehdään ruokatorven poisto. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata jatkuvan PVB:n hemodynaamista vaikutusta TEB:hen potilaalla, jolle tehdään esofagektomia sekä laparoskopia ja torakotomia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

54

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Lille, Ranska
        • CHRU , Hôpital Claude Huriez

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA-pisteet 1-3
  • esofagectomia: vatsan aika laparoskoopialla ja rintakehän aika thorakotomialla

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus
  • Yhteistyökyvytön potilas
  • potilaan kieltäytyminen
  • Koagulopatia
  • allergia paikallispuuduttimelle
  • Psykologiset häiriöt
  • Epiduraali- tai paravertebraalikatetrin asennus epäonnistui. Potilas suljetaan siksi pois toissijaisesti, mutta hän voi hyötyä vaihtoehtoisesta tekniikasta kipunsa hallintaan.
  • Sepsis
  • Ihotulehdus pistoskohdassa
  • Allergia paikallispuuduteille
  • Esophagectomy ja kohdunkaulan leikkausaika
  • Potilas, jolla on krooninen kipu EVA> 4 ennen leikkausta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: jatkuva paravertebraalinen salpaus

kaikuohjattu rintakehän jatkuva paravertebraalinen salpaus asetettiin ennen leikkausta.

Bolus, jossa oli 5 ml ropivakaiinia 0,2 % ja 10 ug sufentaniilia, injektoitiin katetriin vatsa-ajan lopussa. Jatkuva ropivakaiinin 0,2 % infuusio nopeudella 4 ml/h aloitettiin sitten rintakehän kohdalta. Leikkauksen jälkeinen potilaan kontrolloima analgesia koostui ropivakaiinin 0,2 %:n infuusion nopeudella 6 ml/h ja sallitusta 4 ml:n boluksesta 15 minuutin välein tarpeen mukaan.
Lääke: ropivakaiini
Lääke: Sufentaniili
Muut: paravertebraalinen blokkaus
paravertebraalilohkossa katetri asetettiin ultraäänikaikututkimukseen, oikealle rintakehän T4/T5-tasolle
Active Comparator: jatkuva rintakehän epiduraalikatkos
rintakehän epiduraalikatetri asetettiin ennen leikkausta. Bolus, jossa oli 5 ml ropivakaiinia 0,2 % ja 10 ug sufentaniilia, injektoitiin katetriin vatsa-ajan lopussa. Jatkuva ropivakaiinin 0,2 % infuusio nopeudella 4 ml/h aloitettiin sitten rintakehän kohdalta. Leikkauksen jälkeinen potilaan kontrolloima analgesia koostui ropivakaiinin 0,2 %:n infuusion nopeudella 6 ml/h ja sallitusta 4 ml:n boluksesta 15 minuutin välein tarpeen mukaan.
Lääke: ropivakaiini
Lääke: Sufentaniili
Muut: rintakehän epiduraalikatkos
epiduraalilohkossa katetri asetettiin ilman kaikua T4/T5 tasolla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hypotensiojaksojen esiintymistiheys
Aikaikkuna: leikkauksen aikana ensimmäiseen 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
Hypotensiojaksojen esiintymistiheys, jonka määrittelee keskimääräinen valtimopaine (MAP) alle 70 mmHg tai MAP:n lasku yli 20 % verrattuna leikkausta edeltävään arvoon
leikkauksen aikana ensimmäiseen 24 tuntiin leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaismäärä potilasta ja vasopressiiniamiinien ryhmää kohti
Aikaikkuna: leikkauksen aikana ensimmäiseen 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
leikkauksen aikana ensimmäiseen 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
Vasopressoriaineiden käyttötiheys
Aikaikkuna: leikkauksen aikana ensimmäiseen 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
leikkauksen aikana ensimmäiseen 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
Annetut nestemäärät
Aikaikkuna: leikkauksen aikana ensimmäisiin 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
leikkauksen aikana ensimmäisiin 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
morfiinin kulutuksen kokonaismäärä
Aikaikkuna: ensimmäisen 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
ensimmäisen 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: ensimmäisen 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
Mittaa kivun vaikeusaste
ensimmäisen 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
DN2 pisteet
Aikaikkuna: ensimmäisen 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
arviointi validoiduilla pisteillä kroonisista ja neuropaattisista kivuista
ensimmäisen 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
Kirurgisten komplikaatioiden esiintymistiheys
Aikaikkuna: ensimmäisen 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
ensimmäisen 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
Keuhkokomplikaatioiden esiintymistiheys
Aikaikkuna: ensimmäisen 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
ensimmäisen 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisen antiemeetin kulutuksen kokonaismäärä ja tiheys
Aikaikkuna: ensimmäisen 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
ensimmäisen 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
Kuolema
Aikaikkuna: jopa 28 päivää leikkauksen jälkeen
jopa 28 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Lille

Tutkijat

  • Päätutkija: Gilles Lebuffe, MD, PhD, University Hospital, Lille

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2012_47
  • 2013-002317-36 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokatorven syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa