Vaikutus adjuvanttitransarteriaalisen kemoinfuusion (TAI) uusiutumisriskiin potilailla, joilla on hepatosellulaarinen karsinooma ja mikrovaskulaarinen invaasio (MVI) hepatektomian jälkeen: satunnainen, kontrolloitu, vaiheen III kliininen tutkimus.

Sisällyttämiskriteerit:

• yli 18-vuotias ja alle 75-vuotias;
• ECOG PS<3;
• todistettu hepatosellulaarinen karsinooma MVI:llä patologisen tutkimuksen mukaan;
• ei aiemmin hoidettu kasvaimen vuoksi;
• kasvain poistettiin leikkauksessa;
• ei uusiutumista 4-7 viikkoa leikkauksen jälkeen;
• laboratoriotesti voisi täyttää: neutrofiilien määrä ≥ 1,5 × 109/l; hemoglobiini ≥ 80 g/l; verihiutaleiden määrä ≥60 × 109/l; seerumin albumiini ≥ 28 g/l; kokonaisbilirubiini < 3 kertaa normaalin yläraja; ALT < 5 kertaa normaalin yläraja; AST < 5 kertaa normaalin yläraja; seerumin kreatiini < 1,5 kertaa normaalin yläraja; PT≤normaalin yläraja plus 6 sekuntia; INR<2,3;
• rekisteröityä suostumus;
• muissa maksasolusyöpää koskevissa kliinisissä tutkimuksissa.

Poissulkemiskriteerit:

• ei voi sietää TAI:ta;
• Keskushermosto- tai luumetastaasi poistuu;
• tunnettu historia muu pahanlaatuinen kasvain;
• olla allerginen vastaaville lääkkeille;
• jolle on tehty elinsiirto aiemmin;
• hoidettava ennen (interferoni mukaan lukien);
• tunnettu HIV-infektio;
• tunnettu huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö;
• sinulla on GI-verenvuoto tai sydän-/aivovaskulaarisia tapahtumia 30 päivän sisällä;
• raskaus;