Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk ytelse av to bulk-fyll kompositter av posteriore restaureringer

16. mai 2022 oppdatert av: Patricio Vildosola Grez, Universidad Nacional Andres Bello

Klinisk ytelse av bulk-fill-harpiks-komposittrestaureringer på bakre tann hos voksne pasienter. Randomisert doble-blind prøveversjon

For å minimere effekten av polymerisasjonskrymping i den restaurerende behandlingen, er det nye kompositter kalt Bulk-Fill som selskapene har utviklet disse komposittene for eksempel Tetric N Ceram(Ivoclar-Vivadent) og Filtek (3M ESPE). Dens reduserte polymerisasjonskrymping og egenskaper gjør at materialet kan settes inn i ett lag som er raskt enn tradisjonell kompositt. Denne kliniske studien er designet for å sammenligne den kliniske ytelsen til bulkfyll-komposittharpiksen i klasse I (en-overflate posterior), II (to-flate posterior) og V (cervikal-overflate posterior) fyllinger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En pasient med 3 karieslesjoner klasse én, enten to eller fem vil bli delt inn i 3 grupper, hulrom vil bli trinnvis lagdelt med harpikskompositt og hver inkrement vil bli herdet som anvist av produsenten med lysherdingsenheten (Bluephase Style Ivoclar-Vivadent) , med en energi på 1100 mW/cm² (±50 mw/cm²) og andre gruppe av hulrom vil bli gjenopprettet av bulkfyllkompositt (3M ESPE) og annen bulkfyllkompositt (IVOCLAR-VIVADENT) i ett trinn og deretter herdes som anvist av produsenten med lysherdingsenheten.

Studien vil undersøke den kliniske ytelsen og effektiviteten til et bulkfylt komposittharpiks restaureringsmateriale i en periode på 5 år

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

142

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Chile
    • Metropolitana
      • Santiago, Metropolitana, Chile, 7510583
        • Patricio Vildosola Grez

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • må ha gitt skriftlig informert samtykke til å delta i rettssaken
  • trenger minst tre bakre restaureringer
  • må være tilgjengelig for de nødvendige postoperative oppfølgingsbesøkene
  • ha en bukkal til lingual/palatal bredde som ikke er større enn 1/3 av avstanden fra bukkal til lingual/palatal spissen
  • Minst én okklusal og proksimal kontakt på en naturlig tann
  • Hulromsdybde > 2 mm i cervico-okklusal

Ekskluderingskriterier:

  • har alvorlige medisinske komplikasjoner (organtransplantasjoner, langvarig antibiotika- eller steroidbehandling, kreft eller nedsatt immunforsvar) og funksjonshemminger som kanskje ikke tåler tiden som kreves for å fullføre restaureringene
  • har xerostomi enten ved å ta medisiner som er kjent for å produsere xerostomi eller de med strålingsindusert eller pasienter med Sjogrens syndrom
  • kronisk periodontitt
  • tilstede med systemiske eller lokale lidelser som kontraindikerer tannprosedyrene inkludert i denne studien
  • en ustabil okklusjon
  • alvorlig bruk
  • tenner med periapikal patologi eller forventet pulpaeksponering
  • er gravide.
  • Endodontisk behandlede tenner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Bulk-Fill kompositt klasse I, II og V hulrom
Restorativ med Filtek Bulkfill-kompositt i klasse I, II og V Restorativ med Tetric N Ceram-kompositt i klasse I, II og V
Enhet: Filtek Bulk Fill Composite og Tetric N Ceram Bulk Fill Composite
Restorative hulrom en, to og fem med materiale Filtek Bulk Fill Composite
Enhet: Z 350 Xt kompositt
Restorative hulrom en, to og fem med materiale Z 350 XT Composite
Aktiv komparator: Z 350 xt kompositt
Restorativ med Z 350 xt kompositt i klasse I, II og V
Enhet: Filtek Bulk Fill Composite og Tetric N Ceram Bulk Fill Composite
Restorative hulrom en, to og fem med materiale Filtek Bulk Fill Composite
Enhet: Z 350 Xt kompositt
Restorative hulrom en, to og fem med materiale Z 350 XT Composite

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjenoppretting av klinisk ytelse
Tidsramme: seks måneder, ett år, to, tre, fire og fem år
Resultatmålet er klinisk ytelse av komposittharpiksrestaurering, Enhet for måling er FDI-kriterier, Enhet er rangeringssystem har 5 poeng for hvert forskjellig kriterium. Enten er restaurering klinisk utmerket, eller god, eller tilstrekkelig, eller utilfredsstillende, eller klinisk dårlig.
seks måneder, ett år, to, tre, fire og fem år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad Nacional Andres Bello

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Odontologia, Universidad Andrés Bello

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2016

Primær fullføring (Faktiske)

24. juli 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

26. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DI-1301-16/CB

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Karies, tannlege

Kliniske studier på Filtek Bulk Fill Composite og Tetric N Ceram Bulk Fill Composite

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere