Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az intim partnerek erőszakából való kilábalás erősségeken és felhatalmazáson keresztül (RISE) (RISE)

2023. július 26. frissítette: VA Office of Research and Development

Az intim partnerek erőszakából való kilábalás erősségeken és felhatalmazáson keresztül (RISE): Betegközpontú tanácsadói beavatkozás testreszabása és értékelése veterán nők számára

Az intim párkapcsolati erőszak (IPV) a női veteránok egyik fő egészségügyi problémája. Az IPV számos fizikai és mentális egészségi állapothoz kapcsolódik. A VHA IPV szűrőprogramokat hajt végre annak érdekében, hogy azonosítsák azokat a női betegeket, akiknél az elmúlt évben IPV-t tapasztaltak. Annak ellenére, hogy szilárd bizonyítékok támasztják alá, hogy a szűrés növeli az IPV kimutatását, kevésbé ismert, hogyan kell beavatkozni az IPV nyilvánosságra hozatalát követően az egészségügyi intézményekben az egészségügyi eredmények javítása érdekében. A meglévő egészségügyi alapú beavatkozások minimális hatást gyakorolnak az egészségre és a jólétre, valószínűleg azért, mert túl rövidek és általánosak.

Válaszul a PI kifejlesztette az IPV-ből való felépülést a Strengths and Empowerment (RISE) segítségével, a női veteránok IPV-vel kapcsolatos egészségügyi szükségletei és preferenciái alapján. A RISE-t az alapellátásban való ellátásra tervezték, és egy személyre szabott, változó hosszúságú, moduláris alapú beavatkozás, amely a

  • biztonsági tervezés;
  • oktatás az IPV egészségügyi hatásairól és a figyelmeztető jelekről;
  • a megküzdési készségek és az öngondoskodás növelése;
  • a szociális támogatás fokozása;
  • nehéz döntések meghozatala; és
  • az erőforrásokhoz való kapcsolódás. Ennek a tanulmánynak a célja a RISE finomítása és értékelése olyan női VA-betegeknél, akiknél az elmúlt évben IPV-t tapasztaltak. Ezt a rövid tanácsadási beavatkozást az alapellátással együtt kívánják végrehajtani, mivel ez az egészségügyi ellátás gyakori érintkezési pontja a veterán nők számára, és ahol a legelterjedtebb az IPV felfedése.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A nők alkotják a VHA-betegek leggyorsabban növekvő csoportját, népességük a közelmúltban 80%-kal nőtt. A női veteránok (WV-k) nagyobb kockázatnak vannak kitéve az IPV-re, mint nem veterán társaik, így 3-ból 1 számol be élethosszig tartó IPV-ről, míg az Egyesült Államok általános népességében 4-ből 1 nő. A kutatások szerint a WV-k akár 30%-a is tapasztalt az elmúlt évi IPV-t. Ennek eredményeként a WV-k fontos populációnak számítanak az IPV-szűrés és a tanácsadási beavatkozások szempontjából. Válaszul a VHA Női Egészségügyi Szolgálat (WHS) és az IPV Assistance Program of Care Management and Social Work Services (CMSWS) IPV szűrőprogramokat valósít meg nők számára, és hatékony beavatkozást keres a gondozásban. Az IPV-vel kapcsolatos folyamatos rövid tanácsadási beavatkozások minimális hatással vannak a betegek egészségére és biztonságára. Az IPV-szűrési kísérletek közelmúltbeli áttekintése rámutatott a nyilvánosságra hozatal utáni tanácsadási beavatkozások elégtelen intenzitására, és arra a következtetésre jutott, hogy a meglévő beavatkozások túl rövidek, strukturálatlanok és általánosak. Az ellátás jelenlegi színvonalának ilyen minimális beavatkozási hatásai arra késztették a szakterület vezetőit, hogy új és átfogóbb IPV-beavatkozások kidolgozását és tesztelését szorgalmazzák, különösen az alapellátással egyidejűleg történő szállításra. Az IPV-ből való felépülés az erősségek és felhatalmazás révén (RISE) beavatkozás ezt az igényt elégíti ki.

A PI klinikai pszichológus és egészségügyi szolgáltatások kutatója, aki szakértelemmel és nemzeti elismeréssel rendelkezik az IPV-kutatás és -gondozás területén, innovatív IPV-beavatkozást fejlesztett ki, hogy megfeleljen ennek az igénynek. Az IPV-ből való felépülés a Strengths and Empowerment (RISE) révén az IPV-t átélt WV-k egészségügyi szükségletein és preferenciáin alapul. A RISE-t szigorú módszerekkel fejlesztették ki, a kérelmező HSR&D CDA-jának bizonyítékaira, valamint a VHA alapellátási és viselkedés-egészségügyi szakértőinek közreműködésére építve. A RISE az empowermenten alapul, amely egy nagyon releváns beavatkozási modell az IPV-t átélő nők számára. Ez egy személyre szabott, változó hosszúságú, moduláris alapú beavatkozás, amely a kulcstényezőket kezeli:

  • biztonsági tervezés,
  • oktatás az IPV egészségügyi hatásairól és a figyelmeztető jelekről,
  • a megküzdés és az öngondoskodás javítása,
  • a szociális támogatás fokozása,
  • nehéz döntések meghozatala, és
  • az erőforrásokhoz való kapcsolódás. A RISE a felhatalmazásban gyökerezik, és magában foglalja a motivációs interjút, egy bizonyítékokon alapuló megközelítést, amelyet a viselkedés megváltoztatásának elősegítésére terveztek, és amelyet széles körben használnak a VHA-ban számos egészségügyi probléma kezelésére.

Ez az időszerű kutatási projekt a jelenlegi IPV-ellátás kritikus hiányosságait orvosolja. Finomítani és formálisan értékelni fogja a RISE-t a gyors és hatékony hatékonyságvizsgálat bevett módszereivel, beleértve a hibrid 1 randomizált klinikai vizsgálatot (RCT) a RISE értékelésére, amely egyidejűleg információkat gyűjt a megvalósítás akadályairól és elősegítőiről. A tanulmányt a Replicating Effective Programs (REP) keretrendszer első két szakasza, az előfeltételek és az elő-megvalósítás vezérli. Ezek a fázisok az érdekelt felek közreműködésével történő személyre szabott beavatkozásokat és a kísérleti tesztelés iteratív ciklusait hangsúlyozzák a rutin gyakorlati körülmények között. A REP keretrendszer használata maximalizálja annak valószínűségét, hogy a RISE – ha bizonyítani kell hatékonyságát – könnyen integrálható a VHA rutin ellátásába.

Ennek a tanulmánynak a konkrét céljai a következők:

  1. A RISE személyre szabása és finomítása a szolgáltatási struktúrák és a személyzet különböző alapellátási környezetekben mutatkozó különbségeinek figyelembevétele érdekében az érintettek tanácsadó testülete, a WV-kkel foglalkozó fókuszcsoportok (négy csoport; n=24-32) és a szolgáltatókkal végzett kvalitatív interjúk (n=24) segítségével. .
  2. Végezze el a RISE formatív értékelését WV-kkel (n=20-ig), hogy tájékozódjon egy felhasználóbarát, személyre szabott megvalósítási protokoll és beavatkozási kézikönyv kidolgozásában.
  3. Vizsgálja meg a RISE hatásait a WV-k (n=60) egyéni pszichoszociális eredményeire (pl. felhatalmazás, önhatékonyság, egészségügyi tünetek, szolgáltatáshasználat és életminőség) egy olyan RCT-ben, amely összehasonlítja a RISE-t egy információs/beutalási feltétellel.

3a. Értékelje a RISE megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát az RCT összefüggésében.

Ez a tanulmány megadja az alapot a RISE hatékonyságának vizsgálatához. Az adatokat annak bemutatására fogják használni, hogy a RISE hatásai ígéretesnek tűnnek-e egy jövőbeli, nagy léptékű hatékonyság-megvalósítási RCT támogatására, beleértve a hatásméretek tartományát, amely ésszerűen várható egy jövőbeli kísérlet során.

A projektet eredetileg két, az IPV-szűrést alkalmazó Női Egészségügyi Gyakorlat-alapú Kutatási Hálózat (PBRN) oldalon – a VA Boston Healthcare System és a VA Connecticut Healthcare System Női Egészségügyi Központjában (WHC) – hajtották végre. A VA Connecticut államban 2019 júliusában leállították az RCT-vizsgálatokba való beiratkozást az alacsony részvételi arány miatt. A VA Boston Healthcare System szolgál 2019 júliusától az adatgyűjtés egyetlen helyeként, és az RCT-adatok forrása.

A COVID-19 világjárvány az IRB-protokoll módosítását eredményezte a személyes beiratkozásról, felmérésekről és ülésekről való átállás érdekében. A kezdeti leállítás során több nő is aktívan részt vett a tárgyalásban. A COVID-19 korai hónapjaiban ideiglenesen új felvételeket és felvételeket vontak be, a virtuális beiratkozás pedig 2020 júliusától kezdődik.

A toborzás és a beiratkozás 2020 szeptemberében megtörtént, mert teljesültek a beiskolázási célok, és sikerült a tervezett mintanagyság (N=60).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02130-4817
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

A résztvevők akkor jogosultak a részvételre, ha:

  • Nőként azonosítani magát
  • Legalább 18 évesek
  • A VA Boston Healthcare System betege
  • Saját bevallásuk szerint az elmúlt évben tapasztaltak fizikai, szexuális vagy pszichológiai IPV-t
  • Képes angol nyelvű tanulmányi eljárások megértésére
  • Nem mutatnak mánia vagy pszichózis tüneteit
  • Nem aktív öngyilkossági krízisben, ami azonnali kórházi kezelést indokolna

Kizárási kritériumok:

  • A felvételi kritériumok bármilyen megsértése

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: EMELKEDIK
Ez a szolgáltató által irányított rövid tanácsadási intervenciós program növelni fogja a Women Veteran önhatékonyságát a jelenlegi vagy múltbeli kapcsolataikban tapasztalható erőszak kezelésében. A változó hosszúságú (legfeljebb hat alkalomig) moduláris alapú beavatkozás célja, hogy erőforrásokat biztosítson a WV-k számára a következő területeken: 1) biztonsági tervezés, 2) oktatás az IPV egészségügyi hatásairól, 3) a megküzdés és az önellátás javítása és a red. zászlók, 4) a társadalmi támogatottság fokozása, 5) nehéz döntések meghozatala és 5) az erőforrásokhoz való kapcsolódás.
Ez a szolgáltató által irányított rövid tanácsadási intervenciós program növelni fogja a Women Veteran önhatékonyságát a jelenlegi vagy múltbeli kapcsolataikban előforduló erőszak kezelésében. A változó hosszúságú (legfeljebb hat alkalomig) moduláris alapú beavatkozás célja, hogy erőforrásokat biztosítson a WV-k számára a következő területeken: 1) biztonsági tervezés, 2) oktatás az IPV és a piros zászlók egészségügyi hatásairól, 3) a megküzdés és az önellenőrzés javítása. gondozás, 4) szociális támogatás fokozása, 5) nehéz döntések meghozatala és 5) forrásokhoz való kapcsolódás.
Más nevek:
  • Az IPV-ből való felépülés az erősségeken és a felhatalmazáson keresztül
Aktív összehasonlító: Információ és beutalás feltétele
Ez a brosúra alapú beavatkozás magában foglalja az IPV-vel kapcsolatos oktatást, az IPV egészségügyi hatásait, az IPV-vel kapcsolatos egészségügyi és szociális kérdések széles skálájának kezeléséhez szükséges forrásokat és ajánlási lehetőségeket, valamint a biztonsági tervezést. Az ebbe a karba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők erőforrásokat és ajánlásokat kapnak a VA-hoz és a közösségi forrásokhoz.
Az ebbe a csoportba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők brosúra alapú beavatkozást kapnak, amely oktatásból, támogatásból és problémamegoldásból, biztonsági tervezésből, valamint erőforrásokból és ajánlásokból áll az IPV-vel kapcsolatos egészségügyi és szociális kérdések széles skálájának megoldásához (beleértve a VA-t és a közösséget is) .
Más nevek:
  • Ellenőrzési állapot

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Felhatalmazás a személyes fejlődési skálán keresztül, felülvizsgálva
Időkeret: Kiindulási, 10 hetes követési és 14 hetes követési értékelések
Változást mér a személyes felhatalmazás értelmében; minimális érték = 28 és maximális pontszám = 196; a magasabb pontszámok magasabb személyes felhatalmazást jeleznek
Kiindulási, 10 hetes követési és 14 hetes követési értékelések
Önhatékonyság az általános önhatékonysági skálán keresztül
Időkeret: Kiindulási, 10 hetes követési és 14 hetes követési értékelések
Ez a skála az általános önhatékonyság változásának önjelentése; minimális pontszám = 4 és maximális pontszám = 40; a magasabb pontszámok magasabb önhatékonyságot jeleznek
Kiindulási, 10 hetes követési és 14 hetes követési értékelések
Értékes Élet Kérdőív
Időkeret: Kiindulási, 10 hetes követési és 14 hetes követési értékelések
Méri az értékes életvitel változásait, valamint a kinyilvánított értékek és az elmúlt héten értékelt viselkedés közötti összhangot; Az összetett pontszámok 10 (minimum) és 100 (maximum) között mozognak. A magasabb pontszámok magasabb megbecsülést tükröznek (azaz a magasabb életminőség mutatója)
Kiindulási, 10 hetes követési és 14 hetes követési értékelések
Betegaktiválási intézkedés (PAM-13)
Időkeret: Kiindulási, 10 hetes követési és 14 hetes követési értékelések
Változást mér a betegek szükséges egészségügyi ellátásban való részvételében; a pontszámokat egy elméleti 0-tól 100-ig terjedő skálára helyezik át; a magasabb pontszámok magasabb betegaktivációt jeleznek.
Kiindulási, 10 hetes követési és 14 hetes követési értékelések

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PTSD ellenőrzőlista a DSM-5-höz
Időkeret: Kiindulási, 10 hetes követési és 14 hetes követési értékelések
Méri a DSM-5 PTSD tüneteinek súlyosságának változását. A pontszámok 0-80; a magasabb pontszámok magasabb/rosszabb PTSD tüneteket tükröznek.
Kiindulási, 10 hetes követési és 14 hetes követési értékelések
Epidemiológiai Tanulmányok Központja – Depressziós Skála
Időkeret: Kiindulási, 10 hetes követési és 14 hetes követési értékelések
Méri a depressziós tünetek változását; Ez a mérték 0-60; a magasabb pontszámok (rosszabb) magasabb szintű tüneteket tükröznek
Kiindulási, 10 hetes követési és 14 hetes követési értékelések
SF-12 egészségügyi felmérés
Időkeret: Kiindulási, 10 hetes nyomon követési és 14 hetes nyomon követési értékelések
Méri a fizikai egészséggel összefüggő életminőség változását. Pontosabban, az általános fizikai egészségi állapot kvantitatív értékelését egy 1-5-ig terjedő Likert-skálán értékelték (1 = kiváló, 2 = nagyon jó, 3 = jó, 4 = megfelelő, 5 = rossz).
Kiindulási, 10 hetes nyomon követési és 14 hetes nyomon követési értékelések
Konfliktus taktikai skálák felülvizsgálva
Időkeret: Kiindulási, 10 hetes követési és 14 hetes követési értékelések
A mérések idővel változnak a különböző IPV-cselekmények teljes számában (azaz az összpontszám). Ez a mérték 0-33; a magasabb pontszámok az IPV magasabb szintjét (azaz rosszabb eredményt) tükrözik.
Kiindulási, 10 hetes követési és 14 hetes követési értékelések
Fizikai, mentális és szociális szolgáltatások igénybevétele
Időkeret: Kiindulási, 10 hetes követési és 14 hetes követési értékelések
Méri a VA és nem VA egészségügyi látogatások teljes számát (beleértve a fizikai, mentális egészséggel és a szociális szolgáltatások igénybevételével kapcsolatos látogatásokat).
Kiindulási, 10 hetes követési és 14 hetes követési értékelések
Ügyfélszolgálati kérdőív (CSQ-8)
Időkeret: 10 hetes utóellenőrzés
Méri a kezeléssel való elégedettséget; A pontszámok 8-tól 32-ig terjednek; a magasabb pontszámok a kezeléssel való magasabb elégedettséget (azaz jobb eredményt) tükrözik
10 hetes utóellenőrzés
Beteg-egészségügyi kérdőív
Időkeret: Kiindulási, 10 hetes követési és 14 hetes követési értékelések
Méri a szomatikus és fizikai egészségügyi tünetek változását; A pontszám 0 és 30 között mozog, a magasabb pontszámok magasabb szintű fizikai egészségügyi problémákat jelentenek
Kiindulási, 10 hetes követési és 14 hetes követési értékelések
Biztonsági magatartások ellenőrzőlista
Időkeret: Kiindulási, 10 hetes követési és 14 hetes követési értékelések
A résztvevők által saját maguk védelmére alkalmazott biztonsági magatartások jelenlegi használatát méri. Ennek az intézkedésnek mind a 15 eleme egy adott biztonsági viselkedésnek felel meg. A résztvevő egy dichotóm válaszlehetőség segítségével jelzi, hogy alkalmazta-e az egyes viselkedéseket (igen = 1; nem = 0). A pontszámokat összegzik, az összpontszám 0 és 15 között mozog. A magasabb pontszámok nagyobb számú biztonsági magatartást jeleznek.
Kiindulási, 10 hetes követési és 14 hetes követési értékelések
Connor-Davidson rugalmassági skála
Időkeret: Kiindulási, 10 hetes követési és 14 hetes követési értékelések
Méri a beteg ellenálló képességét; A pontszámok 0 és 100 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig nagyobb rugalmasságot tükröznek
Kiindulási, 10 hetes követési és 14 hetes követési értékelések
Depressziós szorongásos stressz skála- szorongásos alskála
Időkeret: Kiindulási, 10 hetes követési és 14 hetes követési értékelések
Méri a szorongásos tünetek súlyosságát; A pontszámok 0 és 42 között mozognak, a magasabb pontszámok magasabb szorongásos szintet jeleznek.
Kiindulási, 10 hetes követési és 14 hetes követési értékelések
Megküzdési stratégiák leltár - Rövid űrlap
Időkeret: Kiindulási, 10 hetes követési és 14 hetes követési értékelések
Méri az elkötelezettség megküzdési készségeit; A pontszámok 8 és 40 között mozognak, a magasabb pontszám jobb megküzdést jelez
Kiindulási, 10 hetes követési és 14 hetes követési értékelések
Rövid, félig strukturált interjú a beavatkozás elfogadhatóságának és megvalósíthatóságának felmérésére, az észlelt segítőkészség értékelésével.
Időkeret: A 10 hetes vagy 14 hetes követés során értékelt értékek a 14 hét végén jelentek meg
A jelen tanulmány céljaira kidolgozott, félig strukturált kvalitatív interjúkérdések annak felmérésére, hogy a résztvevők hogyan vélekednek az elfogadhatóságról, egy adott elemmel pedig a beavatkozás általános hasznosságát. Pontosabban, az általános segítőkészség kvantitatív értékelését egy 1-től 5-ig terjedő Likert-skálán értékelték (1 = nagyon segítőkész, 2 = kissé segítőkész, 3 = se nem segítőkész, se nem segítőkész, 4 = kissé nem segítőkész, 5 = nagyon nem segítőkész).
A 10 hetes vagy 14 hetes követés során értékelt értékek a 14 hét végén jelentek meg

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Katherine M. Iverson, PhD MA BA, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. október 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. november 23.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. november 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 22.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 26.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IIR 16-062
  • 1I01HX002178-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Intim partner erőszak

Klinikai vizsgálatok a EMELKEDIK

Iratkozz fel