Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Depressed Senior Centerin asiakkaiden tavoittaminen ja sitouttaminen (REDS) (REDS)

maanantai 17. lokakuuta 2022 päivittänyt: Weill Medical College of Cornell University

Masentuneiden seniorikeskuksen asiakkaiden tavoittaminen ja sitouttaminen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata kahdentyyppisten ryhmäterapiaistuntojen toteutettavuutta. Tutkimusta tehdään, koska tutkijat yrittävät selvittää, voisivatko sosiaalipalveluvirastojen terapeutit käyttää näitä lähestymistapoja masennuksesta kärsivien vanhempien aikuisten hoitoon. Opintoryhmiä on kaksi. Yksi ryhmä on ryhmäterapia nimeltä "Engage-M", joka rohkaisee koehenkilöitä osallistumaan fyysiseen ja sosiaaliseen toimintaan, jota he pitävät miellyttävänä tai palkitsevana. Yksi ryhmä on toinen ryhmäterapian muoto, nimeltään "Hyvinvointi mielessä ja kehossa", joka keskittyy terveyden ja mielenterveyden tilojen koulutukseen ja leimautumiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vastauksena suureen määrään seniorikeskuksen asiakkaita, jotka kärsivät hoitamattomasta masennuksesta, olemme tehneet yhteistyötä NYC:n ikääntymisosaston (DFTA) kanssa kehittääksemme SMART-MH:n, yhteisöllisen hoitomallin, joka voidaan upottaa seniorikeskuksiin tunnistamisen parantamiseksi. lähete ja masennuksen hoitoon sitoutuminen. Tutkijat kehittivät ja testasivat myös Engagen, vaiheittaisen hoidon terapian, joka on virtaviivaistettu käyttämään "palkitsemisaltistusta" pääasiallisena toimenpiteenä, joka perustuu oletukseen, että palkitsemisverkostojen toimintahäiriöt ovat keskeisiä masennuksen patogeneesissä. Tutkijat suunnittelivat Engage-M:n yhdessä vanhempien keskuskumppaneiden ja mobiiliteknologiatiimin kanssa niin, että Senior Centerien lisensoidut kliiniset sosiaalityöntekijät (LCSW) voivat käyttää sitä ryhmämuodossa. Mobiiliteknologia tarjoaa mittareita asiakkaan sitoutumiseen ja tarjoaa terapeuteille helposti tarkasteltavat yhteenvetotiedot mielialasta, aktiivisuudesta ja sosiaalisesta vuorovaikutuksesta, joita voidaan käyttää istuntojen kohdistamiseen. Tutkijat ovat integroineet SMART-MH:n ja Engage-M:n kattavaan yhteisöhoitomalliin "Reaching and Engaging Depressed Senior Center Clients" (REDS).

Tämän kehitysprojektin erityistavoitteet ovat: 1. Viimeistele REDS-protokolla ja arvioi koulutuksen toteutettavuutta; 2. Valmistele käyttöopas; 3. Tutki REDS:n kattavuutta, toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä; 4. Tutkia käyttäytymistavoitteiden sitoutumista ja alustavaa tehokkuutta; ja 5. Kerää tietoa REDS-kustannuksista, täytäntöönpanon esteistä ja mahdollisista säästöistä terveydenhuollon käytössä.

Tutkijat valitsevat satunnaisesti neljä seniorikeskusta tarjoamaan joko Engage-M (N = 40), REDS:n tarjoamaa hoitoa (1 yksilöllinen ja 8 viikoittaista ryhmäistuntoa) tai 8 ryhmäistuntoa "Hyvinvointi mielessä ja kehossa" sekä mielenterveyslähete ( W-MH; N = 20). Osallistujilla on kliinisesti merkittäviä masennusoireita (PHQ-9>10) ja he ovat vanhempia ja keski-ikäisiä aikuisia (55+); 12,6 % NYC:n seniorikeskuksen asiakkaista on 55-65-vuotiaita. SMART-MH-strategioihin koulutettu keskuksen vanhempi henkilökunta tunnistaa asiakkaat. Tutkijat tarjoavat lisäkoulutusta kaikkien keskusten henkilökunnalle SMART-MH-yhteistyöstä, masennuksen seulonnasta ja hoitoon osallistumisesta. Tutkijat kouluttavat ja valvovat viikoittain kahta tai useampaa LCSW:tä jokaista Engage-M:lle osoitettua keskustaa kohden. Tutkijat eivät tarjoa koulutusta tai ohjausta W-MH:n ryhmiä johtavalle keskuksen vanhemmalle henkilökunnalle, mutta huolehtivat valvonnasta, jotta asiakkaat saavat mielenterveyslähetteitä ja heitä kannustetaan osallistumaan viikoittaisiin Wellness-ryhmän kokouksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

39

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Weill Cornell Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 55 vuotta +
  • PHQ-9≥10
  • Englanti tai espanja puhuvat
  • MMSE ≥ 24
  • Kyky antaa kirjallinen suostumus sekä tutkimuksen arvioinnille että Engage-M-interventiolle.

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen aktiivinen itsemurha-ajatukset, jotka on määritelty MADRS:n Suicide Item ≥ 4 (todennäköisesti parempi olla kuollut. Itsemurha-ajatukset ovat yleisiä, ja itsemurhaa pidetään mahdollisena ratkaisuna, mutta ilman erityisiä suunnitelmia tai aikomusta).
  • Muiden psykiatristen diagnoosien kuin unipolaarisen, ei-psykoottisen vakavan masennuksen ja yleistyneen ahdistuneisuushäiriön esiintyminen SCID-V:n aiheuttamana.
  • Vaikea tai hengenvaarallinen sairaus (esim. loppuvaiheen elinten vajaatoiminta).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Engage-M
Osallistujat tapaavat yksilöllisesti terapeutin kanssa kerran ennen viikoittaisten ryhmäistuntojen aloittamista kahdeksan viikon ajan. Jokainen viikkotunti kestää noin 50 minuuttia. Tutkijat ovat kouluttaneet Engage-M-terapeutteja tarjoamaan osallistujille ryhmäterapialähestymistavan nimeltä Engage-M. Viikoittaisten terapiaistuntojen aikana terapeutit rohkaisevat osallistujia osallistumaan fyysisiin ja sosiaalisiin aktiviteetteihin, jotka ovat sinulle miellyttäviä tai palkitsevia.
Käyttäytyminen: Engage-M
Engage on porrastettu hoitopsykoterapia, joka perustuu siihen, mitä tiedetään siitä, miten vanhemmat aikuiset reagoivat masennukseen. Vaiheittainen hoito on hoidon malli, joka alkaa ensin tehokkaimmilla terapeuttisilla tekniikoilla, ja sitten sen mukaan, kuinka hyvin ihmiset reagoivat hoitoon, lisätään terapeuttisia tekniikoita, kunnes ihmiset ovat toipuneet masennuksestaan.
Active Comparator: Hyvinvointi mielessä ja kehossa (W-MH)
Osallistujat tapaavat ryhmäterapiaterapeutin kerran viikossa kahdeksan viikon ajan. Jokainen viikkotunti kestää noin 50 minuuttia. Näillä viikoittaisilla istunnoilla terapeutti kouluttaa osallistujia terveydestä ja mielenterveydestä.
Käyttäytyminen: Hyvinvointi mielessä ja kehossa
Aktiivinen interventio, joka keskittyy psykoedukaatioon ja terveydellisten ja mielenterveystilojen leimautumiseen. Nämä istunnot ovat yleensä osa seniorikeskusten ohjelmia. W-MH tarjoaa mielenterveyslähetteen klinikalle tai perusterveydenhuollon lääkärille osana seniorikeskuksen toimenpiteitä asiakkaille, joilla on positiivinen PHQ-9s.
Muut nimet:
  • W-MH

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisesti merkittävien masennusoireiden muutos (MADRS)
Aikaikkuna: Näitä toimenpiteitä arvioidaan lähtötilanteessa kuuden viikon, yhdeksän viikon ja 12 viikon kuluttua tutkimukseen ilmoittautumisesta – tutkimuksen aikana – masennuksen oireiden muutoksen dokumentoimiseksi.
Molemmissa olosuhteissa muutos kliinisesti merkittävissä masennusoireissa mitattuna Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) -asteikolla. Asteikko kuvaa kymmenen yleistä masennuksen oiretta. Yhdistetty pistemäärä antaa arvon 0-60. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa masennusta, jonka vertailuarvot ovat seuraavat: 0 - 6: normaali / oireet puuttuvat; 7-19: lievä masennus; 20-34: kohtalainen masennus; >34: vaikea masennus.
Näitä toimenpiteitä arvioidaan lähtötilanteessa kuuden viikon, yhdeksän viikon ja 12 viikon kuluttua tutkimukseen ilmoittautumisesta – tutkimuksen aikana – masennuksen oireiden muutoksen dokumentoimiseksi.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos elämänlaadun arvioinnissa (WHO-QOL)
Aikaikkuna: Näitä toimenpiteitä arvioidaan lähtötilanteessa, kuuden viikon, yhdeksän viikon ja 12 viikon kuluttua tutkimukseen ilmoittautumisesta – tutkimuksen aikana – elämänlaadun arvioinnin muutoksen dokumentoimiseksi.
Molemmissa olosuhteissa elämänlaadun arvioinnin muutosta mitataan Maailman terveysjärjestön WHOQOL-asteikolla. Tämä asteikko mittaa elämänlaatua neljällä osa-alueella: 1) Fyysinen terveys 2) Psykologinen 3) Sosiaaliset suhteet ja 4) Ympäristö. Korkeampi pistemäärä missä tahansa toimialueessa osoittaa parempaa lopputulosta, ja kunkin alueen min/max-arvot ovat seuraavat: 1) 7-35 2) 6-30 3) 3-15 4) 8-40.
Näitä toimenpiteitä arvioidaan lähtötilanteessa, kuuden viikon, yhdeksän viikon ja 12 viikon kuluttua tutkimukseen ilmoittautumisesta – tutkimuksen aikana – elämänlaadun arvioinnin muutoksen dokumentoimiseksi.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos tyytyväisyydessä tutkimusinterventioon (CSQ)
Aikaikkuna: Arvioitu REDS-istuntojen jälkeen, jotka oli saatu päätökseen kuuden, yhdeksän ja kahdentoista viikon kuluttua tutkimukseen ilmoittautumisesta.

Asiakastyytyväisyys tutkimusinterventioon mitattuna asiakastyytyväisyyskyselyllä (CSQ) molemmissa hoidoissa. Kyselylomakkeessa on kolme kysymystä, jotka on arvioitu asteikolla 1-4. Korkeampi pistemäärä kertoo asiakastyytyväisyydestä.

  1. Missä määrin opintoterapeutti on vastannut tarpeitasi? 4=Melkein kaikki tarpeistani on täytetty 3=Suurin osa tarpeistani on täytetty 2=Osa tarpeistani on täytetty 1=Mitään tarpeistani ei ole täytetty
  2. Kuinka tyytyväinen olet yleisesti ottaen saamiisi palveluihin? 4 = erittäin tyytyväinen 3 = enimmäkseen tyytyväinen 2 = välinpitämätön tai lievästi tyytymätön 1 = melko tyytymätön
  3. Jos etsisit apua uudelleen, palaisitko tällä hetkellä tapaamasi opintoterapeutin luo? 4=Kyllä, ehdottomasti 3=Kyllä, luulen niin 2=Ei, en usko 1=Ei, ehdottomasti ei
Arvioitu REDS-istuntojen jälkeen, jotka oli saatu päätökseen kuuden, yhdeksän ja kahdentoista viikon kuluttua tutkimukseen ilmoittautumisesta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Weill Medical College of Cornell University

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)
New York City Department for the Aging

Tutkijat

  • Opintojohtaja: George Alexopoulos, MD, Weill Medical College of Cornell University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 11. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1704018114
  • P50MH113838 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Keskus jakaa tietonsa NIMH-tietoarkiston (NDA) kautta. Resurssien jakamissuunnitelma on laadittu NDA:n tiedonjakoehtojen mukaisesti. Lisäksi keskus käyttää NDA-tekniikoita tietojen toimittamiseen NDA:n tietojen jakamisen ehtojen ja ehtojen mukaisesti.

Tutkijat noudattavat NIMH:n menettelyjä tietojen tallentamiseksi NDCT:hen ja antavat NDCT-käytäntöjen sanella aikataulun, jonka mukaan muut saavat käyttää näitä tietoja, ja keinoja. Tutkijat antavat aineiston muiden tutkijoiden käyttöön päätulosten julkistamisen jälkeen. Tutkijat poistavat lopullisten tietokokonaisuuksien tietojen tunnistamisen ennen niiden luovuttamista jaettavaksi. Tietojen ja osallistujien turvallisuuden varmistamiseksi tutkijat antavat tiedot käyttäjien saataville vain tiedonjakosopimuksen perusteella.

IPD-jaon aikakehys

NIMH:n ohjeiden mukaan.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kaikki käyttäjät toimittavat ensin ALACRITY-keskukselle ja tutkijoille ehdotuksen hypoteeseista, näiden hypoteesien testaamiseen tarvittavista muuttujista ja suunnitelmista tulosten levittämiseksi. Kaikki käyttäjät ilmoittavat allekirjoitetussa asiakirjassa: (1) sitoutuvat käyttämään tietoja vain tutkimustarkoituksiin; (2) suunnitelma tietojen suojaamiseksi; (3) suostumus tietojen tuhoamiseen tai palauttamiseen analyysien valmistuttua; ja (4) sopimus olla jakamatta tietoja muiden käyttäjien kanssa ja ohjata kaikki tällaiset pyynnöt ALACRITY Centeriin.

Havainnoista raportoidaan viipymättä tieteellisissä kokouksissa ja julkaisuissa. NIH:n politiikan mukaisesti julkaisut talletetaan PubMed Centraliin. Tämän tutkimuksen tiedot ovat saatavilla integroitaviksi muihin ALACRITY-keskuksen tietokokonaisuuksiin.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mielenterveyshäiriö

Kliiniset tutkimukset Engage-M

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa