Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Карнитин и переработка жирных кислот митохондриями печени

26 сентября 2022 г. обновлено: Owen Carmichael, Pennington Biomedical Research Center

Влияние добавок карнитина на переработку жирных кислот митохондриями печени

В этом двойном слепом плацебо-контролируемом рандомизированном исследовании будет оцениваться, изменяет ли 14-дневный пероральный прием карнитина переработку митохондриальных жирных кислот у здоровых молодых людей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом проекте будут использоваться методы стабильных изотопов и магнитно-резонансная спектроскопия (MRS), чтобы сделать первый шаг к выяснению того, как польза перорального приема карнитина зависит от базальной обработки митохондриальных жирных кислот (MFAP) и модификации MFAP с особым акцентом на печень. Приблизительно 24 здоровых молодых человека будут зачислены, и ожидается, что 20 завершат обучение. До и после 14 дней перорального приема карнитина или плацебо MFAP будет измеряться с использованием показателей концентрации ацетил-карнитина (из MRS длинного TE протона) и липогенеза de novo (DNL, из анализа метаболитов крови после инфузии 13C-меченого ацетата и вызов напитка с высоким содержанием фруктозы). Показатели MFAP будут собираться до и после загрузки участников напитком с высоким содержанием фруктозы. Фруктоза метаболизируется исключительно в печени.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 20-40 лет
  • ИМТ 24,5-35,5 кг/м2
  • Готовность соблюдать предписанную диету из стандартных блюд в течение шести дней.
  • Готовность принимать карнитин или плацебо в течение двух недель
  • Готовность пройти исследовательские процедуры, включая забор крови, MRS, инфузию ацетата C13, DXA, биопсию мышц и употребление сладкого напитка в течение 6 часов.

Критерий исключения:

  • Нестабильный вес за последние 3 месяца (прибавка или потеря >7 фунтов (3,2 кг)
  • Значительные изменения в питании или уровне физической активности в течение последнего месяца
  • Клиническая история диабета или рака
  • Клинически диагностированные заболевания сердца, почек, легких, щитовидной железы, печени или аномальные ферменты печени, которые, по мнению исследователя, являются клинически значимыми и представляют собой проблему для включения в исследование.
  • Скрининг уровня глюкозы натощак > 125 мг/дл
  • Скрининг артериального давления >140 систолического или >90 диастолического
  • Использование определенных назначенных лекарств по усмотрению MI
  • Курение или употребление табачных изделий в течение последних 6 месяцев
  • Беременность или кормление грудью
  • Клинически диагностированные нервно-психические состояния
  • Диеты, которые сильно отличаются от типичной западной диеты с точки зрения повышенного потребления мяса, исключаются по усмотрению МИ.
  • Известное отвращение или отказ от употребления сладких напитков
  • Прием безрецептурных препаратов, влияющих на работу желудочно-кишечного тракта, по усмотрению МИ (например, антихолинергических препаратов и эритромицина)
  • Регулярно принимали добавки карнитина в течение последних 3 месяцев.
  • Нежелание прекращать прием пищевых добавок, содержащих значительное количество карнитина, или воздерживаться от приема за неделю до исследования по усмотрению МИ
  • Женщины, перенесшие частичную гистерэктомию с сохраненной функцией яичников
  • Стандартные противопоказания к МРС, в том числе несъемные металлические или электронные имплантаты, клаустрофобия или другой страх заключения или неспособность переносить громкий шум сканера.
  • Теленок не помещается в катушку МРТ, на усмотрение ИП
  • Отказ в разрешении использования анонимных версий собранных данных для исследований после завершения этого исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Карнитин
L-карнитин по 500 мг 3 раза в день за 15 минут до еды в течение 14 дней.
Диетическая добавка: L-карнитин
Таблетки L-карнитина по 500 мг принимают 3 раза в день перед едой.
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
Плацебо по 500 мг 3 раза в день за 15 минут до еды в течение 14 дней.
Диетическая добавка: Плацебо
Таблетки L-карнитина по 500 мг принимают 3 раза в день перед едой.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процессинг митохондриальных жирных кислот печени
Временное ограничение: День 18
Изменение по сравнению с исходным уровнем обработки жирных кислот митохондриями печени во время приема напитков с высоким содержанием фруктозы
День 18

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pennington Biomedical Research Center

Соавторы

University of Tennessee
Touro University

Следователи

  • Главный следователь: Owen Carmichael, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 мая 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 мая 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 мая 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июня 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PBRC 2016-076

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Анонимные результаты анализов крови, данные МРТ и другие обезличенные клинические лабораторные данные будут переданы другим исследователям через 6 месяцев после завершения исследования. Его можно получить по письменному запросу в ИП.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования L-карнитин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться