Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk prestanda för två bulkfyllda kompositer av posteriora restaureringar

16 maj 2022 uppdaterad av: Patricio Vildosola Grez, Universidad Nacional Andres Bello

Klinisk prestanda för bulkfyllhartskompositrestaurationer på bakre tand hos vuxna patienter. Randomiserad dubbelblind försök

För att minimera effekterna av polymerisationskrympning i den restaurerande behandlingen finns det nya kompositer som kallas Bulk-Fill som företagen har utvecklat dessa kompositer till exempel Tetric N Ceram(Ivoclar-Vivadent) och Filtek (3M ESPE). Dess minskade polymerisationskrympning och egenskaper gör att materialet kan infogas i ett lager och är snabbt än traditionell komposit. Denna kliniska studie är utformad för att jämföra den kliniska prestandan för bulkfyllningskomposithartset i klass I (en-yta posterior), II (två-ytor posterior) och V (cervikal-yta posterior) fyllningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En patient med 3 karieslesioner klass ett antingen två eller fem kommer att delas in i 3 grupper, hålrum kommer att skiktas stegvis med hartskomposit och varje inkrement kommer att botas enligt anvisningar från tillverkaren med ljushärdningsenheten (Bluephase Style Ivoclar-Vivadent) , med en energi på 1 100 mW/cm² (±50 mw/cm²) och andra grupp av kaviteter kommer att återställas av bulkfyllningskomposit (3M ESPE) och annan bulkfyllningskomposit (IVOCLAR-VIVADENT) i ett steg och kommer sedan att härdas enligt anvisningarna av tillverkaren med ljushärdningsenheten.

Studien kommer att undersöka den kliniska prestandan och effektiviteten av ett bulkfyllt komposithartsreparationsmaterial under en period av 5 år

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

142

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Chile
    • Metropolitana
      • Santiago, Metropolitana, Chile, 7510583
        • Patricio Vildosola Grez

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ska ha gett skriftligt informerat samtycke för att delta i rättegången
  • behöver minst tre bakre restaureringar
  • måste finnas tillgänglig för de erforderliga postoperativa uppföljningsbesöken
  • ha en buckal till lingual/palatal bredd som inte är större än 1/3 av avståndet från buckal till lingual/palatal spetsar
  • Minst en ocklusal och proximal kontakt på en naturlig tand
  • Kaviteter djup > 2 mm i cervico-occlusal

Exklusions kriterier:

  • har allvarliga medicinska komplikationer (organtransplantationer, långtidsbehandling med antibiotika eller steroider, cancer eller nedsatt immunförsvar) och funktionshinder som kanske inte kan tolerera den tid som krävs för att slutföra restaureringarna
  • har xerostomi antingen genom att ta mediciner som är kända för att ge xerostomi eller de med strålningsinducerad eller patienter med Sjögrens syndrom
  • kronisk parodontit
  • förekommer med några systemiska eller lokala störningar som kontraindikerar de tandingrepp som ingår i denna studie
  • en instabil ocklusion
  • kraftig bruxing
  • tänder med periapikal patologi eller förväntad pulpaexponering
  • är gravida.
  • Endodontiskt behandlade tänder

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Bulk-Fill komposit Klass I, II och V kaviteter
Restorativ med Filtek Bulkfill-komposit i klass I, II och V Restorativ med Tetric N Ceram-komposit i klass I, II och V
Enhet: Filtek Bulk Fill Composite och Tetric N Ceram Bulk Fill Composite
Återställande hålrum ett, två och fem med material Filtek Bulk Fill Composite
Enhet: Z 350 Xt komposit
Återställande hålrum ett, två och fem med material Z 350 XT Composite
Aktiv komparator: Z 350 xt komposit
Restorativ med Z 350 xt komposit i klass I, II och V
Enhet: Filtek Bulk Fill Composite och Tetric N Ceram Bulk Fill Composite
Återställande hålrum ett, två och fem med material Filtek Bulk Fill Composite
Enhet: Z 350 Xt komposit
Återställande hålrum ett, två och fem med material Z 350 XT Composite

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återställande av klinisk prestanda
Tidsram: sex månader, ett år, två, tre, fyra och fem år
Resultatmåttet är klinisk prestanda för restaurering av kompositharts, Enhet för mätning är FDI-kriterier, Enhet är rankningssystemet har 5 poäng för varje olika kriterium. Antingen är restaureringen kliniskt utmärkt, eller bra, eller tillräcklig, eller otillfredsställande, eller kliniskt dålig.
sex månader, ett år, två, tre, fyra och fem år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidad Nacional Andres Bello

Utredare

  • Huvudutredare: Odontologia, Universidad Andrés Bello

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

24 juli 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2017

Första postat (Faktisk)

26 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DI-1301-16/CB

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Karies, tandläkare

Kliniska prövningar på Filtek Bulk Fill Composite och Tetric N Ceram Bulk Fill Composite

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera