Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Digitaalisen rintojen tomosynteesin vertailu tavanomaiseen mammografiaan

sunnuntai 11. huhtikuuta 2021 päivittänyt: University Health Network, Toronto

Digitaalisen rintojen tomosynteesin suorituskyky tavanomaiseen mammografiaan verrattuna epäilyttävien rintojen poikkeavuuksien visualisoinnissa ja karakterisoinnissa

Maaliskuussa 2009 Health Canada hyväksyi Tomosynthesin käytettäväksi rintasyövän seulonnassa ja diagnosoinnissa. Tomosynthesis-tekniikka on suunniteltu täydentäväksi kuvantamismalliksi, joka on sisällytetty 2D-mammografiajärjestelmään. Tämä uusi kuvantamisjärjestelmä pystyy tarjoamaan 2D-, 3D- ja yhdistelmätilamalleja. Se koostuu ohuiden siivukuvien luomisesta, joita voidaan tarkastella yksitellen useana kuvana samasta rinnasta. Tomosynteesi parantaa rintojen mahdollisten vaurioiden näkyvyyttä. Tutkimuksen tavoitteena on verrata Tomosynteesin suorituskykyä tavanomaiseen digitaaliseen mammografiaan epäilyttävien löydösten havaitsemisessa ja karakterisoinnissa koehenkilöillä, joilta otetaan rintabiopsia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre, University Health Network, 610 University Ave.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aiheena on nainen mistä tahansa rodusta ja etnisestä taustasta
  • Rutiininomaisen mammografiakuvauksen jälkeen tutkittava luokitellaan rintojen kuvantamisraportointi- ja tietojärjestelmäksi (BI-RADS®) 4 tai 5 kalkkeutumien/massojen ja arkkitehtonisten vääristymien vuoksi, jolle tehdään tutkimuskuvaus 30 päivän kuluessa rutiinikuvauksesta.
  • Koehenkilölle tehdään 2D/3D digitaalinen rintojen tomosynteesi ennen biopsiaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohde, joka ei pysty tai ei halua saada tietoon perustuvaa suostumusta
  • Kohteet, jotka eivät pysty tai eivät halua sietää pakkausta
  • Koehenkilöt, jotka ovat raskaana tai luulevat olevansa raskaana
  • Imettävät kohteet
  • Kohde on liian suuri kuvattavaksi suurella 24 x 30 cm:n tunnistimella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 2D/3D tomosynteesi
Tavallisten mammografisten kuvien lisäksi saadaan 2D/3D-tomosynteesikuvia.
Muut: 2D/3D tomosynteesi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tomosynteesin vertailu tavalliseen digitaaliseen mammografiaan
Aikaikkuna: 2 vuotta
Vertaa tomosynteesin herkkyyttä, spesifisyyttä, positiivisia ja negatiivisia ennustusarvoja tavanomaiseen digitaaliseen mammografiaan epäilyttävien poikkeavuuksien visualisoinnissa ja karakterisoinnissa.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Health Network, Toronto

Tutkijat

  • Päätutkija: Anabel Scaranelo, University Health Network, Toronto

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 11. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12-0138-C

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset 2D/3D tomosynteesi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa