Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ОКТ при пограничных поражениях коронарных артерий

15 июля 2020 г. обновлено: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Безопасность и эффективность ОКТ в оценке и лечении ангиографически пограничных поражений коронарных артерий

Выяснить безопасность и эффективность оптической когерентной томографии (ОКТ) при оценке и лечении ангиографически пограничных поражений коронарных артерий у населения Китая, а также сравнить эффективность ОКТ и ОФЭКТ при лечении таких субъектов. Все участники, включенные в исследование, будут теми, у кого на коронарной ангиографии будут обнаружены пограничные поражения коронарных артерий, и у которых исследователи считают, что ОКТ будет полезна для оценки того, будет ли ЧКВ полезен для лечения патологии поражения, или является ли оптимальная медикаментозная терапия наиболее подходящим методом лечения. Тем участникам, которые отказались от ОКТ, будет предложена ОФЭКТ в качестве альтернативного метода оценки и лечения пограничного стеноза коронарных артерий.

Подсчитано, что ОКТ под контролем «ЧКВ или нет» не уступает ОФЭКТ при пограничном стенозе коронарных артерий.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

220

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Китай, 210029
        • First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Критериями включения в данное исследование будут только те участники, у которых диагностическая коронарография выявила пограничное поражение коронарных артерий. Эти участники пройдут процедуру OCT или альтернативно ECT.

Критерий исключения:

  • Критериями исключения будут участники с предшествующим кардиогенным шоком, инсультом, почечной дисфункцией и острыми или хроническими коронарными поражениями с тотальной окклюзией.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ЧКВ под контролем ОКТ
Диагностический тест: ОКТ
ОКТ используется для оценки эффективности ЧКВ в лечении пограничных поражений коронарных артерий.
Экспериментальный: Медицина под контролем ОКТ
Диагностический тест: ОКТ
ОКТ используется для оценки эффективности ЧКВ в лечении пограничных поражений коронарных артерий.
Без вмешательства: ЧКВ под контролем ОФЭКТ
Без вмешательства: ОФЭКТ управляемая медицина

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
БУЛАВЫ
Временное ограничение: 12 месяцев
Частота серьезных неблагоприятных сердечных событий (MACEs), включая смерть, инфаркт миокарда и тромбоз стента.
12 месяцев
TLR
Временное ограничение: 12 месяцев
Частота реваскуляризации целевого поражения (TLR)
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Повторная госпитализация
Временное ограничение: 12 месяцев
Частота повторных госпитализаций в связи с сердечными событиями
12 месяцев
Рецидивирующая стенокардия
Временное ограничение: 12 месяцев
Частота рецидивирующей стенокардии
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 декабря 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 января 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • OCT-20170723

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ОКТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Venezuela

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться