T4-kolorektaalisyövän HIPEC:n kliininen analyysi leikkauksen jälkeen

Tausta:

Kolorektaalisyöpä (CRC) on kolmanneksi yleisin pahanlaatuinen syöpä maailmanlaajuisesti, lähes 1,4 miljoonaa uutta tapausta vuosittain ja noin 694 000 kuolemantapausta. Leikkaus on ensisijainen hoito, ja sen tuloksena noin 50 % potilaista paranee. Leikkauksen jälkeinen uusiutuminen on kuitenkin suuri ongelma, toiseksi yleisin uusiutumiskohta oli vatsakalvo, joka johtui intraperitoneaalisista vapaista syöpäsoluista (FCC) ja mikroskooppisesta syövästä (MC). Jäljellä olevia vapaita syöpiä ja mikroskooppista vatsaontelon syöpää ei voida tappaa kokonaan "vatsaontelon ja plasman esteen" ja "systeemisen laskimoiden kemoterapian riittämättömän lääkepitoisuuden vuoksi vatsaontelossa". Viime vuosina hypertermisen intraperitoneaalisen kemoterapian (HIPEC) on jo osoitettu olevan tehokas parantamaan paksusuolensyövän viiden vuoden eloonjäämisastetta. Monet kliiniset tutkimukset kolorektaalisyöpäpotilailla ovat kuitenkin edistyneet, mutta ei ole vielä varmaa, onko leikkaus yhdistettynä HIPEC:iin tehokas vähentämään vatsakalvon karsinomatoosien määrää T4-vaiheen paksusuolensyövässä. Teho yleensä kasvaa, kun vaiheen T4 potilaiden osuus on pienempi, mikä hämmentää pitkälle edenneen paksusuolensyövän potilaiden hoitoa. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia HIPEC:n kliinistä tehoa T4-vaiheen potilailla sulkemalla pois eri T-vaiheiden vaikutukset parantavaan vaikutukseen. Tämän tutkimuksen tulokset tarjoavat toivottavasti kliinisen perustan edenneen paksusuolensyövän potilaiden ennusteen parantamiselle.

Tutkimussuunnitelma: Tämä on monikeskustutkimus, jossa 300 T4-kolorektaalisyöpää sairastavaa potilasta satunnaistetaan yksinomaan seurantaan (kontrolliryhmä) tai HIPEC:iin (kokeellinen ryhmä) primaarisen kasvaimen resektion jälkeen joko laparoskopialla tai avoimella lähestymistavalla. Myöhemmin kaikki potilaat aloittivat mfolfox6-kemoterapian leikkauksen jälkeen kuukauden kuluttua. Kemoterapian haittavaikutukset kemoterapian aikana ja kemoterapian jälkeen kirjataan.

Tutkimuspopulaatio:

Kolorektaalisyöpää (T4N0-2M0) sairastaville potilaille tehdään parantava resektio laparoskopialla tai avoimella menetelmällä.

Interventio:

Perfuusionesteessä käytetyt HIPEC-laitteet (50 mg lobaplatiinia täysin liuotettuna 3000 ml:aan suolaliuosta) suunnataan 43 ℃:seen. Sitten se injektoidaan vatsaonteloon virtausnopeudella 200-400 ml/min 60 minuutin ajan.

Tulokset:

Ensisijainen päätetapahtuma on endoperitoneaalisen uusiutumisen ilmaantuvuus 36 kuukauden kohdalla. Toissijaisia ​​päätepisteitä ovat taudista vapaa eloonjääminen, kokonaiseloonjääminen, vatsakalvon karsinomatoosin ilmaantuvuus seurannan lopussa joko samanaikaisilla maksa-/keuhkoetäpesäkkeillä tai ilman, elämänlaatu ja sairastuvuusaste.