Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HIPEC-yhdistelmä mahalaukun poistoleikkaus potilailla, joilla on pitkälle edennyt mahasyöpä, jotka ovat saaneet neoadjuvanttikemoterapiaa

sunnuntai 4. joulukuuta 2022 päivittänyt: Zhixin Cao
Potilaille, joilla oli vaiheen cT3-4N+M0 mahasyöpä, suositeltiin neoadjuvanttikemoterapiaa ennen radikaalia leikkausta mikrometastaasien hävittämisen ja paikallisen valvonnan lisäksi, intensiivisen kemoterapian paremman noudattamisen ja turhan leikkauksen välttämisen vuoksi, kun havaitaan alun perin näkymätön etäpesäke. taudin nopean etenemisen jälkeen. Joissakin tutkimuksissa mahanpoisto ja sen jälkeen neoadjuvanttikemoterapia eivät kuitenkaan osoittaneet eloonjäämishyötyjä näille potilaille. Ja peritoneaalinen uusiutuminen oli yleisin ja tuhoisin syy. Hyperterminen intraperitoneaalinen kemoterapia (HIPEC) otettiin käyttöön vatsakalvon syövän hoidossa viime vuosisadalla. Muutamat tutkimukset ehdottivat, että HIPEC voisi parantaa ennustetta potilailla, joilla on rajoitettu vatsakalvon etäpesäke erilaisista syövistä. Yhteenvetona voidaan todeta, että teimme tämän tutkimuksen vahvistaaksemme HIPEC:n tehokkuuden ja turvallisuuden mahalaukun poiston jälkeen potilailla, joilla on pitkälle edennyt mahasyöpä ja jotka saivat neoadjuvanttia kemoterapiaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • histologisesti todistettu mahalaukun adenokarsinooma
  • vaihe cT3-4N+M0
  • ei ruokatorvea > 3 cm
  • ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group): 0~1
  • ei aikaisempaa kemoterapiaa tai sädehoitoa minkään pahanlaatuisen kasvaimen vuoksi
  • ei aikaisempaa GC-leikkausta lukuun ottamatta endoskooppista limakalvon resektiota tai endoskooppista submukosaalista dissektiota
  • Allekirjoittanut tietoisen suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakavia sairauksia, joita on vaikea hallita
  • Vaikea maksan ja munuaisten toimintahäiriö
  • Epänormaali koagulaatio
  • Muiden vakavien fyysisten tai henkisten sairauksien tai laboratoriopoikkeavuuksien esiintyminen voi lisätä tutkimukseen osallistumisen riskiä tai häiritä tutkimuksen tuloksia sekä potilaita, jotka tutkijan mielestä eivät ole sopivia osallistumaan tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kokeellinen: HIPEC
Yhdistelmätuote: HIPEC
HIPEC mahanpoistoleikkauksen jälkeen paikallisilla imusolmukkeiden D2-leikkauksella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Peritoneaalinen uusiutuminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta
OS
Aikaikkuna: 3 vuotta
kokonaisselviytyminen
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DFS
Aikaikkuna: 3 vuotta
taudista vapaata selviytymistä
3 vuotta
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 3 vuotta
Haittatapahtumien määrä ja aste
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zhixin Cao

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 20. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 20. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 6. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 4. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TJ_HIPEC-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki taustalla oleva IPD johtaa julkaisuun.

IPD-jaon aikakehys

Vuoden ajan tulosten julkaisun jälkeen.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mahasyöpä

Kliiniset tutkimukset HIPEC

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa