통증 환자의 골감소증 치료에서 ZBP 분말 제품의 효능 및 메커니즘을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
골다공증은 잠재적으로 통증을 유발하고 골절 위험을 증가시키는 주요 공중 보건 문제입니다. 골다공증의 치료는 약물요법, 생활습관 개선, 식이 변화, 미네랄 보충으로 이루어집니다. 한의학은 대만 건강 관리의 주요 구성 요소이며 골다공증에 대한 하나의 치료 대안을 제공합니다.
조사관은 통증이 있는 골감소증 환자의 치료에서 한약 분말 제품의 효능과 메커니즘을 조사합니다. 이 시험은 12주 동안의 무작위 위약 대조 연구입니다. 이 연구는 Wan Fang 병원의 승인을 받았으며 각 참가자로부터 사전 동의서에 서명했습니다. 통증이 있는 80명의 골감소증 참가자가 이 연구에 등록되었습니다. 50세 이상 80명의 참가자가 포함되었습니다. 치료에 무작위로 배정되기 전에 참가자는 4 이상에 대해 VAS(visual analogue scale)로 확인된 바와 같이 2주 동안 최소한 중등도의 통증이 있었습니다. 모든 참가자의 골밀도(BMD)는 당뇨병, 갑상선 기능 항진증, 부갑상선 기능 저하증, 간 또는 신장 기능 장애, 난소 절제술, 류마티스 관절염, 골암, 치료 배정 전 6개월 이내에 호르몬제를 사용한 적이 있음, 치료 배정 전 3주 이상 스테로이드를 사용한 적이 있음, 주요 결과 측정은 VAS 척도의 변화, Oswestry 장애 Index 및 WHOQOL-BREF Taiwan 1주 및 12주차 결과. 2차 결과는 한약 분말 제품으로 치료한 골다공증에 대한 감수성과 관련된 유전자좌였습니다.
결과 : 통증이 있는 골다공증 환자의 치료에서 ZBP 분말 제품의 효능 및 메커니즘에 대한 증거를 제공합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
-
Taipei, 대만, 116
- 모병
- WanFangH
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 50세 이상.
- 일주일에 VAS 점수≧4.0.
- 모든 참가자의 골밀도(BMD)는 -2.5 이하였습니다.
제외 기준:
- 당뇨병.
- 갑상선 기능 장애.
- 부갑상선 기능 장애.
- 간 또는 신장 기능 장애.
- 난소절제술
- 류머티스성 관절염.
- 골암.
- 치료를 받기 전 6개월 이내에 호르몬제를 사용한 적이 있습니다.
- 치료를 받기 전 3개월 이상 스테로이드를 사용한 적이 있습니다.
- 아세트아미노펜을 제외한 진통제를 치료에 배정되기 1주일 이상 사용한 적이 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Zhibai Dihuang 분말
팔: 실험: Zhibai Dihuang Formula 분말 Zhibai Dihuang Formula 분말: 중의학 공식 분말 제품 5g 입으로, 식사 후, 12주 동안 하루에 3번
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중국 전통 의학 공식 분말 제품
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위약 비교기: 위약
팔: 위약 콤퍼레이터 위약 5g 식후 입으로, 12주 동안 하루에 3번
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녹말
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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등 및 다리의 VAS(visual-analogue scale) 통증.
기간: 기준선 및 12주차
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VAS는 각 끝에 단어 설명자로 고정된 100mm 길이의 수평선입니다(통증이 없고 통증이 가장 심함).
환자는 통증 수준에 대한 자신의 인식을 가장 잘 나타내는 선의 지점을 선택합니다.
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기준선 및 12주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Chung-Yu Huang, MD, Taipei Municipal Wanfang Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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