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Prestazioni cliniche di due compositi Bulk-Fill di restauri posteriori

16 maggio 2022 aggiornato da: Patricio Vildosola Grez, Universidad Nacional Andres Bello

Prestazioni cliniche di restauri compositi in resina bulk-fill su denti posteriori di pazienti adulti. Studio randomizzato in doppio cieco

Per ridurre al minimo gli effetti della contrazione da polimerizzazione nel trattamento di restauro, ci sono nuovi compositi chiamati Bulk-Fill che le aziende hanno sviluppato, ad esempio Tetric N Ceram (Ivoclar-Vivadent) e Filtek (3M ESPE). Il ridotto ritiro e le proprietà di polimerizzazione consentono al materiale di essere inserito in uno strato in modo rapido rispetto al composito tradizionale. Questo studio clinico ha lo scopo di confrontare le prestazioni cliniche della resina composita bulk fill nelle otturazioni di Classe I (posteriori a una superficie), II (posteriori a due superfici) e V (posteriori della superficie cervicale).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con 3 lesioni cariose di classe uno o due o cinque saranno divisi in 3 gruppi, le cavità verranno stratificate in modo incrementale con resina composita e ogni incremento verrà polimerizzato come indicato dal produttore con l'unità di fotopolimerizzazione (Bluephase Style Ivoclar-Vivadent) , con un'energia di 1.100 mW/cm² (±50 mw/cm²) e altri gruppi di cavità saranno ripristinati mediante composito di riempimento in massa (3M ESPE) e altro composito di riempimento in massa (IVOCLAR-VIVADENT) come un incremento, quindi polimerizzato come indicato dal produttore con l'unità di fotopolimerizzazione.

Lo studio esaminerà le prestazioni cliniche e l'efficacia di un materiale da restauro in resina composita riempita in massa per un periodo di 5 anni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

142

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Chile
    • Metropolitana
      • Santiago, Metropolitana, Chile, 7510583
        • Patricio Vildosola Grez

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • deve aver dato il consenso informato scritto per partecipare alla sperimentazione
  • necessitano di almeno tre restauri posteriori
  • deve essere disponibile per le necessarie visite di controllo post-operatorio
  • avere una larghezza da buccale a linguale/palatale non superiore a 1/3 della distanza dalle punte delle cuspidi buccali a linguali/palatali
  • Almeno un contatto occlusale e prossimale su un dente naturale
  • Profondità delle cavità > 2 mm in cervico-occlusale

Criteri di esclusione:

  • ha gravi complicazioni mediche (trapianti di organi, trattamento antibiotico o steroideo a lungo termine, cancro o immunocompromissione) e disabilità che potrebbero non essere in grado di tollerare il tempo necessario per completare i restauri
  • avere xerostomia assumendo farmaci noti per produrre xerostomia o quelli con radiazioni indotte o pazienti con sindrome di Sjogren
  • parodontite cronica
  • presentare qualsiasi disturbo sistemico o locale che controindica le procedure odontoiatriche incluse in questo studio
  • un'occlusione instabile
  • grave bruxismo
  • denti con patologia periapicale o esposizioni pulpari previste
  • sono incinta.
  • Denti trattati endodonticamente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Composito Bulk-Fill Classe I, II e V cavità
Restauro con composito Filtek Bulkfill nelle classi I, II e V Restauro con composito Tetric N Ceram nelle classi I, II e V
Dispositivo: Filtek Bulk Fill Composite e Tetric N Ceram Bulk Fill Composite
Cavità restaurative uno, due e cinque con materiale Filtek Bulk Fill Composite
Dispositivo: Z 350 Xt Composito
Cavità da restauro uno, due e cinque con materiale Z 350 XT Composite
Comparatore attivo: Z 350xt Composito
Restauro con composito Z 350 xt in classe I, II e V
Dispositivo: Filtek Bulk Fill Composite e Tetric N Ceram Bulk Fill Composite
Cavità restaurative uno, due e cinque con materiale Filtek Bulk Fill Composite
Dispositivo: Z 350 Xt Composito
Cavità da restauro uno, due e cinque con materiale Z 350 XT Composite

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ripristino delle prestazioni cliniche
Lasso di tempo: sei mesi, un anno, due, tre, quattro e cinque anni
La misura del risultato è la prestazione clinica del restauro in resina composita, il dispositivo per la misurazione è il criterio FDI, l'unità è il sistema di classificazione ha 5 punteggi per ogni criterio diverso. O il restauro è clinicamente eccellente, o buono, o sufficiente, o insoddisfacente, o clinicamente scadente.
sei mesi, un anno, due, tre, quattro e cinque anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad Nacional Andres Bello

Investigatori

  • Investigatore principale: Odontologia, Universidad Andrés Bello

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2016

Completamento primario (Effettivo)

24 luglio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

26 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DI-1301-16/CB

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carie, dentale

Prove cliniche su Filtek Bulk Fill Composite e Tetric N Ceram Bulk Fill Composite

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