Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Karnitin a jaterní mitochondrie zpracování mastných kyselin

26. září 2022 aktualizováno: Owen Carmichael, Pennington Biomedical Research Center

Účinky suplementace karnitinu na zpracování mastných kyselin v mitochondriích jater

Tato dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná randomizovaná studie posoudí, zda 14denní perorální suplementace karnitinem změní mitochondriální zpracování mastných kyselin u zdravých mladých dospělých.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento projekt využije techniky stabilních izotopů a magnetickou rezonanční spektroskopii (MRS), aby učinil první krok k objasnění toho, jak přínos perorální suplementace karnitinu závisí na zpracování bazálních mitochondriálních mastných kyselin (MFAP) a modifikaci MFAP, se specifickým zaměřením na játra. Zapsáno bude přibližně 24 zdravých mladých jedinců, přičemž se očekává, že dokončí 20. Před a po 14 dnech perorální suplementace karnitinu nebo placeba bude MFAP měřen pomocí měření koncentrace acetyl-karnitinu (z long-TE protonu MRS) a de novo lipogeneze (DNL, z analýzy krevních metabolitů po infuzi acetátu značeného 13C a výzva k pití s ​​vysokým obsahem fruktózy). Opatření MFAP budou shromažďována před a po naložení účastníků nápojem s vysokým obsahem fruktózy. Fruktóza je metabolizována výhradně játry.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 20-40 let
  • BMI 24,5-35,5 kg/m2
  • Ochota jíst předepsanou dietu standardních jídel po dobu celkem šesti dnů
  • Ochota podstoupit suplementaci karnitinu nebo placeba po dobu dvou týdnů
  • Ochota podstoupit studijní procedury včetně odběrů krve, MRS, infuze acetátu C13, DXA, svalové biopsie a konzumace sladkého nápoje v průběhu 6 hodin

Kritéria vyloučení:

  • Nestabilní hmotnost za poslední 3 měsíce (přírůstek nebo ztráta >7 lb (3,2 kg)
  • Významné změny ve stravě nebo úrovni fyzické aktivity za poslední měsíc
  • Klinická anamnéza diabetu nebo rakoviny
  • Klinicky diagnostikované onemocnění srdce, ledvin, plic, štítné žlázy, jater nebo abnormální jaterní enzymy, které jsou podle názoru zkoušejícího klinicky významné a představují problém pro zařazení do studie
  • Screening glukózy nalačno > 125 mg/dl
  • Screening krevního tlaku >140 systolický nebo >90 diastolický
  • Použití určitých předepsaných léků podle uvážení IM
  • Kouření nebo užívání tabákových výrobků za posledních 6 měsíců
  • Těhotenství nebo kojení
  • Klinicky diagnostikované neuropsychiatrické stavy
  • Diety, které se extrémně odchylují od typické západní stravy ve smyslu zvýšeného příjmu masa, jsou podle uvážení IM vyloučeny.
  • Známá nechuť nebo odmítání pít slazené nápoje
  • Užívání jakýchkoli volně prodejných léků, které mění střevní trakt, podle uvážení IM (například anticholinergní léky a erythromycin)
  • Během posledních 3 měsíců jste pravidelně užívali doplňky karnitinu
  • Neochota přerušit užívání doplňků stravy obsahující významné množství karnitinu nebo se zdržet užívání týden před zkouškou, podle uvážení IM
  • Ženy, které podstoupily částečnou hysterektomii s intaktní funkcí vaječníků
  • Standardní kontraindikace MRS, včetně nevyjímatelných kovových nebo elektronických implantátů, klaustrofobie nebo jiného strachu z uvěznění nebo neschopnosti tolerovat hlasitý hluk skeneru
  • Tele se do cívky MRI nevejde, podle uvážení PI
  • Odmítnutí povolit použití anonymizovaných verzí shromážděných dat pro výzkum po skončení této studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Karnitin
500 mg L-karnitinu užívat 3x denně 15 minut před jídlem po dobu 14 dnů.
Doplněk stravy: L-karnitin
500 mg tablety L-Carnitinu užívané 3x denně před jídlem.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
500 mg placeba se užívá 3krát denně 15 minut před jídlem po dobu 14 dnů.
Doplněk stravy: Placebo
500 mg tablety L-Carnitinu užívané 3x denně před jídlem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zpracování mitochondriálních mastných kyselin v játrech
Časové okno: Den 18
Změna od výchozího stavu ve zpracování jaterních mitochondriálních mastných kyselin během výzvy s vysokým obsahem fruktózy
Den 18

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pennington Biomedical Research Center

Spolupracovníci

University of Tennessee
Touro University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Owen Carmichael, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. května 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

11. května 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

11. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

20. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

29. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PBRC 2016-076

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Anonymizované výsledky krevních testů, data MRI a další neidentifikovaná klinická laboratorní data budou sdílena s ostatními výzkumníky počínaje 6 měsíci po dokončení studie. Lze jej získat prostřednictvím písemné žádosti adresované PI.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na L-karnitin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit