Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Két tömbkitöltésű hátsó restauráció klinikai teljesítménye

2022. május 16. frissítette: Patricio Vildosola Grez, Universidad Nacional Andres Bello

Tömeges töltésű gyanta kompozit helyreállítások klinikai teljesítménye felnőtt betegek hátsó fogain. Randomizált kettős vak próba

A polimerizációs zsugorodás hatásának minimalizálása érdekében a helyreállító kezelés során új, Bulk-Fill nevű kompozitokat fejlesztettek ki a cégek, például a Tetric N Ceram (Ivoclar-Vivadent) és a Filtek (3M ESPE). Csökkentett polimerizációs zsugorodása és tulajdonságai lehetővé teszik az anyag egy rétegben történő beillesztését a hagyományos kompozitnál gyorsabban. Ezt a klinikai vizsgálatot arra tervezték, hogy összehasonlítsa az ömlesztett töltetű kompozit gyanta klinikai teljesítményét az I. osztályú (egy felületű hátsó), a II. (kétfelületű hátsó) és a V. (nyaki felszíni hátsó) tömésekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A 3, 1. osztályú fogszuvasodási lézióval rendelkező betegeket 3 csoportba osztják, az üregeket fokozatosan gyantakompozittal rétegezik, és minden egyes növekményt a gyártó előírásai szerint a fénykeményítő egységgel (Bluephase Style Ivoclar-Vivadent) gyógyítanak. 1100 mW/cm² (±50 mw/cm²) energiájú üregek csoportjait ömlesztett töltőanyaggal (3M ESPE) és egyéb ömlesztett töltőanyaggal (IVOCLAR-VIVADENT) helyreállítják egy lépésben, majd az utasításoknak megfelelően kikeményítik. a gyártó a fénykeményítő egységgel.

A tanulmány egy ömlesztett töltetű kompozit gyanta helyreállító anyag klinikai teljesítményét és hatékonyságát vizsgálja 5 éven keresztül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

142

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Chile
    • Metropolitana
      • Santiago, Metropolitana, Chile, 7510583
        • Patricio Vildosola Grez

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • írásos beleegyezését kell adnia a tárgyaláson való részvételhez
  • legalább három utólagos helyreállításra van szükség
  • rendelkezésre kell állnia a szükséges posztoperatív ellenőrző látogatásokhoz
  • a bukkális és a nyelvi/palatális szélesség nem haladja meg a bukkális és a nyelvi/palatális csücskehegyek közötti távolság 1/3-át
  • Legalább egy okkluzális és proximális érintkezés természetes fogon
  • Az üregek mélysége > 2 mm cervico-okkluzálisban

Kizárási kritériumok:

  • súlyos egészségügyi szövődményei vannak (szervátültetés, hosszú távú antibiotikum vagy szteroid kezelés, rák vagy immunhiányos) és fogyatékosságuk, akik esetleg nem tudják elviselni a helyreállítás befejezéséhez szükséges időt
  • xerostomiában szenved vagy olyan gyógyszerek szedésével, amelyekről ismert, hogy xerostomiát okoznak, vagy olyan betegeknél, akiknél sugárzás okozta vagy Sjogren-szindrómás betegek
  • krónikus parodontitis
  • minden olyan szisztémás vagy lokális rendellenességgel rendelkezik, amely ellenjavallt a jelen tanulmányban szereplő fogászati ​​eljárásoknak
  • instabil elzáródás
  • súlyos bruxing
  • periapikális patológiájú fogak vagy várható pulpaexpozíció
  • terhesek.
  • Endodontiailag kezelt fogak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Tömeges töltésű kompozit I, II és V osztályú üregek
Helyreállító Filtek Bulkfill kompozittal az I., II. és V. osztályban Helyreállító Tetric N Ceram kompozittal az I., II. és V. osztályban
Eszköz: Filtek ömlesztett kitöltő kompozit és Tetric N Ceram ömlesztett kitöltő kompozit
Egyes, kettes és ötös helyreállító üregek Filtek Bulk Fill Composite anyaggal
Eszköz: Z 350 Xt kompozit
Egyes, kettes és ötös helyreállító üregek Z 350 XT Composite anyaggal
Aktív összehasonlító: Z 350 xt kompozit
Helyreállító Z 350 xt kompozittal, I, II és V osztályban
Eszköz: Filtek ömlesztett kitöltő kompozit és Tetric N Ceram ömlesztett kitöltő kompozit
Egyes, kettes és ötös helyreállító üregek Filtek Bulk Fill Composite anyaggal
Eszköz: Z 350 Xt kompozit
Egyes, kettes és ötös helyreállító üregek Z 350 XT Composite anyaggal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai teljesítmény helyreállítása
Időkeret: hat hónap, egy év, két, három, négy és öt év
Az eredmény mértéke a kompozit műgyanta helyreállításának klinikai teljesítménye, a mérési eszköz FDI-kritérium, az egység a rangsorolási rendszer minden egyes kritériumhoz 5 pontszámmal rendelkezik. A helyreállítás klinikailag kiváló, vagy jó, vagy elégséges, vagy nem kielégítő, vagy klinikailag gyenge.
hat hónap, egy év, két, három, négy és öt év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidad Nacional Andres Bello

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Odontologia, Universidad Andrés Bello

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. július 24.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 24.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. május 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 16.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DI-1301-16/CB

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fogszuvasodás, fogászati

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cameroon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel