Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luonto kuulostaa kipua ja ahdistusta vähentävänä strategiana potilailla, joille tehdään rintojen ydinbiopsia

maanantai 2. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University of Chicago

Luonto kuulostaa kipua ja ahdistusta vähentävänä strategiana potilailla, joille tehdään rintojen ydinbiopsia: satunnaistettu tutkimus

Potilaat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä: NS:lle altistettuun ryhmään tai tavanomaiseen hoitoon, joka on alttiina tukevalle vuoropuhelulle. Edelliseen ryhmään nimetyt potilaat altistetaan jatkuvalle NS:lle koko CNB-toimenpiteen ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Stereotaktisten biopsioiden osalta koe koostuu kuudesta eri osasta: (1) 5 minuutin biopsian perussuunnittelujakso, jonka aikana vain kuvantaminen tapahtuu potilaan asennon ja rintojen kompression jälkeen, (2) yksi 2 minuutin paikallispuudutusjakso, jonka aikana ihoon ruiskutetaan paikallispuudutetta ja tehdään viilto biopsian neulan työntämiseksi rintaan ("stressori 1"). (3) Yksi 2 minuutin paikallispuudutuksen jälkeinen jakso, jonka aikana otetaan kuvantaminen varmistua neula suhteessa kohteeseen, (4) yksi 1 minuutin näytteenottojakso, kun rintakudoksesta otetaan näyte ('stressori 2'), (5) yksi 2 minuutin CNB:n jälkeinen jakso, jonka aikana varmistetaan saatujen näytteiden riittävyys ja lisänäytteenoton tarve määritetään ja (6) yksi 2 minuutin jakso, jonka aikana biopsiamarkkeri kiinnitetään ja painesidos asetetaan biopsiakohtaan.

Ultraäänibiopsioiden osalta koe koostuu myös kuudesta eri osasta: (1) Perustason 5 minuutin biopsian suunnittelujakso, jonka aikana tehdään vain kuvantaminen potilaan paikantamisen jälkeen, (2) yksi 2 minuutin paikallispuudutusjakso, jonka aikana annetaan paikallispuudutus. biopsia- ja iholeikkauskohdassa ("stressori 1"), (3) yksi paikallispuudutuksen jälkeinen antojakso, jonka aikana suoritetaan toimenpiteen sisäinen kuvantaminen ja riittävän kohdistuksen varmistaminen, (4) yksi minuutin mittainen ensikierron näytteenotto jakso ('stressori 2'), jonka aikana biopsialaite viedään kohteeseen ensimmäistä kertaa ja laukaistaan ​​ensimmäisen kudosnäytteen ottamiseksi, ja (5) yksi 2 minuutin jakso CNB:n jälkeisenä ensimmäisen neulanvaihdon jälkeen näytteenoton aikana. riittävyys arvioidaan visuaalisesti ja toimenpiteen sisäinen lisäkuvaus suoritetaan. (6) Yksi 2 minuutin CNB:n jälkeinen jakso, jonka aikana biopsiamarkkeri kiinnitetään ja painesidos asetetaan biopsiakohtaan.

Yhden paikan CNB:n kokonaisaika on noin 30 minuuttia, kun se suoritetaan USA:n ohjauksessa, ja 30-45 minuuttia stereotaktisessa ohjauksessa. Tähän kokeeseen lisättyjen fysiologisten tallenteiden ei odoteta merkittävästi pidentävän CNB-toimenpiteiden kestoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • University of Chicago

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1) ≥ 21 vuotta vanha
  • 2) läsnä CNB:lle
  • 3) osaa lukea ja puhua englantia
  • 4) antaa kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Luonnonäänien altistuminen

Potilaat jaetaan satunnaisesti joko luonnonääniryhmään tai perushoitoryhmään.

Luonnonääniryhmän potilaat altistetaan jatkuville luonnonäänille ydinneulabiopsian (CNB) aikana.

CNB-menettely jatkuu suunnitellusti luonnonäänien soidessa kannustavan dialogin sijaan. Kaikki äänet toistetaan huoneen nurkassa sijaitsevasta kaiuttimesta.
Muut: Luonnon ääniä
Luontoäänet-altistusryhmän potilaille soitetaan luonnonääniä.
Ei väliintuloa: Normaali hoito (tukivuoropuhelu)

Potilaat jaetaan satunnaisesti joko luonnonääniryhmään tai perushoitoryhmään.

CNB-menettely jatkuu suunnitellusti tukevalla dialogilla, joka toistetaan huoneen nurkassa sijaitsevasta kaiuttimesta. Tämä ryhmä noudattaa nykyistä hoitostandardia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden ja henkilökunnan psykologisen stressin mittaus
Aikaikkuna: Menettelyn alusta loppuun, enintään 2 vuotta.
Potilaiden ja henkilökunnan tulee täyttää kyselylomake. Kysymykset on järjestetty siten, että ne kuvaavat psykologisen stressin tasoa. Vastauksia verrataan kahden ryhmän välillä ja lasketaan kuvaavat tilastot.
Menettelyn alusta loppuun, enintään 2 vuotta.
Potilaiden ja henkilökunnan fysiologisen stressin mittaus
Aikaikkuna: Menettelyn alusta loppuun, enintään 2 vuotta.
Parasympaattinen aktiivisuus mitataan potilaiden ja henkilökunnan HF HRV:llä. Näiden mittausten kuvaavat tilastot lasketaan ja niitä verrataan kahden ryhmän kesken.
Menettelyn alusta loppuun, enintään 2 vuotta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Chicago

Tutkijat

  • Päätutkija: Kirti Kulkarni, MD, University of Chicago

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 3. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB17-0355

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa