Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hemodinamikai hatás kétféle anesztézia között a nyelőcsősebészetben (HEMOBLOC)

2017. június 12. frissítette: University Hospital, Lille

A paravertebrális blokk és a mellkasi epidurális hemodinamikai hatás összehasonlítása nyelőcsősebészetben thoracotomiával.

A folyamatos paravertebrális blokkról (PVB) kevesebb hipotenziós epizódot okoztak, mint a folyamatos mellkasi epidurális blokkról (TEB). Az optimális szöveti perfúzió fenntartása elengedhetetlen a nyelőcső anasztomózisához az oesophagectómián átesett betegeknél. Ennek a tanulmánynak a célja a folyamatos PVB hemodinamikai hatásának összehasonlítása a TEB-hez képest laparoszkópiával és thoracotomiával járó nyelőcsőeltávolításon átesett betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

54

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASA pontszám 1-től 3-ig
  • oesophagectomia: hasi idő laparoszkópiával és mellkasi idő thoracotomiával

Kizárási kritériumok:

  • terhesség
  • Nem együttműködő beteg
  • beteg elutasítása
  • Coagulopathia
  • allergia helyi érzéstelenítőre
  • Pszichológiai zavarok
  • Az epidurális vagy paravertebrális katéter beszerelésének elmulasztása. A beteg ezért másodlagosan kizárásra kerül, de részesülhet egy alternatív technikából a fájdalom kezelésére.
  • Vérmérgezés
  • Bőrfertőzés a szúrás helyén
  • Allergia a helyi érzéstelenítőkre
  • Nyelőcső eltávolítás nyaki műtéti idővel
  • Krónikus fájdalomban szenvedő beteg EVA> 4 műtét előtt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: folyamatos paravertebrális blokk

echoguided mellkasi folyamatos paravertebralis blokkot helyeztünk a műtét előtt.

5 ml 0,2%-os ropivakaint és 10 µg szufentanilt injektáltunk a katéterbe az abdominális idő végén. Ezután 0,2%-os ropivakain folyamatos, 4 ml/óra sebességű infúzióját kezdtük meg a mellkasi időben. A posztoperatív, beteg által kontrollált fájdalomcsillapítás 0,2%-os ropivakain infúzióból állt 6 ml/óra sebességgel, és szükség szerint 15 percenként 4 ml-es megengedett bólusból.
Drog: ropivakain
Drog: Szufentanil
Egyéb: paravertebrális blokk
a paravertebralis blokkban a katétert ultrahang echográfia alá helyeztük, a jobb mellkasi T4/T5 szinten
Aktív összehasonlító: folyamatos mellkasi epidurális blokk
a műtét előtt mellkasi epidurális katétert helyeztek be. 5 ml 0,2%-os ropivakaint és 10 µg szufentanilt injektáltunk a katéterbe az abdominális idő végén. Ezután 0,2%-os ropivakain folyamatos, 4 ml/óra sebességű infúzióját kezdtük meg a mellkasi időben. A posztoperatív, beteg által kontrollált fájdalomcsillapítás 0,2%-os ropivakain infúzióból állt 6 ml/óra sebességgel, és szükség szerint 15 percenként 4 ml-es megengedett bólusból.
Drog: ropivakain
Drog: Szufentanil
Egyéb: mellkasi epidurális blokk
az epidurális blokkban a katétert echográfia nélkül, T4/T5 szinten helyeztük be

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hipotenziós epizódok gyakorisága
Időkeret: perioperatív időszakban a műtét utáni első 24 óráig
A hipotenziós epizódok gyakorisága, amelyet a 70 Hgmm-nél kisebb átlagos artériás nyomás (MAP) vagy a MAP 20%-nál nagyobb csökkenése határoz meg a műtét előtti értékhez képest
perioperatív időszakban a műtét utáni első 24 óráig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljes mennyiség betegenként és vazopresszin-aminok csoportonként
Időkeret: perioperatív időszakban a műtét utáni első 24 óráig
perioperatív időszakban a műtét utáni első 24 óráig
A vazopresszor szerek használatának gyakorisága
Időkeret: perioperatív időszakban a műtét utáni első 24 óráig
perioperatív időszakban a műtét utáni első 24 óráig
A beadott folyadék mennyisége
Időkeret: perioperatív időszakban a műtét utáni első 24 óráig
perioperatív időszakban a műtét utáni első 24 óráig
a morfiumfogyasztás teljes mennyisége
Időkeret: a műtét utáni első 48 órában
a műtét utáni első 48 órában
vizuális analóg skála
Időkeret: a műtét utáni első 48 órában, 3 és 6 hónapos korban
Mérje meg a fájdalom súlyosságát
a műtét utáni első 48 órában, 3 és 6 hónapos korban
DN2 pontszám
Időkeret: a műtét utáni első 48 órában, 3 és 6 hónapos korban
értékelés a krónikus és neuropátiás fájdalmak validált pontszámaival
a műtét utáni első 48 órában, 3 és 6 hónapos korban
A műtéti szövődmények gyakorisága
Időkeret: a műtét utáni első 48 órában
a műtét utáni első 48 órában
A tüdőszövődmények gyakorisága
Időkeret: a műtét utáni első 48 órában
a műtét utáni első 48 órában
a posztoperatív hányáscsillapító fogyasztás teljes mennyisége és gyakorisága
Időkeret: a műtét utáni első 48 órában
a műtét utáni első 48 órában
Halál
Időkeret: a műtét utáni 28 napig
a műtét utáni 28 napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Lille

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gilles Lebuffe, MD, PhD, University Hospital, Lille

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 12.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. június 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 12.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2012_47
  • 2013-002317-36 (EudraCT szám)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nyelőcsőrák

Klinikai vizsgálatok a ropivakain

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahrain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel