Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parisuhdeväkivallasta toipuminen vahvuuksien ja voimaantumisen avulla (RISE) (RISE)

keskiviikko 26. heinäkuuta 2023 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Parisuhdeväkivallasta toipuminen vahvuuksien ja voimaantumisen kautta (RISE): Potilaskeskeisen neuvonnan räätälöinti ja arviointi naisveteraaneille

Parisuhdeväkivalta (IPV) on naisveteraanien suuri terveysongelma. IPV liittyy lukuisiin fyysiseen ja henkiseen terveyteen. VHA toteuttaa IPV-seulontaohjelmia tunnistaakseen naispotilaita, joilla on ollut viime vuoden IPV. Huolimatta vahvasta todisteesta siitä, että seulonta lisää IPV:n havaitsemista, ei tiedetä, miten puututaan IPV:n paljastamisen jälkeen terveydenhuollon ympäristöissä terveydellisten tulosten parantamiseksi. Olemassa olevat terveydenhuoltoon perustuvat interventiot johtavat vain vähäisiin vaikutuksiin terveyteen ja hyvinvointiin, koska ne ovat todennäköisesti liian lyhyitä ja yleisiä.

Vastauksena PI on kehittänyt IPV:stä toipumisen vahvuuksien ja voimaantumisen kautta (RISE) perustuen naisveteraanien IPV:hen liittyviin terveydenhuollon tarpeisiin ja mieltymyksiin. RISE on suunniteltu annettavaksi perusterveydenhuollossa ja se on yksilöllinen, vaihtelevan pituinen, modulaarinen interventio, joka koskee

  • turvallisuussuunnittelu;
  • koulutus IPV:n terveysvaikutuksista ja varoitusmerkeistä;
  • selviytymistaitojen ja itsehoidon lisääminen;
  • sosiaalisen tuen lisääminen;
  • vaikeiden päätösten tekeminen; ja
  • yhteyttä resursseihin. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on jalostaa ja arvioida RISEä käytettäväksi naispuolisille VA-potilaille, joilla on ollut viime vuoden IPV. Tämä lyhyt neuvonta-interventio on tarkoitettu annettavaksi perusterveydenhuollon yhteydessä, koska tämä on usein naisveteraanien terveydenhuollon kontaktipiste ja missä IPV:n paljastaminen on yleisintä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Naiset ovat nopeimmin kasvava VHA-potilaiden ryhmä, ja heidän väestönsä on viime aikoina kasvanut 80 prosenttia. Naisveteraanit (WV) ovat alttiimpia IPV:lle kuin heidän ei-veteraanien ikätoverinsa, sillä 1/3 WV raportoi elinikäisen IPV:n verrattuna 1/4 naiseen Yhdysvaltojen yleisessä väestössä. Tutkimusten mukaan jopa 30 % WV:stä kokee viimeisen vuoden IPV:n. Tämän seurauksena WV:t pidetään tärkeänä väestönä IPV-seulonnassa ja neuvontatoimissa. Vastauksena VHA Women's Health Services (WHS) ja IPV Assistance Program of Care Management and Social Work Services (CMSWS) toteuttavat IPV-seulontaohjelmia naisille ja etsivät tehokasta interventiota, joka voidaan ottaa käyttöön hoitoon. Jatkuvat lyhytkestoiset IPV-neuvontatoimenpiteet aiheuttavat minimaaliset vaikutukset potilaiden terveyteen ja turvallisuuteen. Äskettäinen IPV-seulontakokeiden katsaus korosti paljastamisen jälkeisten neuvontatoimien riittämätöntä intensiteettiä ja päätteli, että nykyiset interventiot ovat liian lyhyitä, jäsentelemättömiä ja yleisiä. Tällaiset nykyisen hoitostandardin minimaaliset interventiovaikutukset ovat saaneet alan johtajat vaatimaan uusien ja kattavampien IPV-interventioiden kehittämistä ja testaamista erityisesti perusterveydenhuollon yhteydessä. Toipuminen IPV:stä Strengths and Empowerment (RISE) -interventio täyttää tämän tarpeen.

PI, kliininen psykologi ja terveyspalvelujen tutkija, jolla on asiantuntemusta ja kansallinen tunnustus IPV-tutkimuksesta ja -hoidosta, on kehittänyt innovatiivisen IPV-intervention vastatakseen tähän tarpeeseen. IPV:stä toipuminen Strengths and Empowermentin (RISE) avulla perustuu IPV:tä kokeneiden WV-potilaiden terveydenhuoltotarpeisiin ja mieltymyksiin. RISE kehitettiin tiukoilla menetelmillä hakijan HSR&D CDA:n näyttöpohjan ja VHA:n perusterveydenhuollon ja käyttäytymisterveyden asiantuntijoiden panoksen pohjalta. RISE perustuu voimaantumiseen, erittäin relevanttiin interventiomalliin naisille, jotka kokevat IPV:n. Se on yksilöllinen, vaihtelevan pituinen, modulaarinen interventio, joka koskee avaintekijöitä:

  • turvallisuussuunnittelu,
  • kouluttaa IPV:n terveysvaikutuksista ja varoitusmerkeistä,
  • parantaa jaksamista ja itsehoitoa,
  • sosiaalisen tuen lisääminen,
  • tehdä vaikeita päätöksiä ja
  • yhteyttä resursseihin. RISE on juurtunut voimaannuttamiseen, ja se sisältää motivoivan haastattelun näkökohtia, näyttöön perustuvaa lähestymistapaa, joka on suunniteltu helpottamaan käyttäytymisen muutosta ja jota käytetään laajasti VHA:ssa useisiin terveysongelmiin.

Tämä oikea-aikainen tutkimusprojekti käsittelee kriittistä aukkoa nykyisessä IPV-hoidossa. Se jalostaa ja arvioi muodollisesti RISE:tä käyttämällä vakiintuneita menetelmiä nopean ja tehokkaan tehokkuuden testaamiseksi, mukaan lukien satunnaistettu kliininen hybridi 1 -tutkimus (RCT), jolla arvioidaan RISE:tä, joka kerää samanaikaisesti tietoa täytäntöönpanon esteistä ja edistäjistä. Tutkimusta ohjaavat Replicating Effective Programs (REP) -kehyksen kaksi ensimmäistä vaihetta, ennakkoehdot ja esitoteutus. Näissä vaiheissa painotetaan räätälöityjä interventioita sidosryhmien panoksella ja pilottitestauksen iteratiivisia syklejä rutiininomaisissa käytännön olosuhteissa. REP-kehyksen käyttö maksimoi todennäköisyyden, että RISE - jos sen tehokkuus osoitetaan - voidaan helposti integroida rutiinihoitoon VHA: ssa.

Tämän tutkimuksen erityistavoitteet ovat seuraavat:

  1. Räätälöi ja tarkenna RISE vastaamaan palvelurakenteiden ja henkilöstön eroja eri perusterveydenhuollon ympäristöissä sidosryhmien neuvottelukunnan, WV-fokusryhmien (neljä ryhmää; n=24-32) ja tarjoajien (n=24) laadullisten haastattelujen avulla. .
  2. Suorita RISE:n muotoileva arviointi WV:illä (n=enintään 20) saadaksesi tietoa käyttäjäystävällisen, räätälöidyn toteutusprotokollan ja toimenpidekäsikirjan kehittämisestä.
  3. Tutki RISE:n vaikutuksia WV:n (n=60) yksilöllisiin psykososiaalisiin tuloksiin (esim. voimaantumiseen, itsetehokkuuteen, terveysoireisiin, palvelun käyttöön ja elämänlaatuun) RCT:ssä, jossa RISEä verrataan tiedon/viittaustilanteeseen.

3a. Arvioi RISE:n toteutettavuus ja hyväksyttävyys RCT:n yhteydessä.

Tämä tutkimus tarjoaa pohjan RISEn tehokkuuden tutkimiselle. Tietoja käytetään osoittamaan, näyttävätkö RISE:n vaikutukset lupaavilta tukea tulevaisuuden laajamittaista tehokkuuden toteutusta koskevaa RCT:tä, mukaan lukien vaikutusten kokovalikoima, jota olisi kohtuullista odottaa tulevassa kokeilussa.

Projekti suoritettiin alun perin kahdessa naisten terveyskäytäntöihin perustuvassa tutkimusverkostossa (PBRN), jotka ovat ottaneet käyttöön IPV-seulonnan - naisten terveyskeskuksissa (WHC) VA Boston Healthcare Systemissä ja VA Connecticut Healthcare Systemissä. RCT-tutkimukseen ilmoittautuminen lopetettiin VA Connecticutissa heinäkuussa 2019 vähäisen ilmoittautumismäärän vuoksi. VA Boston Healthcare System toimii ainoana tiedonkeruupaikkana heinäkuusta 2019 alkaen, ja se on RCT-tietojen lähde.

COVID-19-pandemia johti IRB-protokollan muutoksiin henkilökohtaisesta ilmoittautumisesta, arvioinneista ja istunnoista siirtymiseksi. Alkupysäytyksen aikana oikeudenkäynnissä oli aktiivisesti mukana useita naisia. Uusia rekrytointeja ja ilmoittautumisia vedettiin väliaikaisesti COVID-19:n alkukuukausina, ja virtuaalinen ilmoittautuminen alkaa heinäkuusta 2020.

Rekrytointi ja ilmoittautuminen saatiin päätökseen syyskuussa 2020, koska ilmoittautumistavoitteet saavutettiin ja suunniteltu otoskoko saavutettiin (N=60).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02130-4817
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Osallistujat ovat oikeutettuja osallistumaan, jos he:

  • Tunnistaa itsesi naiseksi
  • Ovat vähintään 18-vuotiaita
  • Potilas VA Boston Healthcare Systemissä
  • Itse ilmoittivat kokeneensa viimeisen vuoden fyysisen, seksuaalisen tai psykologisen IPV:n
  • Kyky ymmärtää opiskelumenettelyjä englanniksi
  • Hänellä ei ole manian tai psykoosin oireita
  • Ei aktiivisesti itsemurhakriisissä, mikä oikeuttaisi välittömän sairaalahoidon

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa sisällyttämiskriteerien rikkominen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: NOUSA
Tämä palveluntarjoajan ohjaama lyhytneuvonnan interventio-ohjelma lisää naisveteraanien itsetehokkuutta väkivallan torjumisessa nykyisessä tai aiemmassa suhteessa. Vaihtuvapituinen (enintään kuusi istuntoa) modulaarinen interventio pyrkii tarjoamaan resursseja WV:ille seuraavilla aloilla: 1) turvallisuussuunnittelu, 2) koulutus IPV:n terveysvaikutuksista, 3) selviytymisen ja itsehoidon parantaminen ja red. liput, 4) sosiaalisen tuen lisääminen, 5) vaikeiden päätösten tekeminen ja 5) resurssien yhdistäminen.
Tämä palveluntarjoajan hallinnoima lyhytneuvonnan interventio-ohjelma lisää naisveteraanien itsetehokkuutta väkivallan torjumisessa nykyisessä tai aiemmassa suhteessa. Vaihtuvapituinen (jopa kuusi istuntoa) modulaarinen interventio pyrkii tarjoamaan resursseja WV:ille seuraavilla aloilla: 1) turvallisuussuunnittelu, 2) koulutus IPV:n ja punaisten lippujen terveysvaikutuksista, 3) selviytymisen ja itsensä parantaminen. hoito, 4) sosiaalisen tuen lisääminen, 5) vaikeiden päätösten tekeminen ja 5) resurssien yhdistäminen.
Muut nimet:
  • IPV:stä toipuminen vahvuuksien ja voimaantumisen kautta
Active Comparator: Tiedot ja lähetysehdot
Tämä esitepohjainen interventio sisältää koulutusta IPV:stä, IPV:n terveysvaikutuksista, resursseista ja lähetevaihtoehdoista monenlaisten IPV:hen liittyvien terveydellisten ja sosiaalisten kysymysten käsittelemiseksi sekä turvallisuussuunnittelun. Tähän ryhmään satunnaistetuille osallistujille tarjotaan resursseja ja viittauksia VA:n ja yhteisön resursseihin.
Tähän ryhmään satunnaistetut osallistujat saavat esitepohjaisen toimenpiteen, joka koostuu koulutuksesta, tuesta ja ongelmanratkaisusta, turvallisuussuunnittelusta sekä resursseista ja lähetyksistä, jotka käsittelevät monia IPV:hen liittyviä terveydellisiä ja sosiaalisia kysymyksiä (mukaan lukien VA:ssa ja yhteisössä). .
Muut nimet:
  • Valvontatilanne

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Voimistuminen Edistymisasteikon kautta tarkistettu
Aikaikkuna: Lähtötilanteen, 10 viikon seuranta- ja 14 viikon seurantaarvioinnit
Mittaa muutosta henkilökohtaisen voimaantumisen kannalta; minimiarvo = 28 ja maksimipistemäärä = 196; korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa henkilökohtaista voimaantumista
Lähtötilanteen, 10 viikon seuranta- ja 14 viikon seurantaarvioinnit
Itsetehokkuus Yleisen itsetehokkuusasteikon kautta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 viikon seuranta ja 14 viikon seurantaarvioinnit
Tämä asteikko on itseraportti yleisen itsetehokkuuden muutoksista; vähimmäispistemäärä = 4 ja maksimipistemäärä = 40; korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetehokkuutta
Lähtötilanne, 10 viikon seuranta ja 14 viikon seurantaarvioinnit
Arvostettu eläminen -kysely
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 viikon seuranta ja 14 viikon seurantaarvioinnit
Mittaa muutosta arvostetussa elämäntavassa ja yhteensopivuutta ilmoitettujen arvojen ja viime viikon arvostetun käyttäytymisen välillä; Yhdistelmäpisteet vaihtelevat 10:stä (minimi) 100:een (maksimi). Korkeammat pisteet heijastavat arvokkaampaa elämää (eli korkeamman elämänlaadun indikaattoria)
Lähtötilanne, 10 viikon seuranta ja 14 viikon seurantaarvioinnit
Potilaan aktivointimittaus (PAM-13)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 viikon seuranta ja 14 viikon seurantaarvioinnit
Mittaa muutosta potilaiden sitoutumisessa tarvittavaan terveydenhuoltoon; pisteet siirretään teoreettiselle asteikolle 0-100; korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa potilaan aktivaatiota.
Lähtötilanne, 10 viikon seuranta ja 14 viikon seurantaarvioinnit

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PTSD-tarkistuslista DSM-5:lle
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 viikon seuranta ja 14 viikon seurantaarvioinnit
Mittaa DSM-5 PTSD -oireiden vakavuuden muutosta. Pisteet vaihtelevat 0-80; korkeammat pisteet heijastavat korkeampia/huonompia PTSD-oireita.
Lähtötilanne, 10 viikon seuranta ja 14 viikon seurantaarvioinnit
Center for Epidemiological Studies-Depression Scale
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 viikon seuranta ja 14 viikon seurantaarvioinnit
Mittaa muutosta masennusoireissa; Tämä mitta vaihtelee välillä 0-60; korkeammat pisteet heijastavat (huonompia) korkeampia oireita
Lähtötilanne, 10 viikon seuranta ja 14 viikon seurantaarvioinnit
SF-12 terveyskysely
Aikaikkuna: Lähtötilanteen, 10 viikon seuranta- ja 14 viikon seuranta-arvioinnit
Mittaa muutosta fyysiseen terveyteen liittyvässä elämänlaadussa. Erityisesti yleisen fyysisen terveyden toiminnan kvantitatiiviset arvosanat arvioitiin Likert-asteikolla 1-5 (1 = erinomainen, 2 = erittäin hyvä, 3 = hyvä, 4 = kohtuullinen, 5 = huono).
Lähtötilanteen, 10 viikon seuranta- ja 14 viikon seuranta-arvioinnit
Konfliktitaktiikka-asteikot tarkistettu
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 viikon seuranta ja 14 viikon seurantaarvioinnit
Toimenpiteet muuttuvat erilaisten IPV-toimien kokonaismäärässä ajan myötä (eli kokonaismäärän pisteet). Tämä mitta vaihtelee välillä 0-33; korkeammat pisteet heijastavat korkeampia IPV-tasoja (eli huonompaa lopputulosta).
Lähtötilanne, 10 viikon seuranta ja 14 viikon seurantaarvioinnit
Fyysisen, henkisen ja sosiaalisen palvelun käyttö
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 viikon seuranta ja 14 viikon seurantaarvioinnit
Mittaa VA- ja ei-VA-terveydenhuollon käyntien kokonaismäärää (sisältäen fyysisen, mielenterveyden ja sosiaalipalvelujen käytön käynnit).
Lähtötilanne, 10 viikon seuranta ja 14 viikon seurantaarvioinnit
Asiakaspalvelukyselylomake (CSQ-8)
Aikaikkuna: 10 viikon seurantaarviointi
Mittaa tyytyväisyyttä hoitoon; Pisteet vaihtelevat välillä 8-32; korkeammat pisteet heijastavat parempaa tyytyväisyyttä hoitoon (eli parempaan lopputulokseen)
10 viikon seurantaarviointi
Potilaan terveyskysely
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 viikon seuranta ja 14 viikon seurantaarvioinnit
Mittaa somaattisten ja fyysisten terveysoireiden muutosta; pisteet vaihtelevat 0–30, ja korkeammat pisteet edustavat korkeampia fyysisiä terveysongelmia
Lähtötilanne, 10 viikon seuranta ja 14 viikon seurantaarvioinnit
Turvallisuuskäyttäytymisen tarkistuslista
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 viikon seuranta ja 14 viikon seurantaarvioinnit
Mittaa turvakäyttäytymisten nykyistä käyttöä, jota osallistujat käyttävät tällä hetkellä suojellakseen itseään. Jokainen tämän toimenpiteen 15 kohdasta vastaa tiettyä turvallisuuskäyttäytymistä. Osallistuja ilmoittaa, onko hän käyttänyt kutakin käyttäytymistä käyttämällä kaksijakoista vastausvaihtoehtoa (kyllä ​​= 1; ei = 0). Pisteet lasketaan yhteen, ja kokonaispisteet vaihtelevat 0-15. Korkeammat pisteet osoittavat, että turvallisuuskäyttäytymisen määrä on suurempi.
Lähtötilanne, 10 viikon seuranta ja 14 viikon seurantaarvioinnit
Connor-Davidsonin kestävyysasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 viikon seuranta ja 14 viikon seurantaarvioinnit
Mittaa potilaan sietokykyä; Pisteet vaihtelevat 0-100, ja korkeammat pisteet kuvastavat suurempaa joustavuutta
Lähtötilanne, 10 viikon seuranta ja 14 viikon seurantaarvioinnit
Masennus Ahdistuneisuus Stress Scale - Ahdistuneisuus Alaasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 viikon seuranta ja 14 viikon seurantaarvioinnit
Mittaa ahdistuneisuusoireiden vakavuutta; Pisteet vaihtelevat 0–42, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa.
Lähtötilanne, 10 viikon seuranta ja 14 viikon seurantaarvioinnit
Selviytymisstrategioiden luettelo - lyhyt lomake
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 viikon seuranta ja 14 viikon seurantaarvioinnit
Mittaa sitoutumisen selviytymistaitoja; Pisteet vaihtelevat välillä 8-40, ja korkeampi pistemäärä kuvastaa parempaa selviytymistä
Lähtötilanne, 10 viikon seuranta ja 14 viikon seurantaarvioinnit
Lyhyt puolistrukturoitu haastattelu toimenpiteen hyväksyttävyyden ja toteutettavuuden arvioimiseksi koettu hyödyllisyysarvio.
Aikaikkuna: Arvioitu 10 viikon seurannassa tai 14 viikon seurannassa, arvot raportoitiin 14 viikon lopussa
Puolistrukturoidut kvalitatiiviset haastattelukysymykset kehitettiin tätä tutkimusta varten, jotta voidaan arvioida osallistujien käsityksiä hyväksyttävyydestä, ja erityisellä kysymyksellä arvioidaan intervention yleistä hyödyllisyyttä. Erityisesti yleishyödyllisyyden määrälliset arviot arvioitiin Likert-asteikolla 1-5 (1 = erittäin hyödyllinen, 2 = jonkin verran hyödyllinen, 3 = ei hyödyllinen eikä hyödytön, 4 = jokseenkin hyödytön, 5 = erittäin hyödytön).
Arvioitu 10 viikon seurannassa tai 14 viikon seurannassa, arvot raportoitiin 14 viikon lopussa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Katherine M. Iverson, PhD MA BA, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 22. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 23. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 23. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 25. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IIR 16-062
  • 1I01HX002178-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset NOUSA

Tilaa