A T4 vastag- és végbélrák HIPEC klinikai elemzése műtét után

Háttér:

A vastag- és végbélrák (CRC) a harmadik leggyakoribb rosszindulatú daganat világszerte, közel 1,4 millió új esetet regisztrálnak évente, ami körülbelül 694 000 halálesetet jelent. A műtét az elsődleges kezelés, amely a betegek körülbelül 50%-ának gyógyulási arányát eredményezi. A műtétet követő recidíva azonban komoly probléma, a második leggyakoribb kiújulási hely a hashártya volt, amely az intraperitioneális szabad rákos sejtek (FCC) és a mikroszkopikus rák (MC) eredménye. A fennmaradó szabad rákokat és a hasüregben lévő mikroszkopikus rákokat nem lehet teljesen elpusztítani a "hashártya-plazma gát" és a "szisztémás vénás kemoterápia nem elegendő gyógyszerkoncentrációja a hasüregben" miatt. Az elmúlt években a hipertermiás intraperitoneális kemoterápia (HIPEC) már hatékonynak bizonyult a vastagbélrák 5 éves túlélési arányának javításában. A vastag- és végbélrákos betegek klinikai vizsgálata azonban már előrehaladott, egyelőre nem biztos, hogy a HIPEC-vel kombinált műtét hatékonyan csökkenti-e a peritoneális karcinomatózis arányát a T4 stádiumú vastagbélrákban. A hatékonyság általában megnő, ha a T4 stádiumú betegek kevesebb, zavaró HIPEC-t kapnak az előrehaladott vastagbélrákos betegek kezelésében. Ezért jelen tanulmány célja a HIPEC klinikai hatékonyságának vizsgálata T4 stádiumú betegekben, kizárva a különböző T stádiumok gyógyító hatásra gyakorolt ​​hatását. A tanulmány eredményei remélhetőleg klinikai alapot adnak az előrehaladott vastagbélrákos betegek prognózisának javításához.

A vizsgálat felépítése: Ez egy többközpontú vizsgálat, amelyben 300 T4 vastagbélrákos beteget véletlenszerűen besorolnak a primer tumor reszekciója után kizárólag felügyeletre (kontrollcsoport) vagy HIPEC-re (kísérleti csoport), akár laparoszkópiával, akár nyílt megközelítéssel. Ezt követően minden beteg megkezdte az mfolfox6 kemoterápiát a műtét után egy hónapon belül. A kemoterápia során a kemoterápia alatt és a kemoterápia utáni időszakban jelentkező mellékhatások rögzítésre kerülnek.

Vizsgálati populáció:

A vastag- és végbélrákos (T4N0-2M0) betegek laparoszkópiával vagy nyílt megközelítéssel gyógyító reszekción esnek át.

Közbelépés:

A perfúziós folyadékban használt HIPEC berendezés (50 mg Lobaplatin 3000 ml sóoldatban teljesen feloldva) 43 ℃-ra van állítva. Ezután 200-400 ml/perc áramlási sebességgel 60 percig a peritoneális üregbe fecskendezik.

Eredmények:

Az elsődleges végpont az endoperitoneális recidíva előfordulása 36 hónap után. A másodlagos végpontok a betegségmentes túlélés, a teljes túlélés, a peritoneális carcinomatosis előfordulása a követés végén, egyidejű máj-/tüdőáttétekkel vagy anélkül, az életminőség és a morbiditási arány.