Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ZBP-jauhetuotteen tehokkuuden ja mekanismin tutkiminen kipupotilaiden osteopenian hoidossa.

maanantai 27. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Taipei Medical University WanFang Hospital
Tämä tutkimus tutkii perinteisen kiinalaisen lääketieteen tehotuotteen tehoa ja mekanismia osteopenian hoidossa kipupotilailla. Puolet osallistujista saa kiinalaisen lääketieteen kaavan tehotuotteen, kun taas toinen puoli saa lumelääkettä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osteoporoosi on suuri kansanterveysongelma, joka voi aiheuttaa kipua ja lisää murtumariskiä. Osteoporoosin hoito koostuu lääkehoidosta, elämäntapatoimenpiteistä, ruokavalion muutoksista ja kivennäisaineista. Perinteinen kiinalainen lääketiede on tärkeä osa terveydenhuoltoa Taiwanissa ja tarjoaa yhden hoitovaihtoehdon osteoporoosille.

Tutkijat tutkivat perinteisen kiinalaisen lääketieteen kaavajauhetuotteen tehoa ja mekanismia kivuista kärsivien osteopeniapotilaiden hoidossa. Tämä tutkimus on 12 viikon satunnaistettu, lumekontrolloitu tutkimus. Wan Fangin sairaala hyväksyi tutkimuksen, ja jokaiselta osallistujalta saatiin allekirjoitettu tietoinen suostumus. Tähän tutkimukseen osallistui 80 osteopeniapotilasta, joilla oli kipuja. Mukana oli 80 vähintään 50-vuotiasta osallistujaa. Ennen satunnaista hoitoon määräämistä osallistujilla oli vähintään kohtalaista kipua 2 viikon ajan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) perusteella yli 4:n ajan. Luun mineraalitiheys (BMD) oli -2,5 tai alle ilman diabetesta, kilpirauhasen liikatoimintaa, hypoparatyreoosia, maksan tai munuaisten toimintahäiriö, munasarjojen poisto, nivelreuma, luusyöpä, koskaan käytetty hormoniaineita 6 kuukauden sisällä ennen hoitoon määräämistä, koskaan käyttänyt steroideja yli 3 viikkoa ennen hoitoon määräämistä, Ensisijaiset tulosmittaukset olivat VAS-asteikon muutos, Oswestry Disability Indeksi ja WHOQOL-BREF Taiwan viikoilla 1 ja 12. Toissijainen tulos oli geneettiset lokukset, jotka liittyvät osteoprooosialttiuteen, jota hoidettiin perinteisellä kiinalaisen lääketieteen kaavajauhetuotteella.

Tulos: Saada näyttöä ZBP-jauhetuotteen tehokkuudesta ja mekanismeista kivuista kärsivien osteoporoosipotilaiden hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 116
        • Rekrytointi
        • WanFangH

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 50 vuotta täyttäneitä tai vanhempia.
  2. VAS-pisteet≧4,0 viikossa.
  3. kaikkien osallistujien luun mineraalitiheys (BMD) oli -2,5 tai alle.

Poissulkemiskriteerit:

  1. diabetes.
  2. kilpirauhasen toimintahäiriö.
  3. lisäkilpirauhasen toimintahäiriö.
  4. maksan tai munuaisten toimintahäiriö.
  5. munasarjojen poisto
  6. nivelreuma.
  7. luusyöpä.
  8. koskaan käyttänyt hormoniainetta 6 kuukauden sisällä ennen hoitoon määräämistä.
  9. koskaan käyttänyt steroideja yli 3 kuukautta ennen hoitoon määräämistä.
  10. koskaan käyttänyt kipulääkkeitä, asetaminofeenia lukuun ottamatta, yli 1 viikko ennen hoitoon määräämistä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Zhibai Dihuang jauhe
Käsivarsi: Kokeellinen: Zhibai Dihuang Formula -jauhe Zhibai Dihuang Formula -jauhe: perinteisen kiinalaisen lääketieteen kaavajauhetuote 5 g suun kautta, aterian jälkeen, 3 kertaa päivässä 12 viikon ajan
Ravintolisä: Zhibai Dihuang jauhe
perinteisen kiinalaisen lääketieteen kaavajauhetuote
Placebo Comparator: lumelääkettä
Käsi: lumelääke Vertailulääke 5 g suun kautta aterian jälkeen, 3 kertaa päivässä 12 viikon ajan
Muut: Placebot
tärkkelys

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selän ja jalkojen visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kipu.
Aikaikkuna: perustilanne ja viikko 12
VAS on 100 mm pitkä vaakasuora viiva, jonka molemmissa päissä on sanakuvauksia (ei kipua ja pahin mahdollinen kipu). Potilas valitsee viivalla sen pisteen, joka parhaiten kuvaa hänen käsitystään kiputasosta.
perustilanne ja viikko 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Taipei Medical University WanFang Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Chung-Yu Huang, MD, Taipei Municipal Wanfang Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 8. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 7. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 7. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 10. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • N201602096

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Zhibai Dihuang jauhe

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa