Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden bulkkitäyttöyhdistelmän takaosan täytteistä kliininen suorituskyky

maanantai 16. toukokuuta 2022 päivittänyt: Patricio Vildosola Grez, Universidad Nacional Andres Bello

Bulkkitäytehartsien yhdistelmärestauraatioiden kliininen suorituskyky aikuispotilaiden takahampaissa. Satunnaistettu tuplasokkokoe

Polymeroinnin kutistumisen vaikutusten minimoimiseksi korjaavassa hoidossa on olemassa uusia komposiitteja nimeltä Bulk Fill, joita yritykset ovat kehittäneet, esimerkiksi Tetric N Ceram (Ivoclar-Vivadent) ja Filtek (3M ESPE). Sen vähentynyt polymerointikutistuminen ja ominaisuudet mahdollistavat materiaalin lisäämisen yhteen kerrokseen perinteistä komposiittia nopeammin. Tämä kliininen tutkimus on suunniteltu vertaamaan bulkkitäytekomposiittihartsin kliinistä suorituskykyä luokan I (yksi pinta posterior), II (kaksi pintaa posterior) ja V (kohdunkaulan pinta posteriorinen) täytteissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla on 3 kariesleesioluokkaa 1, joko kaksi tai viisi, jaetaan 3 ryhmään, ontelot kerrostetaan asteittain hartsikomposiitilla ja jokainen lisäys parannetaan valmistajan ohjeiden mukaisesti valokovetusyksiköllä (Bluephase Style Ivoclar-Vivadent) , jonka energia on 1 100 mW/cm² (±50 mw/cm²) ja muut ryhmät onkalot palautetaan bulkkitäyttökomposiitilla (3M ESPE) ja muulla bulkkitäyttökomposiitilla (IVOCLAR-VIVADENT) yhdellä kerralla, sitten kovetetaan ohjeiden mukaan valmistaja valokovetusyksikön kanssa.

Tutkimuksessa tutkitaan bulkkitäytetyn komposiittihartsikorjausmateriaalin kliinistä suorituskykyä ja tehoa 5 vuoden ajan

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

142

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Chile
    • Metropolitana
      • Santiago, Metropolitana, Chile, 7510583
        • Patricio Vildosola Grez

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • on täytynyt antaa kirjallinen tietoinen suostumus osallistua oikeudenkäyntiin
  • tarvitsee vähintään kolme posterioria restaurointia
  • on oltava saatavilla tarvittavia postoperatiivisia seurantakäyntejä varten
  • posken ja kielen/suulaelen leveys on enintään 1/3 etäisyydestä posken ja suulaen lingual/palatalin kärkiin
  • Vähintään yksi okklusaalinen ja proksimaalinen kosketus luonnollisessa hampaassa
  • Onteloiden syvyys > 2 mm kohdunkaulassa

Poissulkemiskriteerit:

  • sinulla on vakavia lääketieteellisiä komplikaatioita (elinsiirrot, pitkäaikainen antibiootti- tai steroidihoito, syöpä tai heikentynyt immuunijärjestelmä) ja vamma, joka ei ehkä siedä ennallistamiseen tarvittavaa aikaa
  • sinulla on kserostomia joko ottamalla kserostomiaa aiheuttavia lääkkeitä tai potilaita, joilla on säteilyn aiheuttama tai Sjogrenin oireyhtymä
  • krooninen parodontiitti
  • joilla on systeemisiä tai paikallisia häiriöitä, jotka ovat vasta-aiheisia tähän tutkimukseen sisältyvien hammaslääketieteellisten toimenpiteiden suorittamiseen
  • epävakaa okkluusio
  • vakavaa ryppyä
  • hampaat, joilla on periapikaalinen patologia tai odotettavissa oleva pulpaaltistus
  • ovat raskaana.
  • Endodonttisesti hoidetut hampaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Bulk-Fill-komposiittiluokan I, II ja V ontelot
Täyteaine Filtek Bulkfill -komposiitilla luokissa I, II ja V Restorate Tetric N Ceram -komposiitilla luokissa I, II ja V
Laite: Filtek Bulk Fill Composite ja Tetric N Ceram Bulk Fill Composite
Korjaavat ontelot yksi, kaksi ja viisi materiaalilla Filtek Bulk Fill Composite
Laite: Z 350 Xt komposiitti
Restoratiiviset ontelot yksi, kaksi ja viisi materiaalia Z 350 XT Composite
Active Comparator: Z 350 xt komposiitti
Korjausaine Z 350 xt -komposiitilla luokissa I, II ja V
Laite: Filtek Bulk Fill Composite ja Tetric N Ceram Bulk Fill Composite
Korjaavat ontelot yksi, kaksi ja viisi materiaalilla Filtek Bulk Fill Composite
Laite: Z 350 Xt komposiitti
Restoratiiviset ontelot yksi, kaksi ja viisi materiaalia Z 350 XT Composite

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisen suorituskyvyn palauttaminen
Aikaikkuna: kuusi kuukautta, yksi vuosi, kaksi, kolme, neljä ja viisi vuotta
Tulosmitta on komposiittihartsi restauroinnin kliininen suorituskyky, mittauslaite on FDI-kriteeri, yksikkö on Ranking-järjestelmässä on 5 pistettä jokaiselle eri kriteerille. Joko palautus on kliinisesti erinomainen, hyvä tai riittävä, tai epätyydyttävä tai kliinisesti huono.
kuusi kuukautta, yksi vuosi, kaksi, kolme, neljä ja viisi vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad Nacional Andres Bello

Tutkijat

  • Päätutkija: Odontologia, Universidad Andrés Bello

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 24. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DI-1301-16/CB

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Karies, hammaslääketiede

Kliiniset tutkimukset Filtek Bulk Fill Composite ja Tetric N Ceram Bulk Fill Composite

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa