Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk ydeevne af to bulk-fill komposit af posteriore restaureringer

16. maj 2022 opdateret af: Patricio Vildosola Grez, Universidad Nacional Andres Bello

Klinisk ydeevne af bulk-fill-harpikskomposit-restaureringer på bagtand hos voksne patienter. Randomiseret dobbelt-blind forsøg

For at minimere virkningerne af polymerisationskrympning i den genoprettende behandling, er der nye kompositter kaldet Bulk-Fill, som firmaerne har udviklet disse kompositter, for eksempel Tetric N Ceram(Ivoclar-Vivadent) og Filtek (3M ESPE). Dens reducerede polymerisationskrympning og egenskaber gør det muligt at indsætte materialet i ét lag, hvilket er hurtigt end traditionelt komposit. Denne kliniske undersøgelse er designet til at sammenligne den kliniske ydeevne af bulkfill-kompositharpiksen i klasse I (en-overflade posterior), II (to-surface posterior) og V (cervikal-overflade posterior) fyldninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En patient med 3 carieslæsioner klasse et enten to eller fem vil blive opdelt i 3 grupper, hulrum vil blive trinvist lagdelt med harpikskomposit, og hver stigning vil blive helbredt som anvist af producenten med lyshærdningsenheden (Bluephase Style Ivoclar-Vivadent) , med en energi på 1.100 mW/cm² (±50 mw/cm²) og andre gruppe af hulrum vil blive gendannet af bulkfill-komposit (3M ESPE) og anden bulkfyld-komposit (IVOCLAR-VIVADENT) som et trin vil derefter blive hærdet som anvist af producenten med lyshærdningsenheden.

Undersøgelsen vil undersøge den kliniske ydeevne og effektiviteten af ​​et bulkfyldt kompositharpiks restaureringsmateriale i en periode på 5 år

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

142

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Chile
    • Metropolitana
      • Santiago, Metropolitana, Chile, 7510583
        • Patricio Vildosola Grez

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • skal have givet skriftligt informeret samtykke til at deltage i retssagen
  • har brug for mindst tre posteriore restaureringer
  • skal være tilgængelig for de nødvendige postoperative opfølgningsbesøg
  • have en bukkal til lingual/palatal bredde, der ikke er større end 1/3 af afstanden fra bukkal til lingual/palatal spidsspids
  • Mindst én okklusal og proksimal kontakt på en naturlig tand
  • Hulrums dybde > 2 mm i cervico-occlusal

Ekskluderingskriterier:

  • har alvorlige medicinske komplikationer (organtransplantationer, langvarig antibiotika- eller steroidbehandling, kræft eller immunkompromitteret) og handicap, som måske ikke er i stand til at tolerere den tid, der kræves for at fuldføre genopretningerne
  • har xerostomi enten ved at tage medicin, der vides at producere xerostomi eller dem med strålingsinduceret eller patienter med Sjogrens syndrom
  • kronisk paradentose
  • til stede med systemiske eller lokale lidelser, der kontraindikerer de tandbehandlinger, der er inkluderet i denne undersøgelse
  • en ustabil okklusion
  • alvorlig brugsting
  • tænder med periapikal patologi eller forventede pulpaeksponeringer
  • er gravide.
  • Endodontisk behandlede tænder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Bulk-Fill komposit klasse I, II og V hulrum
Restorativ med Filtek Bulkfill-komposit i klasse I, II og V Restorativ med Tetric N Ceram-komposit i klasse I, II og V
Enhed: Filtek Bulk Fill Composite og Tetric N Ceram Bulk Fill Composite
Restorative hulrum et, to og fem med materiale Filtek Bulk Fill Composite
Enhed: Z 350 Xt Composite
Restorative hulrum et, to og fem med materiale Z 350 XT Composite
Aktiv komparator: Z 350 xt komposit
Restorativ med Z 350 xt komposit i klasse I, II og V
Enhed: Filtek Bulk Fill Composite og Tetric N Ceram Bulk Fill Composite
Restorative hulrum et, to og fem med materiale Filtek Bulk Fill Composite
Enhed: Z 350 Xt Composite
Restorative hulrum et, to og fem med materiale Z 350 XT Composite

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Restaurering af klinisk ydeevne
Tidsramme: seks måneder, et år, to, tre, fire og fem år
Resultatmål er Klinisk ydeevne af kompositharpiksrestaurering, Enhed til måling er FDI-kriterier, Enhed er Rangeringssystemet har 5 point for hvert forskelligt kriterium. Enten er restaurering klinisk fremragende, eller god, eller tilstrækkelig, eller utilfredsstillende eller klinisk dårlig.
seks måneder, et år, to, tre, fire og fem år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Nacional Andres Bello

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Odontologia, Universidad Andrés Bello

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

26. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DI-1301-16/CB

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caries, tandlæge

Kliniske forsøg med Filtek Bulk Fill Composite og Tetric N Ceram Bulk Fill Composite

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner