Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Karnitiinin ja maksan mitokondrioiden rasvahappojen käsittely

maanantai 26. syyskuuta 2022 päivittänyt: Owen Carmichael, Pennington Biomedical Research Center

Karnitiinilisän vaikutukset maksan mitokondrioiden rasvahappojen käsittelyyn

Tämä kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu satunnaistettu tutkimus arvioi, muuttaako 14 päivän oraalinen karnitiinilisä mitokondrioiden rasvahappojen prosessointia terveillä nuorilla aikuisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä projekti käyttää stabiileja isotooppitekniikoita ja magneettiresonanssispektroskopiaa (MRS) ottaakseen ensimmäisen askeleen selventääkseen, kuinka oraalisen karnitiinin lisäyksen hyöty riippuu mitokondrioiden perusprosessoinnista (MFAP) ja MFAP:n modifioinnista, erityisesti maksassa. Mukaan otetaan noin 24 tervettä nuorta henkilöä, joista 20 valmistuu. Ennen ja jälkeen 14 päivän oraalista karnitiinilisää tai lumelääkettä MFAP mitataan käyttämällä asetyylikarnitiinipitoisuutta (pitkän TE-protonin MRS:stä) ja de novo lipogeneesiä (DNL, veren metaboliittien analyysistä 13C-leimatun asetaatti-infuusion jälkeen ja runsaasti fruktoosia sisältävän juoman haaste). MFAP-mittaukset kerätään ennen ja jälkeen runsasfruktoosipitoisen juoman lataamisen osallistujille. Fruktoosi metaboloituu yksinomaan maksassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 20-40 vuotta
  • BMI 24,5-35,5 kg/m2
  • Halukkuus syödä määrätyn ruokavalion vakioaterioita yhteensä kuuden päivän ajan
  • Halukkuus karnitiini- tai lumelääkehoitoon kahden viikon ajan
  • Halukkuus tutkimustoimenpiteisiin, mukaan lukien veren ottaminen, MRS, C13-asetaattiinfuusio, DXA, lihasbiopsia ja sokeripitoisen juoman nauttiminen 6 tunnin aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Epävakaa paino viimeisen 3 kuukauden aikana (nousu tai lasku >7 lb (3,2 kg)
  • Merkittäviä muutoksia ruokavaliossa tai fyysisessä aktiivisuudessa viimeisen kuukauden aikana
  • Diabeteksen tai syövän kliininen historia
  • Kliinisesti diagnosoitu sydän-, munuais-, keuhko-, kilpirauhas-, maksasairaus tai epänormaalit maksaentsyymiarvot, jotka ovat tutkijan mielestä kliinisesti merkittäviä ja muodostavat ongelman tutkimukseen sisällyttämisessä
  • Paastoglukoosin seulonta > 125 mg/dl
  • Verenpaineen seulonta >140 systolinen tai >90 diastolinen
  • Tiettyjen määrättyjen lääkkeiden käyttö MI:n harkinnan mukaan
  • Tupakointi tai tupakkatuotteiden käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Raskaus tai imetys
  • Kliinisesti diagnosoidut neuropsykiatriset tilat
  • Ruokavalio, joka poikkeaa suuresti tyypillisestä länsimaisesta ruokavaliosta lisääntyneen lihansaannin suhteen, on jätetty pois MI:n harkinnan mukaan.
  • Tunnettu vastenmielisyys sokeripitoisia juomia kohtaan tai kieltäytyminen juomasta
  • Suolistoa muuttavien käsikauppalääkkeiden ottaminen MI:n harkinnan mukaan (esimerkiksi antikolinergiset lääkkeet ja erytromysiini)
  • Olet käyttänyt karnitiinilisäaineita säännöllisesti viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Ei halua lopettaa merkittäviä määriä karnitiinia sisältävien ravintolisien käyttöä tai pidättäytyä käytöstä viikkoa ennen koetta MI:n harkinnan mukaan
  • Naiset, joille on tehty osittainen kohdunpoisto ja munasarjojen toiminta on ehjä
  • MRS:n vakiovasta-aiheet, mukaan lukien ei-irrotettavat metalliset tai elektroniset implantit, klaustrofobia tai muu synnytyksen pelko tai kyvyttömyys sietää kovaa skannerin melua
  • Pohje ei sovi magneettikuvauskelaan PI:n harkinnan mukaan
  • Kerätyn datan anonymisoitujen versioiden käyttö tutkimukseen tämän tutkimuksen päätyttyä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Karnitiini
500 mg L-karnitiinia 3 kertaa päivässä 15 minuuttia ennen ateriaa 14 päivän ajan.
Ravintolisä: L-karnitiini
500 mg L-karnitiinitabletit 3 kertaa päivässä ennen ateriaa.
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
500 mg lumelääkettä otetaan 3 kertaa päivässä 15 minuuttia ennen ateriaa 14 päivän ajan.
Ravintolisä: Plasebo
500 mg L-karnitiinitabletit 3 kertaa päivässä ennen ateriaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksan mitokondrioiden rasvahappojen käsittely
Aikaikkuna: Päivä 18
Muutos lähtötilanteesta maksan mitokondrioiden rasvahappoprosessoinnissa korkeafruktoosijuomahaasteen aikana
Päivä 18

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pennington Biomedical Research Center

Yhteistyökumppanit

University of Tennessee
Touro University

Tutkijat

  • Päätutkija: Owen Carmichael, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 15. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 11. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 11. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 20. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 29. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PBRC 2016-076

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Anonymisoidut verikoetulokset, MRI-tiedot ja muut tunnistamattomat kliiniset laboratoriotiedot jaetaan muiden tutkijoiden kanssa kuuden kuukauden kuluttua tutkimuksen päättymisestä. Se voidaan saada kirjallisella pyynnöllä PI:lle.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset L-karnitiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa