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Erholung von Gewalt durch Intimpartner durch Stärken und Empowerment (RISE) (RISE)

26. Juli 2023 aktualisiert von: VA Office of Research and Development

Erholung von der Gewalt intimer Partner durch Stärken und Empowerment (RISE): Anpassung und Bewertung einer patientenzentrierten Beratungsintervention für weibliche Veteranen

Gewalt in der Partnerschaft (IPV) ist ein großes Gesundheitsproblem für weibliche Veteranen. IPV ist mit zahlreichen körperlichen und psychischen Erkrankungen verbunden. VHA führt IPV-Screening-Programme ein, um Patientinnen zu identifizieren, bei denen IPV im vergangenen Jahr aufgetreten ist. Trotz starker Beweise dafür, dass das Screening die Erkennung von IPV erhöht, ist weniger bekannt darüber, wie nach der Offenlegung von IPV in Gesundheitseinrichtungen eingegriffen werden kann, um die Gesundheitsergebnisse zu verbessern. Bestehende gesundheitsbezogene Interventionen haben nur minimale Auswirkungen auf Gesundheit und Wohlbefinden, wahrscheinlich weil sie zu kurz und allgemein gehalten sind.

Als Reaktion darauf hat der PI Recovering from IPV through Strengths and Empowerment (RISE) entwickelt, basierend auf den IPV-bezogenen Gesundheitsversorgungsbedürfnissen und -präferenzen von weiblichen Veteranen. RISE ist für die Bereitstellung in der Primärversorgung konzipiert und ist eine individualisierte, modulare Intervention mit variabler Länge, die adressiert

  • Sicherheitsplanung;
  • Aufklärung über die gesundheitlichen Auswirkungen von IPV und Warnzeichen;
  • Steigerung von Bewältigungsfähigkeiten und Selbstfürsorge;
  • Verbesserung der sozialen Unterstützung;
  • schwierige Entscheidungen treffen; Und
  • Verbindung mit Ressourcen. Diese Studie zielt darauf ab, RISE für die Verwendung bei weiblichen VA-Patienten zu verfeinern und zu evaluieren, die im letzten Jahr IPV erlebt haben. Diese kurze Beratungsintervention soll in Verbindung mit der Primärversorgung durchgeführt werden, da dies ein häufiger Kontaktpunkt für die Gesundheitsfürsorge für weibliche Veteranen ist und wo die Offenlegung von IPV am weitesten verbreitet ist.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Frauen sind die am schnellsten wachsende Gruppe von VHA-Patienten, wobei ihre Population in letzter Zeit um 80 % zugenommen hat. Weibliche Veteranen (WVs) haben ein höheres Risiko für IPV als ihre Nicht-Veteranen, wobei 1 von 3 WVs lebenslange IPV melden, verglichen mit 1 von 4 Frauen in der allgemeinen US-Bevölkerung. Forschungsberichte zeigen, dass bis zu 30 % der WVs im vergangenen Jahr IPV erlebt haben. Infolgedessen gelten WVs als wichtige Population für IPV-Screening und Beratungsinterventionen. Als Reaktion darauf führen VHA Women's Health Services (WHS) und das IPV Assistance Program of Care Management and Social Work Services (CMSWS) IPV-Screening-Programme für Frauen ein und suchen nach einer wirksamen Intervention zur Umsetzung in der Pflege. Bestehende kurze Beratungsinterventionen für IPV führen zu minimalen Auswirkungen auf die Gesundheit und Sicherheit der Patienten. Eine kürzlich durchgeführte Überprüfung von IPV-Screening-Studien hob die unzureichende Intensität der Beratungsinterventionen nach der Offenlegung hervor und kam zu dem Schluss, dass bestehende Interventionen zu kurz, unstrukturiert und allgemein gehalten sind. Solche minimalen Interventionseffekte des derzeitigen Versorgungsstandards haben führende Akteure auf diesem Gebiet dazu veranlasst, die Entwicklung und Erprobung neuer und umfassenderer IPV-Interventionen zu fordern, insbesondere für die Bereitstellung in Verbindung mit der Primärversorgung. Die Intervention Recovering from IPV through Strengths and Empowerment (RISE) erfüllt diesen Bedarf.

Der PI, ein klinischer Psychologe und Forscher im Gesundheitswesen mit Fachkenntnissen und nationaler Anerkennung für IPV-Forschung und -Pflege, hat eine innovative IPV-Intervention entwickelt, um auf diesen Bedarf zu reagieren. Die Genesung von IPV durch Stärken und Befähigung (RISE) basiert auf den Gesundheitsbedürfnissen und -präferenzen von WVs, die IPV erlebt haben. RISE wurde unter Anwendung rigoroser Methoden entwickelt, aufbauend auf der Evidenzbasis der HSR&D CDA des Antragstellers und auf Beiträgen von VHA-Experten für Primärversorgung und Verhaltensgesundheit. RISE basiert auf Empowerment, einem hochrelevanten Interventionsmodell für Frauen, die IPV erleben. Es handelt sich um eine individualisierte, auf Modulen basierende Intervention mit variabler Länge, die auf Schlüsselfaktoren abzielt:

  • Sicherheitsplanung,
  • Aufklärung über die gesundheitlichen Auswirkungen von IPV und Warnzeichen,
  • Verbesserung der Bewältigung und Selbstfürsorge,
  • Stärkung der sozialen Unterstützung,
  • schwierige Entscheidungen treffen und
  • Verbindung mit Ressourcen. RISE wurzelt in Empowerment und beinhaltet Aspekte von Motivational Interviewing, einem evidenzbasierten Ansatz zur Erleichterung von Verhaltensänderungen, der in der VHA für zahlreiche Gesundheitsprobleme weit verbreitet ist.

Dieses zeitgemäße Forschungsprojekt befasst sich mit der kritischen Lücke in der aktuellen IPV-Versorgung. Es wird RISE unter Verwendung etablierter Methoden für schnelle und effiziente Wirksamkeitstests verfeinern und formell evaluieren, einschließlich einer randomisierten klinischen Hybrid-1-Studie (RCT) zur Bewertung von RISE, die gleichzeitig Informationen über Hindernisse und Erleichterungen der Implementierung sammelt. Die Studie orientiert sich an den ersten beiden Phasen des Replicating Effective Programs (REP)-Frameworks, den Voraussetzungen und der Vorimplementierung. Diese Phasen betonen maßgeschneiderte Interventionen mit Stakeholder-Eingaben und iterativen Zyklen von Pilottests unter routinemäßigen Praxisbedingungen. Die Verwendung des REP-Rahmens wird die Wahrscheinlichkeit maximieren, dass RISE – sollte seine Wirksamkeit nachgewiesen werden – leicht in die Routineversorgung bei VHA integriert werden kann.

Die spezifischen Ziele dieser Studie sind wie folgt:

  1. Passen Sie RISE an und verfeinern Sie es, um Unterschiede in den Servicestrukturen und im Personal in verschiedenen Einrichtungen der Primärversorgung durch Beiträge eines Stakeholder Advisory Board, Fokusgruppen mit WVs (vier Gruppen; n = 24-32) und qualitative Interviews mit Anbietern (n = 24) zu berücksichtigen .
  2. Führen Sie eine formative Evaluierung von RISE mit WVs (n = bis zu 20) durch, um die Entwicklung eines benutzerfreundlichen, maßgeschneiderten Implementierungsprotokolls und Interventionshandbuchs zu informieren.
  3. Untersuchen Sie die Auswirkungen von RISE auf die individuellen psychosozialen Ergebnisse von WVs (n = 60) (z. B. Empowerment, Selbstwirksamkeit, Gesundheitssymptome, Nutzung von Diensten und Lebensqualität) in einer RCT, die RISE mit einer Informations-/Überweisungsbedingung vergleicht.

3a. Bewerten Sie die Durchführbarkeit und Akzeptanz von RISE im Kontext der RCT.

Diese Studie liefert die Grundlage, um die Wirksamkeit von RISE zu untersuchen. Die Daten werden verwendet, um zu demonstrieren, ob die Wirkungen von RISE vielversprechend erscheinen, um eine künftige RCT zur Wirksamkeitsimplementierung in großem Maßstab zu unterstützen, einschließlich der Bandbreite von Effektstärken, die vernünftigerweise in einer zukünftigen Studie zu erwarten wären.

Das Projekt wurde ursprünglich an zwei Standorten des Women's Health Practice-Based Research Network (PBRN) durchgeführt, die IPV-Screening eingeführt haben - den Women's Health Centers (WHC) im VA Boston Healthcare System und im VA Connecticut Healthcare System. Die Rekrutierung für die RCT-Studie wurde im Juli 2019 an der VA Connecticut aufgrund geringer Rekrutierung eingestellt. Das VA Boston Healthcare System dient ab Juli 2019 als einziger Standort für die Datenerhebung und ist die Quelle der RCT-Daten.

Die COVID-19-Pandemie führte zu Änderungen am IRB-Protokoll, um von der persönlichen Einschreibung, Beurteilung und Sitzungen zu wechseln. Während der anfänglichen Schließung waren mehrere Frauen aktiv an der Studie beteiligt. Neue Rekrutierungen und Einschreibungen wurden in den ersten Monaten von COVID-19 vorübergehend durchgeführt, wobei die virtuelle Einschreibung ab Juli 2020 begann.

Rekrutierung und Rekrutierung wurden im September 2020 abgeschlossen, da die Rekrutierungsziele erreicht und die geplante Stichprobengröße erreicht wurde (N=60).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02130-4817
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Teilnehmer sind teilnahmeberechtigt, wenn sie:

  • Sich selbst als Frau identifizieren
  • Mindestens 18 Jahre alt sind
  • Ein Patient im VA Boston Healthcare System
  • Selbstberichtet, dass sie im vergangenen Jahr physische, sexuelle oder psychische IPV erlebt haben
  • Fähigkeit, Studienabläufe in englischer Sprache zu verstehen
  • Keine Symptome einer Manie oder Psychose aufweisen
  • Nicht aktiv in einer Suizidkrise, die einen bevorstehenden Krankenhausaufenthalt rechtfertigt

Ausschlusskriterien:

  • Jede Verletzung der Einschlusskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ERHEBEN
Dieses von Anbietern verwaltete Kurzberatungs-Interventionsprogramm wird die Selbstwirksamkeit von weiblichen Veteranen bei der Auseinandersetzung mit Gewalt in ihren aktuellen oder vergangenen Beziehungen erhöhen. Die auf Modulen basierende Intervention mit variabler Länge (bis zu sechs Sitzungen) zielt darauf ab, Ressourcen für WVs in den relevanten Bereichen bereitzustellen: 1) Sicherheitsplanung, 2) Aufklärung über die gesundheitlichen Auswirkungen von IPV, 3) Verbesserung der Bewältigung und Selbstfürsorge und Rot Flaggen, 4) Verbesserung der sozialen Unterstützung, 5) Treffen schwieriger Entscheidungen und 5) Verbindung mit Ressourcen.
Dieses von Anbietern durchgeführte Kurzberatungsprogramm wird die Selbstwirksamkeit von Veteraninnen bei der Auseinandersetzung mit Gewalt in ihren aktuellen oder vergangenen Beziehungen erhöhen. Die modulare Intervention mit variabler Länge (bis zu sechs Sitzungen) zielt darauf ab, Ressourcen für WVs in den relevanten Bereichen bereitzustellen: 1) Sicherheitsplanung, 2) Aufklärung über die gesundheitlichen Auswirkungen von IPV und Warnhinweisen, 3) Verbesserung der Bewältigung und Selbstbewältigung Pflege, 4) Verbesserung der sozialen Unterstützung, 5) Treffen schwieriger Entscheidungen und 5) Verbindung mit Ressourcen.
Andere Namen:
  • Erholung von IPV durch Stärken und Empowerment
Aktiver Komparator: Information und Überweisungsbedingung
Diese broschürenbasierte Intervention umfasst Aufklärung über IPV, gesundheitliche Auswirkungen von IPV, Ressourcen und Überweisungsoptionen, um ein breites Spektrum an gesundheitlichen und sozialen Problemen im Zusammenhang mit IPV anzugehen, sowie Sicherheitsplanung. Teilnehmern, die zufällig diesem Arm zugewiesen wurden, werden Ressourcen und Verweise auf VA- und Community-Ressourcen angeboten.
Teilnehmer, die zu diesem Arm randomisiert wurden, erhalten eine broschürenbasierte Intervention, bestehend aus Aufklärung, Unterstützung und Problemlösung, Sicherheitsplanung sowie Ressourcen und Empfehlungen, um eine Reihe von gesundheitlichen und sozialen Problemen im Zusammenhang mit IPV (einschließlich in VA und der Gemeinde) anzugehen. .
Andere Namen:
  • Kontrollbedingung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ermächtigung über die Personal Progress Scale Revised
Zeitfenster: Baseline-, 10-Wochen-Follow-up- und 14-Wochen-Follow-up-Bewertungen
Maßnahmen ändern sich im Sinne der persönlichen Ermächtigung; Mindestwert = 28 und Höchstpunktzahl = 196; Höhere Werte weisen auf eine höhere persönliche Befähigung hin
Baseline-, 10-Wochen-Follow-up- und 14-Wochen-Follow-up-Bewertungen
Selbstwirksamkeit über die allgemeine Selbstwirksamkeitsskala
Zeitfenster: Baseline-, 10-Wochen-Follow-up- und 14-Wochen-Follow-up-Bewertungen
Diese Skala ist ein Selbstbericht über die Veränderung der allgemeinen Selbstwirksamkeit; Mindestpunktzahl = 4 und Höchstpunktzahl = 40; höhere Werte weisen auf eine höhere Selbstwirksamkeit hin
Baseline-, 10-Wochen-Follow-up- und 14-Wochen-Follow-up-Bewertungen
Fragebogen Geschätztes Wohnen
Zeitfenster: Baseline-, 10-Wochen-Follow-up- und 14-Wochen-Follow-up-Bewertungen
Misst die Veränderung des wertgeschätzten Lebens und die Kongruenz zwischen den angegebenen Werten und dem wertgeschätzten Verhalten der vergangenen Woche; Die zusammengesetzten Punktzahlen reichen von 10 (Minimum) bis 100 (Maximum). Höhere Werte spiegeln ein höherwertiges Wohnen wider (d. h. ein Indikator für eine höhere Lebensqualität)
Baseline-, 10-Wochen-Follow-up- und 14-Wochen-Follow-up-Bewertungen
Maßnahme zur Patientenaktivierung (PAM-13)
Zeitfenster: Baseline-, 10-Wochen-Follow-up- und 14-Wochen-Follow-up-Bewertungen
Misst die Veränderung des Patientenengagements in der erforderlichen Gesundheitsversorgung; die Punktzahlen werden auf eine theoretische Skala von 0-100 übertragen; höhere Werte weisen auf eine höhere Patientenaktivierung hin.
Baseline-, 10-Wochen-Follow-up- und 14-Wochen-Follow-up-Bewertungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PTSD-Checkliste für DSM-5
Zeitfenster: Baseline-, 10-Wochen-Follow-up- und 14-Wochen-Follow-up-Bewertungen
Misst die Änderung der Schwere der DSM-5-PTBS-Symptome. Die Werte reichen von 0-80; Höhere Werte spiegeln stärkere/schlechtere PTBS-Symptome wider.
Baseline-, 10-Wochen-Follow-up- und 14-Wochen-Follow-up-Bewertungen
Zentrum für epidemiologische Studien – Depressionsskala
Zeitfenster: Baseline-, 10-Wochen-Follow-up- und 14-Wochen-Follow-up-Bewertungen
Misst die Veränderung depressiver Symptome; Dieses Maß reicht von 0-60; Höhere Werte spiegeln (schlechter) höhere Symptomniveaus wider
Baseline-, 10-Wochen-Follow-up- und 14-Wochen-Follow-up-Bewertungen
SF-12-Gesundheitsumfrage
Zeitfenster: Baseline-, 10-Wochen-Follow-up- und 14-Wochen-Follow-up-Bewertungen
Misst die Veränderung der körperlich-gesundheitsbezogenen Lebensqualität. Insbesondere wurden quantitative Bewertungen der allgemeinen körperlichen Gesundheit auf einer Likert-Skala von 1-5 (1 = ausgezeichnet, 2 = sehr gut, 3 = gut, 4 = befriedigend, 5 = schlecht) bewertet.
Baseline-, 10-Wochen-Follow-up- und 14-Wochen-Follow-up-Bewertungen
Konflikttaktik-Skalen überarbeitet
Zeitfenster: Baseline-, 10-Wochen-Follow-up- und 14-Wochen-Follow-up-Bewertungen
Misst die Veränderung der Gesamtzahl verschiedener IPV-Aktionen im Laufe der Zeit (d. h. Gesamtzahl der Punkte). Dieses Maß reicht von 0-33; Höhere Werte spiegeln höhere IPV-Werte wider (d. h. ein schlechteres Ergebnis).
Baseline-, 10-Wochen-Follow-up- und 14-Wochen-Follow-up-Bewertungen
Inanspruchnahme von körperlicher, geistiger und sozialer Pflege
Zeitfenster: Baseline-, 10-Wochen-Follow-up- und 14-Wochen-Follow-up-Bewertungen
Misst die Gesamtzahl der VA- und Nicht-VA-Gesundheitsbesuche (einschließlich physischer, psychischer und sozialer Gesundheitsbesuche).
Baseline-, 10-Wochen-Follow-up- und 14-Wochen-Follow-up-Bewertungen
Kundenservice-Fragebogen (CSQ-8)
Zeitfenster: 10-Wochen-Follow-up-Bewertung
Misst die Zufriedenheit mit der Behandlung; Die Werte reichen von 8 bis 32; höhere Werte spiegeln eine höhere Zufriedenheit mit der Behandlung wider (d. h. ein besseres Ergebnis)
10-Wochen-Follow-up-Bewertung
Fragebogen zur Patientengesundheit
Zeitfenster: Baseline-, 10-Wochen-Follow-up- und 14-Wochen-Follow-up-Bewertungen
Misst die Veränderung somatischer und körperlicher Gesundheitssymptome; Die Punktzahl reicht von 0 bis 30, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Maß an körperlichen Gesundheitsproblemen darstellen
Baseline-, 10-Wochen-Follow-up- und 14-Wochen-Follow-up-Bewertungen
Checkliste für Sicherheitsverhalten
Zeitfenster: Baseline-, 10-Wochen-Follow-up- und 14-Wochen-Follow-up-Bewertungen
Maßnahmen zur gegenwärtigen Verwendung von Sicherheitsverhalten, die die Teilnehmer derzeit verwenden, um sich selbst zu schützen. Jeder der 15 Punkte dieser Maßnahme entspricht einem bestimmten Sicherheitsverhalten. Der Teilnehmer gibt an, ob er jedes Verhalten verwendet hat, indem er eine dichotome Antwortoption verwendet (ja = 1; nein = 0). Die Punkte werden summiert, wobei die Gesamtpunkte zwischen 0 und 15 liegen. Höhere Werte weisen auf eine höhere Anzahl von umgesetzten Sicherheitsverhaltensweisen hin.
Baseline-, 10-Wochen-Follow-up- und 14-Wochen-Follow-up-Bewertungen
Connor-Davidson-Resilienzskala
Zeitfenster: Baseline-, 10-Wochen-Follow-up- und 14-Wochen-Follow-up-Bewertungen
Misst die Belastbarkeit des Patienten; Die Werte reichen von 0-100, wobei höhere Werte eine höhere Belastbarkeit widerspiegeln
Baseline-, 10-Wochen-Follow-up- und 14-Wochen-Follow-up-Bewertungen
Depressions-Angst-Stress-Skala – Angst-Subskala
Zeitfenster: Baseline-, 10-Wochen-Follow-up- und 14-Wochen-Follow-up-Bewertungen
Misst die Schwere der Angstsymptome; Die Werte reichen von 0-42, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Angst anzeigen.
Baseline-, 10-Wochen-Follow-up- und 14-Wochen-Follow-up-Bewertungen
Inventar der Bewältigungsstrategien - Kurzform
Zeitfenster: Baseline-, 10-Wochen-Follow-up- und 14-Wochen-Follow-up-Bewertungen
Misst die Fähigkeiten zur Bewältigung des Engagements; Die Werte reichen von 8-40, wobei ein höherer Wert eine bessere Bewältigung widerspiegelt
Baseline-, 10-Wochen-Follow-up- und 14-Wochen-Follow-up-Bewertungen
Kurzes halbstrukturiertes Interview zur Bewertung der Akzeptanz und Durchführbarkeit der Intervention mit Bewertung der wahrgenommenen Hilfsbereitschaft.
Zeitfenster: Bewertet bei 10-wöchiger Nachbeobachtung oder 14-wöchiger Nachbeobachtung, Werte am Ende von 14 Wochen berichtet
Halbstrukturierte qualitative Interviewfragen, die für den Zweck dieser Studie entwickelt wurden, um die Wahrnehmung der Teilnehmer hinsichtlich der Akzeptanz zu bewerten, mit einem bestimmten Item, um die allgemeine Nützlichkeit der Intervention zu bewerten. Insbesondere wurden quantitative Bewertungen der allgemeinen Hilfsbereitschaft auf einer Likert-Skala von 1–5 (1 = sehr hilfreich, 2 = etwas hilfreich, 3 = weder hilfreich noch nicht hilfreich, 4 = etwas nicht hilfreich, 5 = sehr nicht hilfreich) bewertet.
Bewertet bei 10-wöchiger Nachbeobachtung oder 14-wöchiger Nachbeobachtung, Werte am Ende von 14 Wochen berichtet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Katherine M. Iverson, PhD MA BA, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. November 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IIR 16-062
  • 1I01HX002178-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur ERHEBEN

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